ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Rok 2023

21.12.2023

topiramát  / všechny LP s obsahem topiramátu / Janssen-Cilag s.r.o.; Sandoz s.r.o., Praha; Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.; Actavis Group PTC ehf.; G.L. Pharma GmbH; Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.; Mylan Ireland Limited

pdf.pngPříručka pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (199,18 kB)

pdf.pngPříručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (100,55 kB)

20.12.2023
aktualizace EM z 4.3.2021

romiplostim / Nplate / Amgen, s.r.o.

pdf.pngNplate_PACIENT_Deník pro dospělé k podávání doma_2023.pdf, soubor typu pdf, (322,16 kB)

pdf.pngNplate_LÉKAŘ_Kalkulátor dávkování_2023.pdf, soubor typu pdf, (259,6 kB)

pdf.pngNplate -PACIENT- Podložka na přípravu injekce.pdf, soubor typu pdf, (424,02 kB)
pdf.pngNplate -PACIENT- Návod na přípravu a podání injekce.pdf, soubor typu pdf, (4 MB)
pdf.pngNplate -PACIENT- Kontrolní seznam k svépomocnému podávání.pdf, soubor typu pdf, (49,11 kB)
pdf.pngNplate -PACIENT- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (175,02 kB)
pdf.pngNplate -LÉKAŘ- Výběr a školení dospělých pacientů.pdf, soubor typu pdf, (924,48 kB)

20.12.2023
aktualizace EM z 25.1.2016

acidum zoledronicum / ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI / Fresenius Kabi s.r.o. Praha

pdf.pngZoledronic acid Fresenius Kabi_karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (41,76 kB)

18.12.2023
aktualizace EM z 25.8.2023

ikodextrin/ Extraneal / Baxter Healthcare S.A.

pdf.pngExtraneal karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (82,76 kB)

pdf.pngExtraneal nálepka s upozorněním.pdf, soubor typu pdf, (77,61 kB)
pdf.pngExtraneal náramek pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (46,64 kB)
pdf.pngExtraneal obálka.pdf, soubor typu pdf, (200,02 kB)
pdf.pngExtraneal Seznam_glukometrů_k 22.8.202.pdf, soubor typu pdf, (236,4 kB)
pdf.pngExtraneal upozornění pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (225,6 kB)

pdf.pngExtraneal seznam glukometrů k 28.07.2023.pdf, soubor typu pdf, (160,59 kB)

18.12.2023
aktualizace EM z 13.2.2023

RAVULIZUMAB/ ULTOMIRIS/ Alexion Europe SAS

pdf.pngUtolmiris -Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (165,51 kB)

pdf.pngUtolmiris -Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (95,6 kB)
pdf.pngUtolmiris -Brožura pro pacienta a pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (175,79 kB)

18.12.2023
aktualizace EM z 18.4.2017

VANDETANIB / CAPRELSA / Sanofi B.V.

pdf.pngCaprelsa příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (94,42 kB)

pdf.pngCaprelsa pokyny pro pacienty a pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (613,39 kB)
pdf.pngCaprelsa karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (26,18 kB)

13.12.2023
aktualizace EM z 16.5.2023

baricitinib/Olumiant/Eli Lilly Nederland B.V

pdf.pngOlumiant ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (32,2 kB)

pdf.pngOlumiant PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (119,79 kB)

9.12.2023
aktualizace EM z 9.12.2022

AXIKABTAGEN CILOLEUCEL, BREXUKABTAGEN AUTOLEUCEL / Yescarta, Tecartus / Kite Pharma EU B.V.

pdf.pngKarta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (39,57 kB)

pdf.pngEdukační brožura pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (83,47 kB)

8.12.2023
aktualizace EM z 31.8.2022

pomalidomide/Imnovid/ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

pdf.pngImnovid_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (157,39 kB)

pdf.pngImnovid_Formulář obeznámení s riziky.pdf, soubor typu pdf, (146,39 kB)
pdf.pngImnovid_Formulář hlášení těhotenství.pdf, soubor typu pdf, (691,9 kB)
pdf.pngImnovid_Edukační brožura pro zdrav pracovnika.pdf, soubor typu pdf, (2,09 MB)
pdf.pngImnovid_Edukační brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (406,06 kB)

