Státní ústav pro kontrolu léčiv

Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH 22.12.2020 final.pdf

Na níže uvedeném odkazu naleznete aktuální znění stanoviska s vyznačenými změnami.

Bezpečnostní hlášení - nové kódy medDRA, které lze využít pro hlášení SAE: 

Terminologie MedDRA ke COVID-19 od 4.5.2020 - aj
Terminologie MedDRA ke COVID-19 od 4.5.2020 - čj

 Aktualizovaná Guidance verze 3:

Guidance on the Management of Clinical Trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic vydané EMA a GCP IWG, version 3, ze dne 28.4.2020

  English version 

Odbor klinických hodnocení léčivých přípravků

Dne  22.12.2020

Archiv: 

1.  13.03.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

2.  16.03.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

3.  19.03.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

4.  03.04.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

5.  06.04.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

6.  23.04.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

7.  14.05.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

8.  25.06.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

9.  01.07.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

10. 28.08.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf

11. 06.11.2020 Stanovisko OKH SÚKL k probíhajícím KH - č.j..pdf