SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 13. 4. 2023 pod č.j.: MZDR 9121/2023-4/OLZP, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- BEMFOLA 150IU/0,25ML INJ SOL PEP 1X0,25ML+1J, kód SÚKL 0210004,
- PUREGON 300IU/0,36ML INJ SOL 0,36ML+6J, kód SÚKL 0027087,
- PUREGON 600IU/0,72ML INJ SOL 0,72ML+6J, kód SÚKL 0027088,
- PUREGON 900IU/1,08ML INJ SOL 1,08ML+9J, kód SÚKL 0028200.
Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 13. 4. 2023).
Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 20. 3. 2023, č.j. MZDR 9121/2023-2/OLZP.
Oddělení správné distribuční praxe
18. 4. 2023
cz