SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 15. 3. 2023 pod č.j.: MZDR 6095/2023-4/OLZP, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- BEMFOLA 300IU/0,5ML INJ SOL PEP 1X0,50ML+1J, kód SÚKL 0210006,
- BEMFOLA 225IU/0,375ML INJ SOL PEP 1X0,375ML+1J, kód SÚKL 0210005.
Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 15. 3. 2023).
Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 22. 2. 2023, č. j. MZDR 6095/2023-2/OLZP.
Oddělení správné distribuční praxe
20. 3. 2023
cz