Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 5. 11. 2020 změnu registrace léčivého přípravku Furosemid - Slovakofarma Forte, 250 mg, tbl.nob., registrační číslo 50/052/73-S/C, SÚKL kód 207941, 207942, 207943, 207944, 207945. V rámci této změny registrace došlo k úpravě názvu léčivého přípravku z „Furosemid - Slovakofarma Forte“ na „Furosemid Slovakofarma“.
Úprava byla provedena na žádost držitele rozhodnutí o registraci a byla akceptována, protože přívlastek „Forte“ již nadále není relevantní, jelikož už není registrována nižší síla 40 mg a není registrován ani jiný léčivý přípravek s názvem Furosemid Slovakofarma, a původní název již nesplňuje aktuální požadavky pro tento typ názvu (tvořený názvem léčivé látky a identifikátorem držitele rozhodnutí o registraci).
SÚKL upozorňuje, že nedošlo ke změně obsahu léčivé látky v přípravku a síla léčivého přípravku zůstává stejná, přestože byl z názvu odstraněn přívlastek „Forte“.
V souvislosti s výše uvedenými změnami došlo k úpravě názvu léčivého přípravku v souhrnu údajů o přípravku, příbalové informaci a údajích uváděných na obalech:
Z dříve:
Furosemid - Slovakofarma Forte
tablety
250 mg
Na nyní:
Furosemid Slovakofarma 250 mg tablety
Sekce registrací
18. 11. 2020
cz