7.12.2023
aktualizace EM z 10.8.2016

vorikonazol / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci

pdf.pngVorikonazol - kartička s upozorněními pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (397,06 kB)

4.12.2023
aktualizace EM z 11.5.2022

rivaroxaban / Xarelto / Bayer

pdf.pngXarelto_LÉKAŘ_edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (490,15 kB)

1.12.2023

eladocagenum exuparvovecum / Upstaza / PTC Therapeutics International Limited

pdf.pngUpstaza PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (132,93 kB)

15.11.2023
aktualizace EM z 4.4.2023

fenfluramin/Fintepla/UCB Pharma SA

aktualizace EM 26.4.2024

1.11.2023
aktualizace 20.2.2023

eculizumab/Soliris/Alexion Europe SAS

pdf.pngSoliris -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (96,36 kB)

pdf.pngSoliris -LÉKAŘ-příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (177,24 kB)
pdf.pngSoliris - PACIENT- brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (164,52 kB)

30.10.2023
aktualizace EM z 7.11.2022

alemtuzumab/Lemtrada/Sanofi s.r.o.

pdf.pngLemtrada_Pacient Edukační_materiál_Příručka_pro_pacienty_.pdf, soubor typu pdf, (356,96 kB)

pdf.pngLemtrada_Lékař_Edukační_materiál_Kontrolni_seznam_.pdf, soubor typu pdf, (1,25 MB)
pdf.pngLemtrada_Lékař Edukační_materiál_Pokyny_pro_zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (1,07 MB)
pdf.pngLemtrada_ Pacient_Karta_pacienta_.pdf, soubor typu pdf, (1,16 MB)

27.10.2023
aktualizace EM z 11.10.2021

methoxyflurane/Penthrox/ Medical Developments NED B.V

pdf.pngPenthrox_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK_Příručka o podávání.pdf, soubor typu pdf, (74,98 kB)

pdf.pngPenthrox_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK_Kontrolní seznam před podáním.pdf, soubor typu pdf, (39,2 kB)

24.10.2023

lutecium- (177Lu) vipivotid tetraxetan/ Pluvicto / Novartis Europharm Limited

pdf.pngPluvicto_PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,09 MB)

23.10.2023
aktualizace EM z 30.9.2014

železo intravenózní (ATC: B03AC) / všechny léčivé přípravky obsahující LL, všichni držitelé rozhodnutí o registraci

Aktualizace EM dne 15.2.2024

23.10.2023
aktualizace EM z 1.10.2020

anakinra/Kineret/Swedish Orphan Biovitrum

pdf.pngKineret_PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (700,1 kB)

pdf.pngKineret_LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,43 MB)

20.10.2023

ozanimod/Zeposia/ Bristol‑Myers Squibb spol. s r.o.

pdf.pngPacient -Zeposia -příručka pacienta.pdf, soubor typu pdf, (171,09 kB)

pdf.pngZeposia_tehotenska_pacientska_karta_.pdf, soubor typu pdf, (115,57 kB)
pdf.pngZeposia_kontrolni_seznam_pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (187,24 kB)

12.10.2023

roztoky pro tkáňová lepidla / Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss / BAXTER CZECH spol. s r.o.

Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 12.10.2023.

