|
Datum vydání
|
Termín implementace
|
Léčivá látka (léková forma / indikace)
|
Číslo procedury
|
Dotčené léčivé přípravky
|
Rozhodnutí EK / Dohoda CMDh
|
|
3.9.2023
|
2.11.2023
|
lamotriginum
|
PSUSA/00001825/202211
|
LAMOTRIGINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,22 kB)
|
Dohoda CMDh Lamotriginum.pdf, soubor typu pdf, (283,86 kB)
|
|
3.9.2023
|
2.11.2023
|
flurbiprofenum (systémové, orální lékové formy a transdermální náplasti)
|
PSUSA/00001450/202211
|
FLURBIPROFENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,7 kB)
|
Dohoda CMDh Flurbiprofenum.pdf, soubor typu pdf, (129,2 kB)
|
|
3.9.2023
|
2.11.2023
|
apomorphinum
|
PSUSA/00000227/202211
|
APOMORPHINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,5 kB)
|
Dohoda CMDh Apomorphinum.pdf, soubor typu pdf, (127,97 kB)
|
28.8.2023
Aktualizace 4.9.2023
Na webu EK bylo zveřejněno rozhodnutí EK pro CAP Adcirca.
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
tadalafilum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002841/202210
|
TADALAFILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,47 kB)
|
Rozhodnutí EK - Cialis.pdf, soubor typu pdf, (135,32 kB)
Cialis - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (877,26 kB)
Rozhodnutí EK - Adcirca.pdf, soubor typu pdf, (135,81 kB)
Adcirca - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (1,04 MB)
|
|
6.8.2023
|
5.10.2023
|
morphinum, morphinum/cyclizinum
|
PSUSA/00010549/202210
|
MORPHINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,85 kB)
|
Dohoda CMDh Morphinum, morphinum/cyclizinum.pdf, soubor typu pdf, (202,13 kB)
|
|
28.7.2023
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
vortioxetinum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00010052/202209
|
---
|
Rozhodnutí EK - Brintellix.pdf, soubor typu pdf, (136,01 kB)
Brintellix - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (1,12 MB)
|
|
28.7.2023
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
rivaroxabanum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002653/202209
|
RIVAROXABANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (13,08 kB)
|
Rozhodnutí EK - Xarelto.pdf, soubor typu pdf, (136,46 kB)
Xarelto - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (3,24 MB)
|
|
10.7.2023
|
7.9.2023
|
famotidinum
|
PSUSA/00001350/202209
|
FAMOTIDINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,53 kB)
|
Dohoda CMDh Famotidinum.pdf, soubor typu pdf, (118,61 kB)
|
|
10.7.2023
|
7.9.2023
|
calcii polystyrensulfonas
|
PSUSA/00002472/202210
|
CALCII POLYSTYRENSULFONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,36 kB)
|
Dohoda CMDh Calcii polystyrensulfonas.pdf, soubor typu pdf, (205,55 kB)
|
|
9.7.2023
|
7.9.2023
|
ropivacainum
|
PSUSA/00002662/202209
|
ROPIVACAINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,45 kB)
|
Dohoda CMDh Ropivacainum.pdf, soubor typu pdf, (123,22 kB)
|
|
9.7.2023
|
7.9.2023
|
carbidopum/levodopum
|
PSUSA/00000548/202210
|
CARBIDOPUM/LEVODOPUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,7 kB)
|
Dohoda CMDh Carbidopum/levodopum.pdf, soubor typu pdf, (121,33 kB)
|
|
12.6.2023
|
10.8.2023
|
midazolamum (všechny lékové formy a indikace kromě orálního roztoku určeného k léčbě dlouhotrvajících, akutních, konvulzivních záchvatů)
|
PSUSA/00002057/202209
|
MIDAZOLAMUM LP (všechny lékové formy a indikace kromě orálního roztoku určeného k léčbě dlouhotrvajících, akutních, konvulzivních záchvatů).xlsx, soubor typu xlsx, (10,9 kB)
|
Dohoda CMDh Midazolamum (všechny lékové formy a indikace kromě orálního roztoku určeného k léčbě dlouhotrvajících, akutních, konvulzivních záchvatů).pdf, soubor typu pdf, (174,05 kB)
|
|
9.6.2023
|
9.8.2023
|
adenosinum
|
PSUSA/00000062/202208
|
ADENOSINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,14 kB)
|
Dohoda CMDh Adenosinum.pdf, soubor typu pdf, (119,51 kB)
|
|
12.5.2023
|
13.7.2023
|
meloxicamum
|
PSUSA/00010474/202207
|
MELOXICAMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (13,25 kB)
|
Dohoda CMDh Meloxicamum.pdf, soubor typu pdf, (141,37 kB)
|
|
28.4.2023
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
perampanelum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00009255/202207
|
---
|
Rozhodnutí EK - Fycompa.pdf, soubor typu pdf, (135,44 kB)
Fycompa - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (849,52 kB)
|
|
14.4.2023
|
8.6.2023
|
ropinirolum
|
PSUSA/00002661/202207
|
ROPINIROLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,08 kB)
|
Dohoda CMDh Ropinirolum.pdf, soubor typu pdf, (137,14 kB)
|
|
9.4.2023
|
8.6.2023
|
carbetocinum
|
PSUSA/00000546/202206
|
CARBETOCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,43 kB)
|
Dohoda CMDh Carbetocinum.pdf, soubor typu pdf, (169,62 kB)
|
|
13.3.2023
|
11.5.2023
|
venlafaxinum
|
PSUSA/00003104/202205
|
VENLAFAXINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,11 kB)
|
Dohoda CMDh Venlafaxinum.pdf, soubor typu pdf, (136,62 kB)
|
|
13.3.2023
|
11.5.2023
|
methadonum
|
PSUSA/00002004/202205
|
METHADONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,3 kB)
|
Dohoda CMDh Methadonum.pdf, soubor typu pdf, (153,01 kB)
|
|
13.3.2023
|
11.5.2023
|
esomeprazolum/naproxenum
|
PSUSA/00001270/202204
|
---
|
Dohoda CMDh Esomeprazolum/naproxenum.pdf, soubor typu pdf, (117,13 kB)
|
|
13.3.2023
|
11.5.2023
|
bemiparinum
|
PSUSA/00000312/202204
|
BEMIPARINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,34 kB)
|
Dohoda CMDh Bemiparinum.pdf, soubor typu pdf, (121,8 kB)
|
|
12.3.2023
|
11.5.2023
|
diltiazemum
|
PSUSA/00001084/202205
|
DILTIAZEMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)
|
Dohoda CMDh Diltiazemum.pdf, soubor typu pdf, (127,67 kB)
|
|
12.3.2023
|
11.5.2023
|
amikacinum
|
PSUSA/00000143/202206
|
AMIKACINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,65 kB)
|
Dohoda CMDh Amikacinum.pdf, soubor typu pdf, (136,43 kB)
|
|
24.2.2023
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
zonisamidum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00003152/202203
|
ZONISAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,75 kB)
|
Rozhodnutí EK - Zonisamidum.pdf, soubor typu pdf, (303,69 kB)
Zonisamidum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (92,44 kB)
|
|
17.2.2023
|
19.5.2023
|
ivermectinum (systémové podání)
|
PSUSA/00010377/202204
|
IVERMECTINUM LP (systémové podání).xlsx, soubor typu xlsx, (9,46 kB)
|
Dohoda CMDh Ivermectinum (systémové podání).pdf, soubor typu pdf, (64,42 kB)
|
|
17.2.2023
|
19.5.2023
|
cefuroximum natricum (kromě intrakamerálního podání)
|
PSUSA/00000615/202204
|
CEFUROXIMUM NATRICUM LP (kromě intrakamerálního podání).xlsx, soubor typu xlsx, (9,68 kB)
|
Dohoda CMDh Cefuroximum natricum (kromě intrakamerálního podání).pdf, soubor typu pdf, (226,34 kB)
|
|
17.2.2023
|
19.5.2023
|
cefuroximum axetilum
|
PSUSA/00009099/202204
|
CEFUROXIMUM AXETILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (13,55 kB)
|
Dohoda CMDh Cefuroximum axetilum.pdf, soubor typu pdf, (227,71 kB)
|
|
30.1.2023
|
30.3.2023
|
triptorelinum
|
PSUSA/00003048/202203
|
TRIPTORELINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,56 kB)
|
Dohoda CMDh Triptorelinum.pdf, soubor typu pdf, (165,83 kB)
|
|
30.1.2023
|
30.3.2023
|
omeprazolum
|
PSUSA/00002215/202204
|
OMEPRAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,3 kB)
|
Dohoda CMDh Omeprazolum.pdf, soubor typu pdf, (159,65 kB)
|
|
30.1.2023
|
30.3.2023
|
fentanylum (transdermální náplasti, injekční roztok)
|
PSUSA/00001370/202204
|
FENTANYLUM LP (transdermální náplasti, injekční roztok).xlsx, soubor typu xlsx, (15,01 kB)
|
Dohoda CMDh Fentanylum (transdermální náplasti, injekční roztok).pdf, soubor typu pdf, (224,94 kB)
|
|
30.1.2023
|
30.3.2023
|
bleomycinum
|
PSUSA/00000422/202203
|
BLEOMYCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,38 kB)
|
Dohoda CMDh Bleomycinum.pdf, soubor typu pdf, (119,78 kB)
|
|
29.1.2023
|
30.3.2023
|
vinorelbinum
|
PSUSA/00003124/202204
|
VINORELBINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (13,53 kB)
|
Dohoda CMDh Vinorelbinum.pdf, soubor typu pdf, (135,06 kB)
|
|
29.1.2023
|
30.3.2023
|
methoxyfluranum
|
PSUSA/00010484/202205
|
METHOXYFLURANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,9 kB)
|
Dohoda CMDh Methoxyfluranum.pdf, soubor typu pdf, (93,73 kB)
|
|
4.1.2023
|
23.2.2023
|
amoxicillinum/clavulanas
|
PSUSA/00000188/202203
|
AMOXICILLINUM/CLAVULANAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,43 kB)
|
Dohoda CMDh Amoxicillinum/clavulanas.pdf, soubor typu pdf, (231,8 kB)
|
|
4.1.2023
|
23.2.2023
|
amoxicillinum
|
PSUSA/00000187/202203
|
AMOXICILLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,72 kB)
|
Dohoda CMDh Amoxicillinum.pdf, soubor typu pdf, (256,43 kB)
|
|
4.1.2023
|
23.2.2023
|
fexofenadinum
|
PSUSA/00001388/202203
|
FEXOFENADINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,39 kB)
|
Dohoda CMDh Fexofenadinum.pdf, soubor typu pdf, (134,88 kB)
|
|
4.1.2023
|
23.2.2023
|
oxycodonum
|
PSUSA/00002254/202204
|
OXYCODONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,48 kB)
|
Dohoda CMDh Oxycodonum.pdf, soubor typu pdf, (345,13 kB)
|
cz