|
Datum vydání
|
Termín implementace
|
Léčivá látka (léková forma / indikace)
|
Číslo procedury
|
Dotčené léčivé přípravky
|
Rozhodnutí EK / Dohoda CMDh
|
|
28.11.2022
|
26.1.2023
|
levothyroxinum
|
PSUSA/00001860/202201
|
LEVOTHYROXINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,14 kB)
|
Dohoda CMDh Levothyroxinum.pdf, soubor typu pdf, (171,87 kB)
|
|
28.11.2022
|
26.1.2023
|
mesalazinum
|
PSUSA/00001990/202202
|
MESALAZINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,31 kB)
|
Dohoda CMDh Mesalazinum.pdf, soubor typu pdf, (108,81 kB)
|
|
27.11.2022
|
26.1.2023
|
ketoprofenum (topické podání)
|
PSUSA/00009205/202201
|
KETOPROFENUM (topické podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10 kB)
|
Dohoda CMDh Ketoprofenum (topické podání).pdf, soubor typu pdf, (165,44 kB)
|
|
27.11.2022
|
26.1.2023
|
gabapentinum
|
PSUSA/00001499/202202
|
GABAPENTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,37 kB)
|
Dohoda CMDh Gabapentinum.pdf, soubor typu pdf, (335,79 kB)
|
|
27.11.2022
|
26.1.2023
|
dorzolamidum
|
PSUSA/00003168/202202
|
DORZOLAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,74 kB)
|
Dohoda CMDh Dorzolamidum.pdf, soubor typu pdf, (91,29 kB)
|
|
27.11.2022
|
26.1.2023
|
carboplatinum
|
PSUSA/00000559/202201
|
CARBOPLATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,32 kB)
|
Dohoda CMDh Carboplatinum.pdf, soubor typu pdf, (146,47 kB)
|
10.11.2022
Aktualizace 7.12.2022
Na webu EK bylo zveřejněno nové rozhodnutí EK.
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
riluzolum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002645/202112
|
RILUZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)
|
Rozhodnutí EK - Riluzolum.pdf, soubor typu pdf, (305,49 kB)
Riluzolum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (50,64 kB)
|
|
31.10.2022
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
sufentanilum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002798/202111
|
SUFENTANILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,78 kB)
|
Rozhodnutí EK - Sufentanilum.pdf, soubor typu pdf, (306,43 kB)
Sufentanilum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (196,95 kB)
|
|
31.10.2022
|
29.12.2022
|
dexketoprofenum/ tramadolum
|
PSUSA/00010468/202201
|
DEXKETOPROFENUM/TRAMADOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,31 kB)
|
Dohoda CMDh Dexketoprofenum/tramadolum.pdf, soubor typu pdf, (246,22 kB)
|
|
31.10.2022
|
29.12.2022
|
ciclosporinum (systémové podání)
|
PSUSA/00000745/202112
|
CICLOSPORINUM (systémové podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,9 kB)
|
Dohoda CMDh Ciclosporinum (systémové podání).pdf, soubor typu pdf, (178,06 kB)
|
|
30.10.2022
|
29.12.2022
|
valaciclovirum
|
PSUSA/00003086/202112
|
VALACICLOVIRUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,38 kB)
|
Dohoda CMDh Valaciclovirum.pdf, soubor typu pdf, (190,38 kB)
|
|
30.10.2022
|
29.12.2022
|
dexlansoprazolum, lansoprazolum
|
PSUSA/00001827/202112
|
LANSOPRAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,39 kB)
|
Dohoda CMDh Dexlansoprazolum, lansoprazolum.pdf, soubor typu pdf, (152,79 kB)
|
|
30.10.2022
|
29.12.2022
|
bupropionum
|
PSUSA/00000461/202112
|
BUPROPIONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,58 kB)
|
Dohoda CMDh Bupropionum.pdf, soubor typu pdf, (232,21 kB)
|
|
30.10.2022
|
29.12.2022
|
toxinum botulinicum typus A
|
PSUSA/00000426/202112
|
TOXINUM BOTULINICUM TYPUS A LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,27 kB)
|
Dohoda CMDh Toxinum botulinicum typus A.pdf, soubor typu pdf, (95,87 kB)
|
|
20.9.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
erlotinibum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001255/202111
|
ERLOTINIBUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,76 kB)
|
Rozhodnutí EK - Erlotinibum.pdf, soubor typu pdf, (304,36 kB)
Erlotinibum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (96,69 kB)
|
|
5.9.2022
|
3.11.2022
|
chlormadinoni acetas /ethinylestradiolum
|
PSUSA/00000679/202111
|
CHLORMADINONI ACETAS / ETHINYLESTRADIOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,45 kB)
|
Dohoda CMDh Chlormadinoni acetas / ethinylestradiolum.pdf, soubor typu pdf, (145,27 kB)
|
|
4.9.2022
|
3.11.2022
|
donepezilum
|
PSUSA/00001160/202111
|
DONEPEZILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,13 kB)
|
Dohoda CMDh Donepezilum.pdf, soubor typu pdf, (97,11 kB)
|
|
4.9.2022
|
3.11.2022
|
hydromorphonum
|
PSUSA/00001686/202111
|
HYDROMORPHONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,38 kB)
|
Dohoda CMDh Hydromorphonum.pdf, soubor typu pdf, (260,87 kB)
|
|
4.9.2022
|
3.11.2022
|
tapentadolum
|
PSUSA/00002849/202111
|
TAPENTADOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,14 kB)
|
Dohoda CMDh Tapentadolum.pdf, soubor typu pdf, (165,3 kB)
|
|
8.8.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
acidum ibandronicum, natrii ibandronas
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001702/202106
|
ACIDUM IBANDRONICUM, NATRII IBANDRONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,94 kB)
|
Rozhodnutí EK - Bonviva.pdf, soubor typu pdf, (135,89 kB)
Bonviva - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (652,97 kB)
|
|
8.8.2022
|
6.10.2022
|
sojae phospholipida (perorální použití)
|
PSUSA/00010707/202110
|
SOJAE PHOSPHOLIPIDA (perorální použití) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,31 kB)
|
Dohoda CMDh Sojae phospholipida (perorální použití).pdf, soubor typu pdf, (228,78 kB)
|
|
7.8.2022
|
6.10.2022
Pozor: harmonizovaný text k implementaci ze závěrů konzultace PRAC je nadřazený závěru PSUSA, více informací zde.
|
diclofenacum (systémové podání)
|
PSUSA/00001048/202109
|
DICLOFENACUM (systémové podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,71 kB)
|
Dohoda CMDh Diclofenacum (systémové podání).pdf, soubor typu pdf, (170,32 kB)
|
|
7.8.2022
|
6.10.2022
Pozor: harmonizovaný text k implementaci ze závěrů konzultace PRAC je nadřazený závěru PSUSA, více informací zde.
|
dexketoprofenum
|
PSUSA/00000997/202110
|
DEXKETOPROFENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,73 kB)
|
Dohoda CMDh Dexketoprofenum.pdf, soubor typu pdf, (143,37 kB)
|
|
7.8.2022
|
6.10.2022
|
teicoplaninum
|
PSUSA/00002878/202111
|
TEICOPLANINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,42 kB)
|
Dohoda CMDh Teicoplaninum.pdf, soubor typu pdf, (67,19 kB)
|
|
7.8.2022
|
6.10.2022
|
rabeprazolum
|
PSUSA/00002601/202110
|
RABEPRAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,34 kB)
|
Dohoda CMDh Rabeprazolum.pdf, soubor typu pdf, (121,68 kB)
|
|
7.8.2022
|
6.10.2022
|
methylphenidatum
|
PSUSA/00002024/202110
|
METHYLPHENIDATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,54 kB)
|
Dohoda CMDh Methylphenidatum.pdf, soubor typu pdf, (191,26 kB)
|
|
19.7.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
dapagliflozinum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00010029/202110
|
-
|
Rozhodnutí EK - Forxiga.pdf, soubor typu pdf, (135,63 kB)
Forxiga - příloha I-IV.pdf, soubor typu pdf, (849,85 kB)
|
|
11.7.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
lacosamidum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001816/202108
|
LACOSAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,47 kB)
|
Rozhodnutí EK - Vimpat.pdf, soubor typu pdf, (134,56 kB)
Vimpat - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (1,25 MB)
|
|
3.7.2022
|
1.9.2022
|
alfentanilum
|
PSUSA/00000082/202109
|
ALFENTANILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,13 kB)
|
Dohoda CMDh Alfentanilum.pdf, soubor typu pdf, (212,01 kB)
|
|
24.6.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
brinzolamidum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000432/202108
|
BRINZOLAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,38 kB)
|
Rozhodnutí EK - Brinzolamidum.pdf, soubor typu pdf, (307,54 kB)
Brinzolamidum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (76,66 kB)
|
|
21.6.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
mercaptopurinum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001988/202109
|
-
|
Rozhodnutí EK - Mercaptopurinum.pdf, soubor typu pdf, (306,28 kB)
Mercaptopurinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (103,32 kB)
|
|
6.6.2022
|
5.8.2022
|
nifuroxazidum
|
PSUSA/00002160/202108
|
NIFUROXAZIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,13 kB)
|
Dohoda CMDh Nifuroxazidum.pdf, soubor typu pdf, (219,67 kB)
|
|
6.6.2022
|
5.8.2022
|
estradiolum (s výjimkou forem krém/balzám/ emulze pro aplikaci na oblast genitálu u žen)
|
PSUSA/00010440/202108
|
ESTRADIOLUM (vyjma forem krém/balzám/emulze pro aplikaci na oblast genitálu u žen) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,71 kB)
|
Dohoda CMDh Estradiolum (vyjma forem krém/balzám/emulze pro aplikaci na oblast genitálu u žen).pdf, soubor typu pdf, (117,46 kB)
|
|
6.6.2022
|
5.8.2022
|
modafinilum
|
PSUSA/00010242/202108
|
MODAFINILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,25 kB)
|
Dohoda CMDh Modafinilum.pdf, soubor typu pdf, (72,07 kB)
|
|
31.5.2022
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
desloratadinum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000962/202107
|
DESLORATADINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,94 kB)
|
Rozhodnutí EK - Desloratadinum.pdf, soubor typu pdf, (304,64 kB)
Desloratadinum - příloha I-II.pdf, soubor typu pdf, (71,56 kB)
|
|
24.5.2022
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
cabazitaxelum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000476/202106
|
CABAZITAXELUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,72 kB)
|
Rozhodnutí EK - Cabazitaxelum.pdf, soubor typu pdf, (308,25 kB)
Cabazitaxelum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (157,4 kB)
|
|
9.5.2022
|
7.7.2022
|
leuprorelinum (depotní formy)
|
PSUSA/00010877/202107
|
LEUPRORELINUM (depotní formy) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,63 kB)
|
Dohoda CMDh Leuprorelinum (depotní formy).pdf, soubor typu pdf, (183,43 kB)
|
|
8.5.2022
|
7.7.2022
|
amlodipinum/ rosuvastatinum, perindoprilum/ amlodipinum/ rosuvastatinum
|
PSUSA/00010434/202107
|
AMLODIPINUM / ROSUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,34 kB)
|
Dohoda CMDh Amlodipinum / rosuvastatinum, perindoprilum / amlodipinum / rosuvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (233,47 kB)
|
|
12.4.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
sildenafilum (indikace k plicní hypertenzi)
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002700/202105
|
SILDENAFILUM (indikace k plicní hypertenzi) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,51 kB)
|
Rozhodnutí EK - Revatio.pdf, soubor typu pdf, (130,33 kB)
Revatio - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (1,04 MB)
|
|
10.4.2022
|
9.6.2022
|
nimesulidum (systémové podání)
|
PSUSA/00009236/202106
|
NIMESULIDUM (systémové podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,71 kB)
|
Dohoda CMDh Nimesulidum (systémové podání).pdf, soubor typu pdf, (234,12 kB)
|
|
29.3.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
azacitidinum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000274/202105
|
AZACITIDINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,62 kB)
|
Rozhodnutí EK - Vidaza.pdf, soubor typu pdf, (130,02 kB)
Vidaza - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (441,92 kB)
|
|
23.3.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
dasatinibum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000935/202106
|
DASATINIBUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,22 kB)
|
Rozhodnutí EK - Sprycel.pdf, soubor typu pdf, (130,87 kB)
Sprycel - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (2,38 MB)
|
|
23.3.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
imatinibum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001725/202105
|
IMATINIBUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,31 kB)
|
Rozhodnutí EK - Imatinibum.pdf, soubor typu pdf, (303,73 kB)
Imatinibum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (110,62 kB)
|
|
14.3.2022
|
12.5.2022
|
loperamidum, loperamidum/ simeticonum
|
PSUSA/00010665/202105
|
LOPERAMIDUM; LOPERAMIDUM_SIMETICONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,88 kB)
|
Dohoda CMDh Loperamidum; loperamidum_simeticonum.pdf, soubor typu pdf, (48,33 kB)
|
|
14.3.2022
|
12.5.2022
|
levonorgestrelum (s výjimkou nouzové antikoncepce)
|
PSUSA/00010828/202105
|
LEVONORGESTRELUM (s výjimkou nouzové antikoncepce) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,63 kB)
|
Dohoda CMDh Levonorgestrelum (s výjimkou nouzové antikoncepce).pdf, soubor typu pdf, (261,36 kB)
|
|
13.3.2022
|
12.5.2022
|
lactulosum
|
PSUSA/00001821/202105
|
LACTULOSUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,59 kB)
|
Dohoda CMDh Lactulosum.pdf, soubor typu pdf, (97,09 kB)
|
|
13.3.2022
|
12.5.2022
|
remifentanilum
|
PSUSA/00002617/202105
|
REMIFENTANILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,29 kB)
|
Dohoda CMDh Remifentanilum.pdf, soubor typu pdf, (443,34 kB)
|
|
13.3.2022
|
12.5.2022
|
paracetamolum (intravenózní podání)
|
PSUSA/00002311/202105
|
PARACETAMOLUM (intravenózní podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,54 kB)
|
Dohoda CMDh Paracetamolum (intravenózní podání).pdf, soubor typu pdf, (197 kB)
|
|
7.3.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
eslicarbazepini acetas
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001267/202104
|
ESLICARBAZEPINI ACETAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,43 kB)
|
Rozhodnutí EK - Zebinix.pdf, soubor typu pdf, (131,59 kB)
Zebinix - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (1,49 MB)
|
|
22.2.2022
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
tacrolimusum (systémové podání)
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002839/202103
|
TACROLIMUSUM (systémové podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,65 kB)
|
Rozhodnutí EK - Tacrolimusum (systémové podání).pdf, soubor typu pdf, (303,67 kB)
Tacrolimusum (systémové podání) - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (161,91 kB)
