Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – PALEXIA, PALEXIA RETARD, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – PALEXIA, PALEXIA RETARD

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

PALEXIA 50MG TBL FLM 20, kód SÚKL 0184728,
PALEXIA 75MG TBL FLM 20, kód SÚKL 0184750,
PALEXIA 100MG TBL FLM 20, kód SÚKL 0184788,
PALEXIA RETARD 50MG TBL PRO 60, kód SÚKL 0184538,
PALEXIA RETARD 100MG TBL PRO 60, kód SÚKL 0184560,
PALEXIA RETARD 100MG TBL PRO 30X1, kód SÚKL 0184567,
PALEXIA RETARD 150MG TBL PRO 60, kód SÚKL 0184582,
PALEXIA RETARD 150MG TBL PRO 30X1, kód SÚKL 0184589,
PALEXIA RETARD 200MG TBL PRO 60, kód SÚKL 0184604,
PALEXIA RETARD 250MG TBL PRO 60, kód SÚKL 0184621,

byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, č. j.: MZDR 35867/2022-3/OLZP, ze dne 3. 1. 2023 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 3. 1. 2023 a nabylo účinnosti dnem 4. 1. 2023.