SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 17983/2021-4/OLZP dne 20. 5. 2021, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- HIZENTRA 200MG/ML INJ SOL 1X20ML I, kód SÚKL 0168218,
- HIZENTRA 200MG/ML INJ SOL 1X10ML I, kód SÚKL 0168212,
- HYQVIA 100MG/ML INF SOL 1X200ML+1X10ML, kód SÚKL 0194139,
- KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X200ML, kód SÚKL 0026043.
Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 20. 5. 2021).
Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 28. 4. 2021, č.j.: MZDR 17983/2021-2/OLZP.
Oddělení správné distribuční praxe
21. 5. 2021