Upozornění na plánovanou aktualizaci datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2023 – aktualizace 11.11.2022, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) připravil úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ, která zahrnuje změny související s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění) k 1.1.2022. Nové datové rozhraní vstoupí v platnost k 1.1.2023.

Plánovaná změna datového rozhraní byla představena na semináři pro externí subjekty (https://www.sukl.cz/sukl/dalsi-informace/prezentace-k-seminar-c-9-sekce-cenove-a-uhradove-regulace) dne 1.6.2022, zároveň byla projednána a přijata na korespondenčním jednání Komise pro metodiku v srpnu 2022.

VAKCÍNY

K nejvýznamnější změně dochází v oblasti zveřejňování ze zákona hrazených (dále také „ex-lege úhrada“) očkovacích látek podle § 30 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění. V Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ, a to v souborech SCAU a SCAU_UHRX dojde k těmto úpravám:

Ex lege úhrady léčivých přípravků obsahujících očkovací látku uvedenou v § 30 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění nebo ex lege úhrady léčivých přípravků obsahujících léčivou látku vyjmenovanou v §15 odst. 4 budou uváděny přímo v polích určených pro výši úhrady pro konečného spotřebitele UHR (UHR1 až UHRX), přičemž ex lege úhrady léčivých přípravků obsahujících léčivou látku vyjmenovanou v §15 odst. 4 budou uváděny pouze v poli UHR1.
Typ ex lege úhrady bude vyjádřen v polích právního základu jádrové úhrady LEG_JUHR (LEG_UHR1 až LEG_JUHRX), a to jak v režimu ekonomicky nejméně náročné varianty (dále také jen „ENNV“) dle §15 odst. 4 (pouze v poli LEG_JUHR1) nebo § 30 odst. 2 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění, tak i mimo režim ENNV dle § 30 odst. 2 písm. f), h) a i) zákona. Ex-lege úhrada ve výši ENNV bude opatřena jako dosud symbolem „V“. Ex-lege úhrada léčivého přípravku mimo režim ENNV bude opatřena novým symbolem „W“.
V polích s příznakem plné úhrady PUHR (PUHR1 až PUHRX) budou ekonomicky nejméně náročné varianty léčivých přípravků plně hrazených ze zákona dle § 15 odst. 4 (pouze v poli PUHR1) nebo § 30 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění označeny stávajícím symbolem „I“. Léčivé přípravky hrazené mimo režim ENNV ve výši ceny pro konečného spotřebitele (MFC) budou označeny novým příznakem „M“.
Stávající pole pro uvádění ekonomicky nejméně nákladné varianty ENNV1 a ENNV2 budou ponechána pouze jako pole rezervní; ENNV1 jako RP40 a ENNV2 jako RP9.

OSTATNÍ

Z některých dalších změn uvádíme:

Stanovení úhrady léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění podle § 39da zákona o veřejném zdravotním pojištění bude označeno novým symbolem „D“ v polích právního základu jádrové úhrady LEG_JUHR (LEG_UHR1 až LEG_JUHRX)
Smluvní ujednání, která mohou mít vliv na nákladovou efektivitu či dopad do rozpočtu a která jsou rozhodující pro přiznání nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ ve správním řízení, budou označeny příznakem „1“ ve sloupci č. 28 číselníku SCAU s označením „SMLOUVY“.

Vzhledem k podstatnému zásahu do datového rozhraní v oblasti vakcín je v testovacím souboru níže znázorněno zobrazení ex-lege úhrad léčivých přípravků obsahujících očkovací látku uvedenou v § 30 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění nebo ex lege úhrady léčivého přípravku obsahujícího léčivou látku vyjmenovanou v § 15 odst. 4 tohoto zákona. Pomocné číselníky DETIND zůstávají beze změn.

SCAU_test_vakcíny.xlsx

Dále Ústav připojuje plné testovací soubory SCAU a SCAU_UHRX v novém datovém rozhraní včetně obou příslušných datových rozhraní, ve kterých jsou veškeré provedené změny zvýrazněny. Na základě připomínek externích subjektů k nesprávným formátům datumů v testovacích souborech byla tato vada opravena a aktualizované soubory ve formátu .xls i .txt jsou připojeny pod názvy „test2“. Zároveň je doplněn aktualizovaný pomocný číselník LIMv15.xls.