Změna indikací léčivého přípravku CILKANOL

SÚKL informuje o úpravě indikací léčivého přípravku CILKANOL, por.cps.dur., SÚKL kód 4336.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal ke dni 16. 3. 2016 rozhodnutí o prodloužení platnosti registrace léčivého přípravku CILKANOL, por.cps.dur., registrační číslo 85/133/82-C, SÚKL kód 4336, v rámci kterého byla schválena úprava indikací tohoto léčivého přípravku.

 

Původní indikace zahrnovaly:

  • léčbu chronické žilní nedostatečnosti varikózního nebo posttrombotického původu;
  • subjektivní potíže nemocných s varixy, hemoroidy;
  • místní otoky, např. posttraumatického, lymfatického původu, komplikující žilní zánět nebo trombózu;
  • poruchy odolnosti kapilár, zvláště u vaskulárních purpur a mikroangiopatií (diabetická retinopatie).

 

Přípravek je nově indikován pouze pro symptomatickou a/nebo adjuvantní léčbu příznaků a projevů spojených s chronickou žilní nedostatečností (např. pocit těžkých nohou, pocit napětí nebo mravenčení, otoky dolních končetin, křeče, neklidné nohy).

 

Tento přípravek je určen dospělým a dospívajícím nad 15 let.

 

Sekce registrací

25. 4. 2016