Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - GONAL-F, BEMFOLA, OVALEAP, OVITRELLE, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - GONAL-F, BEMFOLA, OVALEAP, OVITRELLE

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

GONAL-F 300 IU/0,5 ML (22 MIKROGRAMŮ/0,5 ML) 300IU/0,5ML INJ SOL PEP 1X0,5ML+8J, kód SÚKL 0028064,
GONAL-F 450 IU/0,75 ML (33 MIKROGRAMŮ/0,75 ML) 450IU/0,75ML INJ SOL PEP 1X0,75ML+12J, kód SÚKL 0028065,
GONAL-F 75 IU (5,5 MIKROGRAMŮ) 75IU(5,5MCG) INJ PSO LQF 1+1X1ML ISP, kód SÚKL 0025527,
GONAL-F 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMŮ/1,5 ML) 900IU/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML+20J, kód SÚKL 0028066,
BEMFOLA 150IU/0,25ML INJ SOL 1X0,25ML+1J, kód SÚKL 0210004,
BEMFOLA 225IU/0,375ML INJ SOL 1X0,375ML+1J, kód SÚKL 0210005,
BEMFOLA 300IU/0,5ML INJ SOL 1X0,50ML+1J, kód SÚKL 0210006,
BEMFOLA 75IU/0,125ML INJ SOL 1X0,125ML+1J, kód SÚKL 0210003,
OVALEAP 900IU/1,5ML INJ SOL 1X1,5ML+20J, kód SÚKL 0194536,
OVALEAP 450IU/0,75ML INJ SOL 1X0,75ML+10J, kód SÚKL 0194535,
OVITRELLE 250MCG/0,5ML INJ SOL ISP 1X0,5ML, kód SÚKL 0027616,

byly podle ustanovení § 77c odst. 4 zákona o léčivech dne 9. 12. 2020 vyřazeny ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.