Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - OZEMPIC

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 230/2023-2/OLZP dne 3. 1. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:

OZEMPIC 0,25MG INJ SOL 1X1,5ML+4J, kód SÚKL 0223052,
OZEMPIC 0,5MG INJ SOL 1X1,5ML+4J, kód SÚKL 0223053.

Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 3. 1. 2023 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 230/2023-3/OLZP.

Predbezne-OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-OZEMPIC (1).pdf, soubor typu pdf, (228,13 kB)

Oddělení správné distribuční praxe

4. 1. 2023

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - OZEMPIC, 25.01.2023

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých...