Stanovisko odboru klinických hodnocení léčivých přípravků SÚKL k probíhajícím klinickým hodnocením a k ještě nezahájeným klinickým hodnocením v souvislosti s COVID-19 ze dne 22. 12. 2020

(plně nahrazuje stanoviska z 6. 11. 2020)  

pdf.pngStanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH 22.12.2020 final.pdf

Na níže uvedeném odkazu naleznete aktuální znění stanoviska s vyznačenými změnami.

Bezpečnostní hlášení - nové kódy medDRA, které lze využít pro hlášení SAE: 

pdf.pngTerminologie MedDRA ke COVID-19 od 4.5.2020 - aj
pdf.pngTerminologie MedDRA ke COVID-19 od 4.5.2020 - čj

 Aktualizovaná Guidance verze 3:

Guidance on the Management of Clinical Trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic vydané EMA a GCP IWG, version 3, ze dne 28.4.2020

 

 icon.png English version 

Odbor klinických hodnocení léčivých přípravků

Dne  22.12.2020

Archiv: 

pdf.png1.  13.03.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png2.  16.03.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png3.  19.03.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png4.  03.04.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png5.  06.04.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png6.  23.04.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png7.  14.05.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png8.  25.06.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png9.  01.07.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png10. 28.08.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

pdf.png11. 06.11.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf