ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Úprava vyjádření síly léčivého přípravku MESOCAIN 1% injekční roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku MESOCAIN 1%, 10 mg/ml, inj.sol.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 3. 12. 2020 změnu registrace léčivého přípravku MESOCAIN 1%, 10 mg/ml, inj.sol., registrační číslo 01/024/69-C, SÚKL kód 0000502.

V rámci této změny registrace došlo u uvedeného léčivého přípravku k úpravě vyjádření síly. Původně byla síla vyjádřena v procentech (1%), nyní je vyjádřena na koncentraci léčivé látky v jednom ml (10 mg/ml).

SÚKL upozorňuje, že nedošlo ke změně obsahu léčivé látky v přípravku, ale pouze k jejímu jinému vyjádření, kvantitativní obsah léčivé látky je stejný jako před schválením této změny registrace. Obsah léčivé látky je nadále stejně uveden v bodě 2 souhrnu údajů o přípravku.

V souvislosti s výše uvedenými změnami došlo k úpravám názvu léčivého přípravku v souhrnu údajů o přípravku, příbalové informaci a údajích uváděných na obalech:

Z dříve:

Mesocain 1 %, 10 mg/ml, injekční roztok

 

Na nyní:

Mesocain 10 mg/ml injekční roztok

 

Sekce registrací

15. 12. 2020