Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - LP v SLP, Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 1GBQ, kód SÚKL 242816,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 1,25GBQ, kód SÚKL 242817,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 1,5GBQ, kód SÚKL 242818,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 1,75GBQ, kód SÚKL 242819,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 2GBQ, kód SÚKL 242820,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 2,25GBQ, kód SÚKL 242821,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 2,5GBQ, kód SÚKL 242822,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 3GBQ, kód SÚKL 242823,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 3,5GBQ, kód SÚKL 242824,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 4GBQ, kód SÚKL 242825,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 4,5GBQ, kód SÚKL 242826,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 5GBQ, kód SÚKL 242827,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 6GBQ, kód SÚKL 242828,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 7GBQ, kód SÚKL 242829,
[18F]FMISO 1-8GBQ INJ SOL 8GBQ, kód SÚKL 242830,
68GA-PSMA-11 0,74 -1,85GBQ RAD GEN 0,74 -1,85GBQ+KIT, kód SÚKL 232633,
ACIDE TIAPROFÉNIQUE ARROW 100MG 100MG TBL NOB 30, kód SÚKL 254528,
BCG-MEDAC PRÁŠEK A DISPERZNÍ PROSTŘEDÍ PRO INTRAVEZIKÁLNÍ SUSPENZI 2X10^8-3X10^9BCG IVS PLQ SUS 1+50ML, kód SÚKL 185261,
BENZETACIL 1.200.000 IU 1200000IU INJ PSU LQF 1+1AMP, kód SÚKL 231733,
BENZETACIL 2.400.000 IU 2400000IU INJ PSU LQF 1+1AMP, kód SÚKL 231734,
BREVACTID 1500 IU 1500IU INJ PSO LQF 3+3X1ML, kód SÚKL 207777,
BREVACTID 5000 IU 5000IU INJ PSO LQF 1+1X1ML, kód SÚKL 207778,
CATAPRESAN 0,15MG/ML INJ SOL 5X1ML, kód SÚKL 232631,
CIDOFOVIR 75MG/ML 75MG/ML INF CNC SOL 1X5ML, kód SÚKL 232610,
CLENBUTEROL SOPHARMA 0,02MG 0,02MG TBL NOB 50, kód SÚKL 207779,
COLIRCUSÍ CICLOPLÉJICO 10MG/ML OPH GTT SOL 1X10ML, kód SÚKL 232632,
CYNOMEL 0,025 MG 0,025MG TBL NOB 30, kód SÚKL 185376,
DIGOXIN ZENTIVA 0,5MG/2ML INJ SOL 5X2ML, kód SÚKL 232606,
DORMICUM 7,5MG TBL FLM 20, kód SÚKL 232588,
DORMICUM 15MG TBL FLM 20, kód SÚKL 244194,
ENDOXAN 50MG TBL OBD 50, kód SÚKL 185374,
ENTRECTINIB 100 MG, TVRDÉ TOBOLKY (F06) 100MG CPS DUR 30, kód SÚKL 232613,
ENTRECTINIB 100 MG, TVRDÉ TOBOLKY K OTEVŘENÍ (F1) 100MG CPS DUR OPE 7, kód SÚKL 232611,
ENTRECTINIB 200 MG, TVRDÉ TOBOLKY (F06) 200MG CPS DUR 30, kód SÚKL 232614,
ENTRECTINIB 200 MG, TVRDÉ TOBOLKY K OTEVŘENÍ (F1) 200MG CPS DUR OPE 30, kód SÚKL 232612,
EREMFAT I.V. 600 MG 600MG INF PLV SOL 1, kód SÚKL 101112,
FABIFLU - FAVIPIRAVIR TABLETS 200 MG 200MG TBL FLM 34, kód SÚKL 232639,
