ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků - GDP non-compliance

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na společnost HCP GmbH z Německa, které bylo pozastaveno povolení k distribuci léčivých přípravků.  

Společnosti HCP GmbH, se sídlem Bachweg 5, Hambühren, 29313 Německo, bylo dne 21. 7. 2021 pozastaveno povolení k distribuci léčivých přípravků, z důvodu nedodržování pravidel SDP (distribuce z neschválených prostor, nepřítomnost kvalifikované osoby). Dle informací německé autority dodávala výše uvedená společnost léčivé přípravky dalším distributorům v rámci EU.

SÚKL proto žádá všechny distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s obchodní nabídkou od výše uvedeného subjektu, nebo pokud již byla realizována nějaká obchodní transakce.

Informace prosím podávejte na oddělení SDP, Stará 25, 602 00 Brno, tel. 272 185 405, e-mail: gabriela.vaculova@sukl_cz.

Oddělení správné distribuční praxe

22. 7. 2021