Datum vydání
|
Termín implementace
|
Léčivá látka (léková forma)
|
Číslo procedury
|
Dotčené léčivé přípravky
|
Rozhodnutí EK / Dohoda CMDh
|
26.12.2021
|
24.2.2022
|
spironolactonum
|
PSUSA/00002780/202103
|
SPIRONOLACTONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,42 kB)
|
Dohoda CMDh Spironolactonum.pdf, soubor typu pdf, (79,45 kB)
|
26.12.2021
|
24.2.2022
|
ondansetronum
|
PSUSA/00002217/202102
|
ONDANSETRONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,95 kB)
|
Dohoda CMDh Ondansetronum.pdf, soubor typu pdf, (167,51 kB)
|
26.12.2021
|
24.2.2022
|
metamizolum
|
PSUSA/00001997/202103
|
METAMIZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,81 kB)
|
Dohoda CMDh Metamizolum.pdf, soubor typu pdf, (76,45 kB)
|
21.12.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
voriconazolum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00003127/202102
|
VORICONAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,02 kB)
|
Rozhodnutí EK - Voriconazolum.pdf, soubor typu pdf, (303,8 kB)
Voriconazolum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (100,51 kB)
|
21.12.2021
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
enoxaparinum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00010833/202104
|
ENOXAPARINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,96 kB)
|
Rozhodnutí EK - Enoxaparinum.pdf, soubor typu pdf, (305,09 kB)
Enoxaparinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (238,11 kB)
|
21.12.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
bimatoprostum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000413/202103
|
BIMATOPROSTUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,81 kB)
|
Rozhodnutí EK - Bimatoprostum.pdf, soubor typu pdf, (304,1 kB)
Bimatoprostum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (256,58 kB)
|
17.12.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
dexmedetomidinum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000998/202103
|
DEXMEDETOMIDINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,6 kB)
|
Rozhodnutí EK - Dexmedetomidinum.pdf, soubor typu pdf, (305,14 kB)
Dexmedetomidinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (70,47 kB)
|
14.12.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
dabigatranum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000918/202103
|
|
Rozhodnutí EK - Pradaxa.pdf, soubor typu pdf, (131,05 kB)
Pradaxa - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (2,21 MB)
|
10.12.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
pirfenidonum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002435/202102
|
|
Rozhodnutí EK - Esbriet.pdf, soubor typu pdf, (130,96 kB)
Esbriet - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (883,12 kB)
|
28.11.2021
|
27.1.2022
|
nafarelinum
|
PSUSA/00002105/202102
|
NAFARELINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,3 kB)
|
Dohoda CMDh Nafarelinum.pdf, soubor typu pdf, (209,81 kB)
|
28.11.2021
|
27.1.2022
|
acidum valproicum, natrii valproas
|
PSUSA/00003090/202101
|
ACIDUM VALPROICUM, NATRII VALPROAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,63 kB)
|
Dohoda CMDh Acidum valproicum, natrii valproas.pdf, soubor typu pdf, (185,8 kB)
|
28.11.2021
|
27.1.2022
|
dexamethasonum
|
PSUSA/00000973/202101
|
DEXAMETHASONUM (pro parenterální použití) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,73 kB)
|
Dohoda CMDh Dexamethasonum.pdf, soubor typu pdf, (87,24 kB)
|
26.11.2021
|
27.1.2022
|
lanthanum
|
PSUSA/00003175/202103
|
LANTHANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,51 kB)
|
Dohoda CMDh Lanthanum.pdf, soubor typu pdf, (174,15 kB)
|
17.11.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
ticagrelorum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002948/202012
|
TICAGRELORUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,92 kB)
|
Rozhodnutí EK - Brilique.pdf, soubor typu pdf, (130,5 kB)
Brilique - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (768,29 kB)
|
15.11.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
pregabalinum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002511/202101
|
PREGABALINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,31 kB)
|
Rozhodnutí EK - Pregabalinum.pdf, soubor typu pdf, (303,6 kB)
Pregabalinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (79,94 kB)
|
5.11.2021
|
4.1.2022
|
amitriptylinum, amitriptylinum / amitriptylinoxidum, amitriptylinoxidum
|
PSUSA/00010374/202101
|
AMITRIPTYLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,26 kB)
|
Dohoda CMDh Amitriptylinum, amitriptylinum / amitriptylinoxidum, amitriptylinoxidum.pdf, soubor typu pdf, (280,96 kB)
|
31.10.2021
|
30.12.2021
|
cefoperazonum
|
PSUSA/00000597/202101
|
CEFOPERAZONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,46 kB)
|
Dohoda CMDh Cefoperazonum.pdf, soubor typu pdf, (79,76 kB)
|
31.10.2021
|
30.12.2021
|
carbamazepinum
|
PSUSA/00000539/202012
|
CARBAMAZEPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,85 kB)
|
Dohoda CMDh Carbamazepinum.pdf, soubor typu pdf, (208,45 kB)
|
31.10.2021
|
30.12.2021
|
amiodaronum
|
PSUSA/00000166/202012
|
AMIODARONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,06 kB)
|
