Jedná se o v ČR neregistrovaný přípravek, určený na léčbu erektilní dysfunkce, který splňuje definici léčivého přípravku v souladu s § 2 odst. 2 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, v pozdějším znění.
Dle deklarace na obalu by měl být přípravek vyráběn v Indii a měl by obsahovat 100 mg účinné látky sildenafil citrate.
Analýzou přípravku bylo zjištěno, že deklarace na obalu neodpovídají skutečnosti. Přípravek sice obsahuje látku sildenafil citrate, ovšem v menším než deklarovaném množství. Proti neoprávněnému prodejci Ústav učinil patřičné kroky.
Foto přípravku.pdf (53,38 KB)
Všechny přípravky na léčbu erektilní dysfunkce, obsahující látku sildenafil, jsou vázány na lékařský předpis, neboť jejich užívání bez lékařského dozoru může být pro zdraví člověka velmi nebezpečné.
SÚKL opakovaně varuje před užíváním v ČR neregistrovaných léčivých přípravků, neboť u takových přípravků není často znám jejich původ, přesné složení a není zajištěno ani správné zacházení. Takové přípravky mohou být vážným rizikem pro zdraví člověka.
Zpracoval: Tomáš Valíček, PRO, 12. 7. 2007