Datum vydání
|
Termín implementace
|
Léčivá látka / léková forma
|
Dotčené léčivé přípravky
|
Rozhodnutí EK / Dohoda CMDh
|
27.12.2020
|
25.2.2021
|
ethosuximidum
|
ETHOSUXIMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,17 kB)
|
Dohoda CMDh Ethosuximidum.pdf, soubor typu pdf, (166,53 kB)
|
27.12.2020
|
25.2.2021
|
flucloxacillinum
|
FLUCLOXACILLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (167,31 kB)
|
Dohoda CMDh Flucloxacillinum.pdf, soubor typu pdf, (162,85 kB)
|
27.12.2020
|
25.2.2021
|
metamizolum
|
METAMIZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (90,82 kB)
|
Dohoda CMDh Metamizolum.pdf, soubor typu pdf, (186,62 kB)
|
27.12.2020
|
25.2.2021
|
galantaminum
|
GALANTAMINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (3,11 MB)
|
Dohoda CMDh Galantaminum.pdf, soubor typu pdf, (105,08 kB)
|
27.12.2020
|
25.2.2021
|
fluconazolum
|
FLUCONAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,68 kB)
|
Dohoda CMDh Fluconazolum.pdf, soubor typu pdf, (200,32 kB)
|
15.12.2020
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
fingolimodum
|
FINGOLIMODUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,86 kB)
|
Rozhodnutí EK - Gilenya.pdf, soubor typu pdf, (130,49 kB)
Gilenya - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (1,06 MB)
|
29.11.2021
|
28.1.2021
|
phenobarbitalum
|
PHENOBARBITALUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (53,08 kB)
|
Dohoda CMDh - Phenobarbitalum.pdf, soubor typu pdf, (312 kB)
|
29.11.2020
|
20.1.2021
|
ibuprofenum, ibuprofenum lysinicum (neindikovaný při ductus arteriosus), ibuprofenum / coffeinum
|
IBUPROFENUM, IBUPROFENUM LYSINICUM, IBUPROFENUM/COFFEINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (1,24 MB)
|
Dohoda CMDh Ibuprofenum, ibuprofenum lysinicum, ibuprofenum_coffeinum.pdf, soubor typu pdf, (216,38 kB)
|
29.11.2020
|
28.1.2021
|
vancomycinum
|
VANCOMYCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,59 kB)
|
Dohoda CMDh Vancomycinum.pdf, soubor typu pdf, (124,32 kB)
|
29.11.2020
|
20.1.2021
|
saccharomyces boulardii
|
SACCHAROMYCES BOULARDII LP.xlsx, soubor typu xlsx, (281,08 kB)
|
Dohoda CMDh Saccharomyces boulardii.pdf, soubor typu pdf, (143,16 kB)
|
29.11.2020
|
20.1.2021
|
verapamilum
|
VERAPAMILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,81 kB)
|
Dohoda CMDh Verapamilum.pdf, soubor typu pdf, (94,18 kB)
|
29.11.2020
|
20.1.2021
|
clobetasolum
|
CLOBETASOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,3 kB)
|
Dohoda CMDh Clobetasolum.pdf, soubor typu pdf, (247,35 kB)
|
29.11.2020
|
20.1.2021
|
mesalazinum
|
MESALAZINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,29 kB)
|
Dohoda CMDh Mesalazinum.pdf, soubor typu pdf, (151,32 kB)
|
23.11.2020
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
pregabalinum
|
PREGABALINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,47 kB)
|
Rozhodnutí EK - Pregabalinum.pdf, soubor typu pdf, (307,6 kB)
Pregabalinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (81,48 kB)
|
1.11.2020
|
31.12.2020
|
bendamustini hydrochloridum
|
BENDAMUSTINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,78 kB)
|
Dohoda CMDh Bendamustini hydrochloridum.pdf, soubor typu pdf, (113,58 kB)
|
1.11.2020
|
31.12.2020
|
levonorgestrelum / ethinylestradiolum, ethinylestradiolum / kombinované balení
|
LEVONORGESTRELUM/ETHINYLESTRADIOLUM, ETHINYLESTRADIOLUM (kombinované balení) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,2 kB)
|
Dohoda CMDh Levonorgestrelum/Ethinylestradiolum, Ethinylestradiolum (kombinované balení).pdf, soubor typu pdf, (214,41 kB)
|
1.11.2020
|
31.12.2020
|
phenylephrinum / oční podání
|
PHENYLEPHRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,27 kB)
|
Dohoda CMDh Phenylephrinum.pdf, soubor typu pdf, (180,25 kB)
|
1.10.2020
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
lutetii (177 lu) chloridum
|
|
Rozhodnutí EK - Lutetii (177Lu) chloridum.pdf, soubor typu pdf, (310,83 kB)
Lutetii (177 Lu) chloridum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (114,71 kB)
|
25.9.2020
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
lenalidomidum
|
LENALIDOMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,56 kB)
|
Rozhodnutí EK - Lenaladomidum.pdf, soubor typu pdf, (310,21 kB)
Lenaladomidum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (133,79 kB)
|
25.9.2020
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
clofarabinum
|
CLOFARABINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,26 kB)
|
Rozhodnutí EK - Clofarabinum.pdf, soubor typu pdf, (312,45 kB)
Clofarabinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (142,78 kB)
|
6.9.2020
|
5.11.2020
|
ferrum / parenterální podání
|
FERRUM (parenterální podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,08 kB)
|
Dohoda CMDh Ferrum (parenterální podání).pdf, soubor typu pdf, (59,24 kB)
|
4.8.2020
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
deferasiroxum
|
DEFERASIROXUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,9 kB)
|
Rozhodnutí EK - Exjade.pdf, soubor typu pdf, (131,4 kB)
Exjade - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (2,07 MB)
|
24.7.2020
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
methotrexatum
|
METHOTREXATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,89 kB)
|
Rozhodnutí EK - Methotrextaum.pdf, soubor typu pdf, (310,58 kB)
Methotrexatum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (81,43 kB)
|
16.7.2020
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP. které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
budesonidum / formoterolum
|
BUDESONIDUM/FORMOTEROLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,71 kB)
|
Rozhodnutí EK - Budenosidum/Formoterolum.pdf, soubor typu pdf, (312,66 kB)
Budenosidum/Formoterolum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (103,82 kB)
|
13.7.2020
|
10.9.2020
|
methylphenidatum
|
METHYLPHENIDATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (407,23 kB)
|
Dohoda CMDh Methylphenidatum.pdf, soubor typu pdf, (66,75 kB)
|
13.7.2020
|
10.9.2020
|
carbidopum / levodopum
|
CARBIDOPUM/LEVODOPUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,25 kB)
|
Dohoda CMDh Carbidopum/Levodopum.pdf, soubor typu pdf, (661,44 kB)
|
12.7.2020
|
10.9.2020
|
opium
|
OPII TINCTURA NORMATA LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,08 kB)
|
Dohoda CMDh Opium.pdf, soubor typu pdf, (186,65 kB)
|
12.7.2020
|
10.9.2020
|
levosimendanum
|
LEVOSIMENDANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,06 kB)
|
Dohoda CMDh Levosimendanum.pdf, soubor typu pdf, (195,94 kB)
|
13.7.2020
|
10.9.2020
|
sumatriptanum
|
SUMATRIPTANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,25 kB)
|
Dohoda CMDh Sumatriptanum.pdf, soubor typu pdf, (156,14 kB)
|
14.6.2020
|
13.8.2020
|
hydrocortisonum / s výjimkou přípravků ve formě tablet s řízeným uvolňováním indikovaných při nedostatečnosti ledvin
|
HYDROCORTISONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,45 kB)
|
Dohoda CMDh Hydrocortisonum (s výjimkou přípravků ve formě tablet s řízeným uvolňováním indikovaných při nedostatečnosti ledvin).pdf, soubor typu pdf, (82,44 kB)
|
14.6.2020
|
13.8.2020
|
sotalolum
|
SOTALOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,07 kB)
|
Dohoda CMDh Sotalolum.pdf, soubor typu pdf, (184,13 kB)
|
10.5.2020
|
9.7.2020
|
busulfanum
|
BUSULFANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,29 kB)
|
Dohoda CMDh Busulfanum.pdf, soubor typu pdf, (221,85 kB)
|
10.5.2020
|
9.7.2020
|
ropinirolum
|
ROPINIROLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,18 kB)
|
Dohoda CMDh Ropinirolum.pdf, soubor typu pdf, (212,66 kB)
|
29.4.2020
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
aripiprazolum
|
ARIPIPRAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,17 kB)
|
Rozhodnutí EK - Aripiprazolum.pdf, soubor typu pdf, (310,2 kB)
Aripiprazolum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (133,07 kB)
|
12.4.2020
|
11.6.2020
|
ibuprofenum / pseudoephedrinum
|
IBUPROFENUM/PSEUDOEPHEDRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,53 kB)
|
Dohoda CMDh Ibuprofenum/Pseudoephedrinum.pdf, soubor typu pdf, (77,56 kB)
|
15.3.2020
|
14.5.2020
|
iobitridolum
|
IOBITRIDOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,16 kB)
|
Dohoda CMDh Iobitridolum.pdf, soubor typu pdf, (208,68 kB)
|
15.3.2020
|
14.5.2020
|
methadonum
|
METHADONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,19 kB)
|
Dohoda CMDh Methadonum.pdf, soubor typu pdf, (896,27 kB)
|
15.3.2020
|
14.5.2020
|
tolperisonum
|
TOLPERISONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,05 kB)
|
Dohoda CMDh Tolperisonum.pdf, soubor typu pdf, (153,98 kB)
|
15.3.2020
|
14.5.2020
|
moxifloxacinum / LP pro systémové použití
|
MOXIFLOXACINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,77 kB)
|
Dohoda CMDh Moxifloxacinum (systémové použití).pdf, soubor typu pdf, (173,2 kB)
|
15.3.2020
|
14.5.2020
|
levonorgestrelum
|
LEVONORGESTRELUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,4 kB)
|
Dohoda CMDh Levonorgestrelum.pdf, soubor typu pdf, (112,51 kB)
|
2.3.2020
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
pramipexolum
|
PRAMIPEXOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,33 kB)
|
Rozhodnutí EK - Pramipexolum.pdf, soubor typu pdf, (311,05 kB)
Pramipexolum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (69,69 kB)
|
4.3.2020
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
olanzapinum
|
OLANZAPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,59 kB)
|
Rozhodnutí EK - Olanzapinum.pdf, soubor typu pdf, (309,81 kB)
Olanzapinum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (94,38 kB)19.2.
|
19.2.2020
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
apixabanum
|
|
Rozhodnutí EK - Eliquis.pdf, soubor typu pdf, (123,32 kB)
Eliquis - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (491,57 kB)
|
26.1.2020
|
27.3.2020
|
rocuronium
|
ROCURONII BROMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,3 kB)
|
Dohoda CMDh Rocuronium.pdf, soubor typu pdf, (106,52 kB)
|
26.1.2020
|
26.3.2020
|
Sulfametrolum / trimethoprimum, sulfadiazinum / trimethoprimum, sulfamethoxazolum / trimethoprimum (kotrimoxazol)
|
SULFAMETHOXAZOLUM/TRIMETHOPRIMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,6 kB)
|
Dohoda CMDh Sulfametrolum/trimethoprimum, sulfadiazinum/trimethoprimum, sulfamethoxazolum/trimethoprimum (kotrimoxazol).pdf, soubor typu pdf, (80,88 kB)
|
26.1.2020
|
26.3.2020
|
isotretinoinum / perorální lékové formy
|
ISOTRETINOINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,49 kB)
|
Dohoda CMDh Isotretoinum (perorální lékové formy).pdf, soubor typu pdf, (95,99 kB)
|
26.1.2020
|
26.3.2020
|
ethinylestradiolum / levonorgestrelum
|
ETHINYLESTRADIOLUM/LEVONORGESTRELUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (16,33 kB)
|
Dohoda CMDh Ethinylestradiolum/levonorgestrelum.pdf, soubor typu pdf, (149,23 kB)
|
21.1.2020
|
LP zahrnuté do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které do hodnocení zahrnuty nebyly - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
dexmedetomidinum
|
DEXMEDETOMIDINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (14,32 kB)
|
Rozhodnutí EK a přílohy - Dexmedetomidinum.pdf, soubor typu pdf, (965,19 kB)
|
14.1.2020
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
tenofovirum disoproxilum
|
TENOFOVIRUM DISOPROXILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,59 kB)
|
Rozhodnutí EK - Tenofovirum disoproxilum.pdf, soubor typu pdf, (312,23 kB)
Tenofovirum disoproxilum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (276,18 kB)
|