Dohoda CMDh Amiodaronum.pdf, soubor typu pdf, (74,34 kB)
|
31.10.2021
|
30.12.2021
|
allopurinolum
|
PSUSA/00000095/202012
|
ALLOPURINOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,27 kB)
|
Dohoda CMDh Allopurinolum.pdf, soubor typu pdf, (117,64 kB)
|
31.10.2021
|
30.12.2021
|
fluorouracilum (intravenózní podání)
|
PSUSA/00000007/202012
|
FLUOROURACILUM (intravenózní podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,58 kB)
|
Dohoda CMDh Fluorouracilum (intravenózní podání).pdf, soubor typu pdf, (126,3 kB)
|
17.9.2021
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
lenalidomidum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001838/202012
|
LENALIDOMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,17 kB)
|
Rozhodnutí EK - Lenalidomidum.pdf, soubor typu pdf, (304,62 kB)
Lenalidomidum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (119,5 kB)
|
6.9.2021
|
4.11.2021
|
indapamidum
|
PSUSA/00001731/202011
|
INDAPAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,81 kB)
|
Dohoda CMDh Indapamidum.pdf, soubor typu pdf, (114,23 kB)
|
6.9.2021
|
4.11.2021
|
glatiramerum
|
PSUSA/00001529/202011
|
GLATIRAMERUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,65 kB)
|
Dohoda CMDh Glatiramerum.pdf, soubor typu pdf, (97,6 kB)
|
5.9.2021
|
4.11.2021
|
ethanolové extrakty z: Iberidis amarae herbae recentis extractum fluidum / Angelicae radicis extractum fluidum / Matricariae extractum fluidum / Carvi extractum fluidum / Silybi mariani fructus extractum fluidum / Melissae folii extractum fluidum / Menthae piperitae folii extractum fluidum / Chelidonii extractum fluidum / Liquiritiae extractum fluidum
|
PSUSA/00010800/202011
|
Ethanolové extrakty LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,6 kB)
|
Dohoda CMDh Ethanolové extrakty.pdf, soubor typu pdf, (234,98 kB)
|
5.9.2021
|
4.11.2021
|
hydroxycarbamidum
|
PSUSA/00009182/202012
|
HYDROXYCARBAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,58 kB)
|
Dohoda CMDh Hydroxycarbamidum.pdf, soubor typu pdf, (76,44 kB)
|
19.8.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
posaconazolum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002480/202010
|
POSACONAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,64 kB)
|
Rozhodnutí EK - Posaconazolum.pdf, soubor typu pdf, (303,34 kB)
Posaconazolum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (67,35 kB)
|
8.8.2021
|
7.10.2021
|
hydroxyzinum, hydroxyzini dihydrochloridum / hydroxyzini embonas
|
PSUSA/00001696/202011
|
HYDROXYZINI DIHYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,35 kB)
|
Dohoda CMDh Hydroxyzinum, hydroxyzini dihydrochloridum / hydroxyzini embonas.pdf, soubor typu pdf, (295,29 kB)
|
8.8.2021
|
7.10.2021
|
calcii polystyrensulfonas, natrii polystyrensulfonas
|
PSUSA/00002472/202010
|
CALCII POLYSTYRENSULFONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,42 kB)
|
Dohoda CMDh Calcii polystyrensulfonas, natrii polystyrensulfonas.pdf, soubor typu pdf, (143,19 kB)
|
8.8.2021
|
7.10.2021
|
perindoprilum
|
PSUSA/00002354/202010
|
PERINDOPRILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,55 kB)
|
Dohoda CMDh Perindoprilum.pdf, soubor typu pdf, (78,3 kB)
|
8.8.2021
|
7.10.2021
|
baclofenum (perorální podání)
|
PSUSA/00000294/202009
|
BACLOFENUM (perorální podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,5 kB)
|
Dohoda CMDh Baclofenum (perorální podání).pdf, soubor typu pdf, (84,78 kB)
|
2.7.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
rivaroxabanum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002653/202009
|
RIVAROXABANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,13 kB)
|
Rozhodnutí EK - Xarelto.pdf, soubor typu pdf, (131,09 kB)
Xarelto - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (3,14 MB)
|
6.6.2021
|
5.8.2021
|
phenytoinum
|
PSUSA/00002392/202008
|
PHENYTOINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,53 kB)
|
Dohoda CMDh Phenytoinum.pdf, soubor typu pdf, (134,46 kB)
|
2.6.2021
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
ribavirinum (perorální podání)
|
EMEA/H/C/PSUSA/00010007/202007
|
RIBAVIRINUM (perorální podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,59 kB)
|
Rozhodnutí EK - Ribavirinum (perorální podání).pdf, soubor typu pdf, (308,03 kB)
Ribavirinum (perorální podání) - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (64,27 kB)
|
20.5.2021
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
buprenorphinum (všechny lékové formy kromě implantátu)
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000459/202007
|
BUPRENORPHINUM (všechny lékové formy kromě implantátu) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (16,02 kB)
|
Rozhodnutí EK - Buprenorphinum (všechny lékové formy kromě implantátu).pdf, soubor typu pdf, (312,48 kB)
Buprenorphinum (všechny lékové formy kromě implantátu) - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (126,58 kB)
|
10.5.2021
|
8.7.2021
Aktualizace 23.11.2021
Ústav upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že interakce mezi tikagrelorem a rosuvastatinem má být implementována dle závěrů PSUSA pro léčivou látku tikagrelor (rozhodnutí EK zveřejněno 17. 11. 2021), více informací zde.