|
|
17.2.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
apixabanum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000226/202105
|
APIXABANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,83 kB)
|
Rozhodnutí EK - Eliquis.pdf, soubor typu pdf, (132,63 kB)
Eliquis - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (499,49 kB)
|
|
17.2.2022
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
ulipristali acetas (ženská nouzová antikoncepce)
|
EMEA/H/C/PSUSA/00003074/202105
|
ULIPRISTALI ACETAS (ženská nouzová antikoncepce) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,25 kB)
|
Rozhodnutí EK - Ulipristali acetas.pdf, soubor typu pdf, (304,21 kB)
Ulipristali acetas - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (176,31 kB)
|
|
17.2.2022
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
mofetilis mycophenolas, acidum mycophenolicum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00010550/202105
|
MOFETILIS MYCOPHENOLAS, ACIDUM MYCOPHENOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,6 kB)
|
Rozhodnutí EK - Mofetilis mycophenolas, acidum mycophenolicum.pdf, soubor typu pdf, (307,26 kB)
Mofetilis mycophenolas, acidum mycophenolicum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (93,82 kB)
|
|
31.1.2022
|
30.3.2022
|
nadroparinum
|
PSUSA/00002104/202103
|
NADROPARINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,31 kB)
|
Dohoda CMDh Nadroparinum.pdf, soubor typu pdf, (95,46 kB)
|
|
31.1.2022
|
31.3.2022
|
quinaprilum
|
PSUSA/00002591/202104
|
QUINAPRILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,48 kB)
|
Dohoda CMDh Quinaprilum.pdf, soubor typu pdf, (165,91 kB)
|
|
31.1.2022
|
31.3.2022
|
quinaprilum/ hydrochlorothiazidum
|
PSUSA/00002592/202104
|
QUINAPRILUM / HYDROCHLOROTHIAZIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,24 kB)
|
Dohoda CMDh Quinaprilum / hydrochlorothiazidum.pdf, soubor typu pdf, (158,37 kB)
|
|
31.1.2022
|
31.3.2022
|
ofloxacinum (systémové podání)
|
PSUSA/00002203/202104
|
OFLOXACINUM (systémové použití) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,47 kB)
|
Dohoda CMDh Ofloxacinum (systémové použití).pdf, soubor typu pdf, (162,05 kB)
|
|
31.1.2022
|
30.3.2022
|
hydroxychloroquinum
|
PSUSA/00001693/202104
|
HYDROXYCHLOROQUINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,31 kB)
|
Dohoda CMDh Hydroxychloroquinum.pdf, soubor typu pdf, (818,35 kB)
|
|
31.1.2022
|
31.3.2022
|
fentanylum (transdermální náplasti, injekční roztok)
|
PSUSA/00001370/202104
|
FENTANYLUM (transdermální náplasti, injekční roztok) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,2 kB)
|
Dohoda CMDh Fentanylum (transdermální náplasti, injekční roztok).pdf, soubor typu pdf, (478,78 kB)
|
|
30.1.2022
|
31.3.2022
|
oxycodonum
|
PSUSA/00002254/202104
|
OXYCODONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,44 kB)
|
Dohoda CMDh Oxycodonum.pdf, soubor typu pdf, (161,83 kB)
|
|
30.1.2022
|
31.3.2022
|
latanoprostum (s výjimkou přípravků s pediatrickou indikací)
|
PSUSA/00001832/202104
|
LATANOPROSTUM (s výjimkou přípravků s pediatrickou indikací) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,38 kB)
|
Dohoda CMDh Latanoprostum (s výjimkou přípravků s pediatrickou indikací).pdf, soubor typu pdf, (237,75 kB)
|
|
30.1.2022
|
31.3.2022
|
isotretinoinum (perorální lékové formy)
|
PSUSA/00010488/202105
|
ISOTRETINOINUM (perorální formy) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,68 kB)
|
Dohoda CMDh Isotretinoinum (perorální formy).pdf, soubor typu pdf, (178,5 kB)
|
|
7.1.2022
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
dimethylis fumaras (v indikaci roztroušená skleróza)
|
EMEA/H/C/PSUSA/00010143/202103
|
|
Rozhodnutí EK - Tecfidera.pdf, soubor typu pdf, (128,51 kB)
Tecfidera - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (582,43 kB)
|
|
3.1.2022
|
24.2.2022
|
dobutaminum
|
PSUSA/00001151/202103
|
DOBUTAMINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,67 kB)
|
Dohoda CMDh Dobutaminum.pdf, soubor typu pdf, (195,41 kB)
|
cz