Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 28. 7. 2021 změnu registrace léčivého přípravku Jodid 100, 100 mcg, tbl. nob., registrační číslo 87/835/92-A/C, SÚKL kód 243046 a 243047. V rámci této změny registrace došlo k úpravě názvu léčivého přípravku z „JODID 100“ na „Jodid Merck“.
Úprava byla provedena na žádost držitele rozhodnutí o registraci a byla akceptována, protože původní název již nesplňuje aktuální požadavky pro tento typ názvu (tvořený názvem léčivé látky a identifikátorem držitele rozhodnutí o registraci).
Z názvu léčivého přípravku bylo dále odstraněno vyjádření síly „100“, neboť podle aktuálně platných požadavků síla ani léková forma nemají být součástí samotného názvu léčivého přípravku, v informacích o přípravku však tyto dva údaje musí bezprostředně za názvem vždy následovat. Léková forma i síla jsou samozřejmě nadále uvedeny v doplňku názvu, a tedy v databázových výjezdech a softwarových aplikacích používaných pro preskripci léčivých přípravků.
V souvislosti s výše uvedenými změnami došlo k úpravě názvu léčivého přípravku v souhrnu údajů o přípravku, příbalové informaci a údajích uváděných na obalech:
Z dříve:
Jodid 100 mikrogramů
tablety
Na nyní:
Jodid Merck 100 mikrogramů tablety
Sekce registrací
10. 8. 2021
cz