SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
-
AMBISOME LIPOSOMAL 50MG INF PLV DIS 10X50MG MONODOSE, kód SÚKL 0266577,
-
CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 150MCG/ML INJ SOL 10X1ML, kód SÚKL 0266578,
-
FIBROGAMMIN 250 250IU INJ/INF PSO LQF 1+1X4ML, kód SÚKL 0268840,
-
FOSCAVIR 24 MG/ML 24MG/ML INF SOL 1X250ML, kód SÚKL 0260428,
-
SEHCAT 370KBQ CPS DUR 1, kód SÚKL 0259481,
byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, Č. j.: MZDR 26005/2022-3/OLZP, ze dne 29. 9. 2022 umístěny na
Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 29. 9. 2022 a nabylo účinnosti dnem 30. 9. 2022.
Oddělení správné distribuční praxe
30. 9. 2022