SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 58056/2020-4/OLZP dne 6. 1. 2021, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 10X0,6ML, kód SÚKL 0213480,
- FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 10X0,8ML, kód SÚKL 0213482,
- FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML, kód SÚKL 0213484,
- FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 2X0,6ML, kód SÚKL 0213479,
- FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 2X0,8ML, kód SÚKL 0213481,
- FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,3ML, kód SÚKL 0213487,
- FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,4ML, kód SÚKL 0213494,
- FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,6ML, kód SÚKL 0213489,
- FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,8ML, kód SÚKL 0213485,
- FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML, kód SÚKL 0213490,
- FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 2X0,6ML, kód SÚKL 0213488.
Toto opatření nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 6. 1. 2021).
Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 15. 12. 2020, č.j.: MZDR 58056/2020-2/OLZP.
Oddělení správné distribuční praxe
6. 1. 2021