SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 2047/2021-4/OLZP dne 9. 2. 2021, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL 4X4ML, kód SÚKL 0500967,
- ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL 4X10ML, kód SÚKL 0500969,
- ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL 4X20ML, kód SÚKL 0500971.
Toto opatření nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 9. 2. 2021).
Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 18. 1. 2021, č.j.: MZDR 2047/2021-2/OLZP.
Oddělení správné distribuční praxe
10. 2. 2021