|
ezetimibum / rosuvastatinum
|
PSUSA/00010271/202007
|
EZETIMIBUM_ROSUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,17 kB)
|
Dohoda CMDh Ezetimibum_rosuvastatinum.pdf, soubor typu pdf, (151,95 kB)
|
9.5.2021
|
8.7.2021
|
naftifinum
|
PSUSA/00002109/202008
|
NAFTIFINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,63 kB)
|
Dohoda CMDh Naftifinum.pdf, soubor typu pdf, (96,84 kB)
|
9.5.2021
|
8.7.2021
|
quetiapinum
|
PSUSA/00002589/202007
|
QUETIAPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (17,86 MB)
|
Dohoda CMDh Quetiapinum.pdf, soubor typu pdf, (115,67 kB)
|
9.5.2021
|
8.7.2021
|
ibuprofenum / levomentholum
|
PSUSA/00001708/202007
|
IBUPROFENUM/LEVOMENTHOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,07 kB)
|
Dohoda CMDh Ibuprofenum/levomentholum.pdf, soubor typu pdf, (78,91 kB)
|
9.5.2021
|
8.7.2021
|
fluocinoloni acetonidum (intravitreální implantát v aplikátoru)
|
PSUSA/00010224/202008
|
FLUOCINOLONI ACETONIDUM (intravitreální implantát v aplikátoru) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,21 kB)
|
Dohoda CMDh Fluocinoloni acetonidum (intravitreální implantát v aplikátoru).pdf, soubor typu pdf, (210,22 kB)
|
9.5.2021
|
8.7.2021
|
cisatracurium
|
PSUSA/00000777/202007
|
CISATRACURIUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (1,12 MB)
|
Dohoda CMDh Cisatracurium.pdf, soubor typu pdf, (223,35 kB)
|
12.4.2021
|
10.6.2021
|
iohexolum
|
PSUSA/00001768/202006
|
IOHEXOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,13 kB)
|
Dohoda CMDh Iohexolum.pdf, soubor typu pdf, (160,22 kB)
|
12.4.2021
|
10.6.2021
|
iopromidum
|
PSUSA/00001773/202006
|
IOPROMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,1 kB)
|
Dohoda CMDh Iopromidum.pdf, soubor typu pdf, (118,86 kB)
|
12.4.2021
|
10.6.2021
|
ethinylestradiolum / etonogestrelum
|
PSUSA/00001307/202007
|
ETHINYLESTRADIOLUM_ETONOGESTRELUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,5 kB)
|
Dohoda CMDh Ethinylestradiolum_etonogestrelum.pdf, soubor typu pdf, (187,55 kB)
|
11.4.2021
|
10.6.2021
|
octreotidum (intravenózní podání)
|
PSUSA/00002201/202006
|
OCTREOTIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,64 kB)
|
Dohoda CMDh Octreotidum.pdf, soubor typu pdf, (151,07 kB)
|
11.4.2021
|
10.6.2021
|
primidonum
|
PSUSA/00002525/202006
|
PRIMIDONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,09 kB)
|
Dohoda CMDh Primidonum.pdf, soubor typu pdf, (221,6 kB)
|
11.4.2021
|
10.6.2021
|
lidocaini hydrochloridum / phenylephrini hydrochloridum / tropicamidum
|
PSUSA/00010390/202007
|
LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM/PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM/TROPICAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,93 kB)
|
Dohoda CMDh Lidocaini hydrochloridum/Phenylephrini hydrochloridum/Tropicamidum.pdf, soubor typu pdf, (174,59 kB)
|
6.4.2021
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
fentanylum (transmukosální podání)
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001369/202004
|
FENTANYLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,16 kB)
|
Rozhodnutí EK - Fentanylum (transmukosální podání).pdf, soubor typu pdf, (310,34 kB)
Fentanylum (transmukosální podání) - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (179,36 kB)
|
6.4.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
apixabanum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000226/202005
|
APIXABANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,44 kB)
|
Rozhodnutí EK - Eliquis.pdf, soubor typu pdf, (132,77 kB)
Eliquis - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (510,04 kB)
|
15.3.2021
|
13.5.2021
|
tamoxifenum
|
PSUSA/00002846/202004
|
TAMOXIFENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,18 kB)
|
Dohoda CMDh Tamoxifenum.pdf, soubor typu pdf, (63,15 kB)
|
15.3.2021
|
13.5.2021
|
irinotecanum (s výjimkou lipozomálních forem)
|
PSUSA/00001783/202005
|
IRINOTECANUM LP (s výjimkou lipozomálních forem).xlsx, soubor typu xlsx, (10,59 kB)
|
Dohoda CMDh Irinotecanum (s výjimkou lipozomálních forem).pdf, soubor typu pdf, (115,87 kB)
|
14.3.2021
|
13.5.2021
|
tramadolum
|
PSUSA/00003002/202005
|
TRAMADOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (20,79 MB)
|
Dohoda CMDh Tramadolum.pdf, soubor typu pdf, (282,64 kB)
|
14.3.2021
|
13.5.2021
|
xylometazolinum
|
PSUSA/00003134/202005
|
XYLOMETAZOLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,05 kB)
|
Dohoda CMDh Xylometazolinum.pdf, soubor typu pdf, (132,01 kB)
|
14.3.2021
|
13.5.2021
|
iomeprolum
|
PSUSA/00001769/202004
|
IOMEPROLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,33 kB)
|
Dohoda CMDh Iomeprolum.pdf, soubor typu pdf, (94,93 kB)
|
14.3.2021
|
13.5.2021
|
iodixanolum
|
PSUSA/00001766/202004
|
IODIXANOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,25 kB)
|
Dohoda CMDh Iodixanolum.pdf, soubor typu pdf, (139,04 kB)
|
13.3.2021
|
12.5.2021
|
mifepristonum
|
PSUSA/00002060/202005
|
MIFEPRISTONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,12 kB)
|
Dohoda CMDh Mifepristonum.pdf, soubor typu pdf, (110,91 kB)
|
19.2.2021
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
somatropinum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002772/202003
|
SOMATROPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,07 kB)
|
Rozhodnutí EK - Somatropinum.pdf, soubor typu pdf, (307,33 kB)
Somatropinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (85,48 kB)
|
19.2.2021
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
acidum mycophenolicum, mycophenolatum mofetilum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00010550/202005
|
ACIDUM MYCOPHENOLICUM, MYCOPHENOLATUM MOFETILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,6 kB)
|
Rozhodnutí EK - Acidum mycophenolicum, Mycophenolatum mofetilum.pdf, soubor typu pdf, (310,82 kB)
Acidum mycophenolicum, Mycophenolatum mofetilum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (166,54 kB)
|
12.2.2021
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
bortezomibum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00000424/202004
|
BORTEZOMIBUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (456,72 kB)
|
Rozhodnutí EK - Bortezomibum.pdf, soubor typu pdf, (307,15 kB)
Bortezomibum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (77,95 kB)
|
24.1.2021
|
25.3.2021
|
clarithromycinum
|
PSUSA/00000788/202004
|
CLARITHROMYCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,92 kB)
|
Dohoda CMDh Clarithromycinum.pdf, soubor typu pdf, (115,63 kB)
|
24.1.2021
|
25.3.2021
|
acidum deoxycholicum
|
PSUSA/00010525/202004
|
ACIDUM DEOXYCHOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,87 kB)
|
Dohoda CMDh Acidum deoxycholicum.pdf, soubor typu pdf, (159,38 kB)
|
24.1.2021
|
25.3.2021
|
piroxicamum
|
PSUSA/00002438/202004
|
PIROXICAMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,89 kB)
|
Dohoda CMDh Piroxicamum.pdf, soubor typu pdf, (74,97 kB)
|
22.1.2021
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
tenofovirum disoproxilum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002892/202003
|
TENOFOVIRUM DISOPROXILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (1,4 MB)
|
Rozhodnutí EK - Tenofovirum disoproxilum.pdf, soubor typu pdf, (310,61 kB)
Tenofovirum disoproxilum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (190,01 kB)
|
12.1.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
zonisamidum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00003152/202003
|
ZONISAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,76 kB)
|
Rozhodnutí EK - Zonisamidum.pdf, soubor typu pdf, (307,28 kB)
Zonisamidum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (260,47 kB)
|
8.1.2021
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001210/202004
|
EMTRICITABINUM/TENOFOVIRUM DISOPROXILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,16 kB)
|
Rozhodnutí EK - Truvada.pdf, soubor typu pdf, (130,87 kB)
Truvada - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (750,34 kB)
|