Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - HIZENTRA, HYQVIA, KIOVIG

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 17983/2021-2/OLZP dne 28. 4. 2021, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:

  • HIZENTRA 200MG/ML INJ SOL 1X20ML Ikód SÚKL 0168218,

  • HIZENTRA 200MG/ML INJ SOL 1X10ML I, kód SÚKL 0168212,

  • HYQVIA 100MG/ML INF SOL 1X200ML+1X10ML, kód SÚKL 0194139,

  • KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X200ML, kód SÚKL 0026043.

Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 28. 4. 2021 a nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 17983/2021-3/OLZP.

Oddělení správné distribuční praxe
28. 4. 2021