Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ENSTILAR, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ENSTILAR

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 11271/2021-4/OLZP dne 7. 4. 2021, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:

ENSTILAR 50 MIKROGRAMŮ/G + 0,5 MG/G DRM SPM 1X60GMX50RG/0,5MG/GM, kód SÚKL 0103789,

Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 7. 4. 2021).

Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 17. 3. 2021, č.j.: MZDR 11271/2021-2/OLZP.

OOP-zákaz-distribuce-do-zahraničí-LP-ENSTILAR.pdf, soubor typu pdf, (215,39 kB)

Oddělení správné distribuční praxe

12. 4. 2021

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ENSTILAR, 24.03.2021

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých...