Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Cholic Acid FGK (cholic acid)
- Para-aminosalicylic acid Lucane (para-aminosalicylic acid)
- Sovaldi (sofosbuvir)
- Tivicay (dolutegravir)
- Xigduo (dapagliflozin, metformin)
Negativní doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Masican (masitinib)
Kladné doporučení k novému generickému léčivému přípravku:
- Zoledronic Acid Accord (zoledronic acid)
Aktualizace předchozího stanoviska:
- Tecfidera (dimethyl fumarate)
Přezkoumání počátečního doporučení pro registraci:
- Deltyba (delamanid)
Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických indikací:
- Abraxane (paclitaxel)
- Pradaxa (dabigatran etexilate)
- Velcade (bortezomib)
Stanoviska k novým kontraindikacím:
- Corlentor (ivabradine)
- Procoralan (ivabradine)
Compassionate use:
- Daclatasvir (daclatasvir)
Ostatní stanoviska:
- Erbitux (cetuximab)
Doporučení týkající se veřejného zdraví:
- Kombinovaná hormonální antikoncepce
- Iclusig
- Thiocolchicoside
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde:http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001963.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz