Na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví bylo povoleno uvedení do oběhu léčivého přípravku MELIPRAMIN, POR TBL OBD 50X25MG (reg.č. 68/259/70-S/C), číslo šarže 3167N0908 v obalu s údaji uvedenými v ruském jazyce - psané azbukou.
Na vnějším obalu se nachází přelepka s údaji v latince:
-
název přípravku: Melipramin, por. tbl. obd.,
-
název léčivé látky a její obsah v jedné tabletě: Imipramini hydrochloridum 25 mg v 1 obalené tabletě,
-
registrační číslo: 68/259/70-S/C,
-
EAN kód: 5995327230351,
-
datum expirace: 09/2011,
-
název držitele: Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko
Na vnitřním obalu budou však veškeré údaje v azbuce, tedy i název přípravku.
U každého balení léčivého přípravku bude přiložena příbalová informace s textem v českém jazyce.
Sekce registrací
16.10.2009
cz