11.10.2023

nivolumab/relatlimab / Opdualag / Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

pdf.pngOPDUALAG_karta_pacienta_.pdf, soubor typu pdf, (85,55 kB)

9.10.2023
aktualizace EM z 24.7.2020

thiokolchikosid/Muscoril/Sanofi s.r.o.

pdf.pngPACIENT_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (29,47 kB)

pdf.pngLÉKAŘ_edukační materiály_Muscoril.pdf, soubor typu pdf, (30,11 kB)

9.10.2023
aktualizace EM z 21.11.2022

kaplacizumab/Cablivi/Ablynx NV

pdf.pngCablivi_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (81,46 kB)

9.10.2023
aktualizace EM z 15.8.2023

insulin glargin/Toujeo 300U/ml SoloStar, Toujeo 300U/ml DoubleStar/Sanofi-aventis, s.r.o

pdf.pngToujeo - PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (306,89 kB)

pdf.pngToujeo - LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (289,6 kB)

9.10.2023
aktualizace EM z 10.10.2022

insulin glargin, lixisenatid/Suliqua/Sanofi-aventis, s.r.o

pdf.pngSuliqua - PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (250,91 kB)

pdf.pngSuliqua - LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (193,34 kB)

9.10.2023
aktualizace EM z 1.3.2021

alglukosidáza alfa/ Myozyme / Sanofi s.r.o.

aktualizace EM dne 2.5.2024

9.10.2023
aktualizace EM z 24.9.2018

eliglustat / Cerdelga / Sanofi s.r.o

pdf.pngCerdelga PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (82,33 kB)

pdf.pngCerdelga LÉKAŘ - Příručka pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (153,46 kB)

9.10.2023
aktualizace EM z 31.3.2023

olipudáza alfa / Xenpozyme / Sanofi s.r.o.

pdf.pngXenpozyme ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (167,3 kB)

pdf.pngXenpozyme PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (65,05 kB)

9.10.2023
aktualizace EM z 16.8.2021

izatuximab/Sarclisa/Sanofi s.r.o.

pdf.pngSarclisa_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (85,75 kB)

pdf.pngSarclisa_lékař -brožura.pdf, soubor typu pdf, (235,92 kB)

9.10.2023
aktualizace EM z 23.5.2017

dronedarone / Multaq / Sanofi s.r.o.

pdf.pngMultaq_Pomucka pro predepisovani_verze 2.1_zari 2023_final.pdf, soubor typu pdf, (535,75 kB)

9.10.2023
aktualizace EM ze 7.7.2022

sarilumab/Kevzara/Sanofi s.r.o.

pdf.pngKevzara_Karta_pacienta_.pdf, soubor typu pdf, (34,61 kB)

6.10.2023

teriflunomid / léčivé přípravky obsahující teriflunomid / držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem teriflunomidu

pdf.pngTeriflunomid- Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (182,04 kB)

pdf.pngTeriflunomid - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (76,84 kB)

5.10.2023
aktualizace em ze 2.3.2020

methotrexat / Methotrexat Ebewe, Trexan, Trexan Neo / Orion Corporation, Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg KG

pdf.pngmethotrexát - LÉKAŘ, LÉKÁRNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (240,21 kB)

27.9.2023

romosozumab / Evenity / UCB Pharma SA 

pdf.pngEvenity_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (97,28 kB)

pdf.pngEvenity_LÉKAŘ_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (141,04 kB)

26.9.2023 aktualizace EM ze 14.3.2012

roztoky pro peritoneální dialýzu / Dianeal / Baxter Healthcare S.A.

Zrušení povinnosti distribuce EM pro přípravek Dianeal ke dni 26.9.2023.

18.9.2023 aktualizace EM ze 17.3.2022

deferasirox / DEFERASIROX AUROVITAS, DEFERASIROX ACCORD, DEFERASIROX GLENMARK, EXJADE, DEFERASIROX SANDOZ, EXFERANA, DEFERASIROX MSN,DEFERASIROX TEVA, DEFERASIROX ZENTIVA/ AUROVITAS, spol. s r.o., Accord Healthcare S.L.U., Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o., Novartis s.r.o., Sandoz s.r.o., Vipharm Slovakia s.r.o., MSN Labs Europe, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ZENTIVA, k.s.

pdf.pngdeferasirox PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (154,62 kB)
pdf.pngdeferasirox LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (180,13 kB)

5.9.2023
aktualizace EM z 28.4.2020

methylfenidát / všechny léčivé přípravky obsahující methylfenidát, všichni držitelé rozhodnutí o registraci

zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 28.7.2023 

31.8.2023

loncastuximab tesirine

pdf.pngZYNLONTA_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (84,08 kB)

