Související informace

Důležité upozornění pro výrobce léčivých přípravků a distributory léčiv

SÚKL upozorňuje na možnost účasti výrobců léčivých přípravků a distributorů léčiv na online webináři Integration of EudraGMDP with EMA´s Organisation Management Service (OMS) pořádaném Evropskou lékovou agenturou (EMA) dne 12. 10. 2021 .  

 

Otázky a odpovědi k použití léčivých přípravků pro moderní terapii s výsledkem propouštěcích testů mimo schválené specifikace

Státní Ústav pro kontrolu léčiv upřesňuje formou otázek a odpovědí problematiku podání léčivého přípravku pro moderní terapii v případě, že některý z propouštěcích testů ve výrobě vyšel mimo akceptační kritéria  

 

Informace o pozastavení platnosti povolení k výrobě a vydání zprávy o nedodržování požadavků správné výrobní praxe

SÚKL informuje o pozastavení platnosti povolení k výrobě a vydání zprávy o nedodržování požadavků správné výrobní praxe společnosti VAKOS XT a.s.  

 

Informace o pozastavení platnosti povolení k výrobě

SÚKL informuje o pozastavení platnosti povolení k výrobě vydaného společnosti SVUS Pharma a.s.   

 

Upozornění na dopady rozsudku Evropského soudního dvora

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje upozornění k problematice rozsudku Evropského soudního dvora.    

 

Oznámení výrobcům léčivých přípravků a distributorům léčivých látek - nové pokyny EK

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pokynech, které vydala Evropská komise.  

 

Informace SÚKL

Informace ke skladování léčivých přípravků dovážených ze třetích zemí.  

 

Informace pro zařízení transfúzní služby

Teplota a doba skladování přípravku "zmrazená čerstvá plazma". ( Informace byla publikována 22.9.2006).