SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j. MZDR 47207/2018-6/OLZP dne 29. 12. 2020, kterým se zrušuje předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 47207/2018-4/FAR dne 5. 12. 2018, které zakazovalo užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky:
- VALSACOR 160MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0125595,
- VALSACOR 160MG TBL FLM 84, kód SÚKL: 0125598,
- VALSACOR 320MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0156897,
- VALSACOR 80MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0125589,
- VALSACOR 80MG TBL FLM 84, kód SÚKL: 0125592.
Toto opatření bylo vydáno vzhledem ke skutečnosti, že pominul důvod, pro který bylo předběžné opatření obecné povahy ze dne 5. 12. 2018, č.j. MZDR 47207/2018-4/FAR, vydáno. Opatření nabývá účinnosti následujícím dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení na úřední desce: 29. 12. 2020).
Oddělení správné distribuční praxe
30. 12. 2020
cz