FLUCLOXACILINA AZEVEDOS 500 MG 500MG CPS DUR 24, kód SÚKL 232616,
FLUDROCORTISON 0,1MG TBL NOB 100, kód SÚKL 185266,
FLUOCYNE 10% 10% INJ SOL 10X5ML, kód SÚKL 232608,
FUROLIN 100MG TBL NOB 30, kód SÚKL 207280,
ISOCOR 2,5 MG/ML 2,5MG/ML INJ/INF SOL 10X2ML, kód SÚKL 231686,
ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO 0,2MG/ML INJ SOL 5X1ML, kód SÚKL 250742,
LAMPRENE 50MG CPS DUR 100, kód SÚKL 185942,
LENTOCILIN S 2400 2,4MIU INJ PSU LQF 1+1, kód SÚKL 231726,
LHRH FERRING INJ. 0,1MG/ML INJ SOL 1X1ML, kód SÚKL 14772,
MALARONE PAEDIATRIC 62.5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY 62,5MG/25MG TBL FLM 12, kód SÚKL 231740,
MEPICAIN 3% 30MG/ML INJ SOL ZVL 10X1,8ML, kód SÚKL 232604,
METADON ALKALOID 10MG/ML 10MG/ML POR GTT SOL 1X10ML, kód SÚKL 232615,
METALCAPTASE 300MG TBL ENT 100, kód SÚKL 254527,
METHYLERGOMETRINE ROTEXMEDICA 0,2MG/1ML 0,2MG/ML INJ SOL 10X1ML, kód SÚKL 185343,
MIOSTAT 0,1MG/ML INJ SOL 12X1,5ML, kód SÚKL 249327,
OFLOXACINO ALTAN 2 MG/ML 2MG/ML INF SOL 20X100ML, kód SÚKL 232628,
OFLOXACINO G.E.S. 2 MG/ML 2MG/ML INF SOL 20X100ML, kód SÚKL 232627,
PEDITRACE INF CNC SOL 10X10ML, kód SÚKL 185181,
PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 MICROGRAMS/ML 50MCG/ML INJ SOL ISP 10X10ML, kód SÚKL 207761,
PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 MICROGRAMS/ML 50MCG/ML INJ SOL 10X10ML, kód SÚKL 232605,
PROTAMIN ME 1000 I.U./ML 1000IU/ML INJ SOL 5X5ML, kód SÚKL 207776,
PROTAMINSULFAT LEO PHARMA 1400 HEPARIN-ANTIDOT I.E./ML 1400IU/ML INJ/INF SOL 5X5ML, kód SÚKL 250292,
PURI-NETHOL 50MG TBL NOB 25, kód SÚKL 136446,
PYRAZINAMID KRKA 500 MG 500MG TBL NOB 100, kód SÚKL 231976,
RECTODELT 30 MG 30MG SUP 4, kód SÚKL 231979,
ROTOP-EHIDA 20 MG KIT PRO RADIOFARMAKUM 20MG RAD KIT 5X20MG, kód SÚKL 207641,
SELEGOS 5 MG 5MG TBL NOB 50, kód SÚKL 232059,
SINEPAR 200MG/50MG TBL PRO 100, kód SÚKL 232464,
TECEOS 13MG INJ PLV SOL 5X13MG, kód SÚKL 231977,
TOXAVIT DENTALPASTE460MG/370MG/45MG/G DNT PST MED 2G, kód SÚKL 232625,
TRANDATE 5MG/ML INJ SOL 5X20ML, kód SÚKL 104952,
TRIMETHOPRIM TABLETS BP 200MG 200MG TBL NOB 14, kód SÚKL 232060,
URALYT-U POR GRA SOL 1X280G, kód SÚKL 115527,
VASOSAN P 4G POR PLV SUS 50, kód SÚKL 232589,
VELBIENNE 2MG/1MG 2MG/1MG TBL FLM 3X28, kód SÚKL 232590,
VENTOLIBER 7,5MG/5ML + 0,005MG/5ML XAROPE INFANTIL 7,5MG/5ML+0,005MG/5ML SIR 1X200ML, kód SÚKL 207756,
VITAMINUM A HASCO 12 000 IU 12000IU CPS MOL 50, kód SÚKL 232463,

byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, Č. j.: MZDR 23053/2021-3/OLZP, ze dne 9. 7. 2021 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.

Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 9. 7. 2021 a nabylo účinnosti dnem 10. 7. 2021.