30.8.2023 aktualizace EM z 15.9.2022

mosunetuzumab/Lunsumio/ Roche Registration GmbH

pdf.pngLunsumio karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (212,16 kB)

28.8.2023 aktualizace EM z 2.8.2022

atezolizumab/ Tecentriq/ Roche Registration GmbH

pdf.pngTecentriq_karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (178,91 kB)

25.8.2023 

ikodextrin/Extraneal/Baxter Healthcare S.A.

aktualizace EM 18.12.2023

25.8.2023

dabigatran-etexilát / Pradaxa, Telexer, Dabigatran etexilate Accord / Boehringer Ingelheim International GmbH, Gedeon Richter Plc., Accord Healthcare S.L.U.

Aktualizace EM 16.02.2024

23.8.2023

glycopyrronium  / Sialanar / Proveca Pharma Limited

pdf.pngSialanar - Připomínková karta pro osoby pečující.pdf, soubor typu pdf, (306,15 kB)

pdf.pngSialanar - Kontrolní seznam pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (313,45 kB)

21.8.2023 aktualizace EM z 12.2.2020

elosulfase alfa / Vimizim / BioMarin International Limited

pdf.pngVimizim ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (691 kB)

1.8.2023
aktualizace EM z 1.8.2022

fentanyl citrát / Menasu / G.L.Pharma

pdf.pngPříručka pro lékaře_Menasu.pdf, soubor typu pdf, (472,12 kB)

pdf.pngPACIENT_karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (311,9 kB)
pdf.pngPACIENT_edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (320,52 kB)

1.8.2023
aktualizace EM z 1.9.2022

cemiplimab/Libtayo/ Sanofi s.r.o.

Aktualizace EM dne 24.4.2024

1.8.2023

ivosidenib / Tibsovo / Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex

pdf.png2023 06 Tibsovo Výstražná karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (287 kB)

14.7.2023

delamanid / Deltyba / Otsuka Novel Products GmbH

zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře/pacienty od 6.7.2023

11.7.2023

sutimlimab/ Enjaymo/ sanofi-aventis, s.r.o.

pdf.pngEnjaymo_prirucka_pro lekare.pdf, soubor typu pdf, (32,41 kB)

pdf.pngEnjaymo_prirucka pacienta.pdf, soubor typu pdf, (32,36 kB)

4.7.2023
aktualizace EM z 28.2.2023

ozanimod / Zeposia / Bristol-Myers Squib spol. s r.o.

aktualizace dne 20.10.2023

28.6.2023 aktualizace EM z 9.1.2017

fentanyl citrát / Lunaldin / Gedeon Richter

pdf.pngLunaldin_Pacient-Karta pacienta_400-600-mcg.pdf, soubor typu pdf, (194,1 kB)

pdf.pngLunaldin_Pacient_Karta pacienta_800-mcg.pdf, soubor typu pdf, (232,81 kB)
pdf.pngLunaldin_Pacient_Karta pacienta_100-200-300-mcg.pdf, soubor typu pdf, (152,14 kB)
pdf.pngLunaldin_Pacient_EM.pdf, soubor typu pdf, (426,93 kB)
pdf.pngLunaldin_Lékař_Lékárník_EM.pdf, soubor typu pdf, (407,61 kB)
pdf.pngLunaldin_ Pacient_Titrační karta.pdf, soubor typu pdf, (1,91 MB)

28.6.2023 aktualizace EM z 3.4.2023

normální lidský immunoglobulin k subkut. podání / HyQvia / Takeda

pdf.pngHyQvia - PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,66 MB)

pdf.pngHyQvia - PACIENT - Deník pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,92 MB)
pdf.pngHyQvia - LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (5,75 MB)

12.6.2023

natrii tetradecylis sulfas/ Fibrovein / STD Pharmaceutical (Ireland) Limited, Dublin

pdf.pngFibrovein ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (781,05 kB)

12.6.2023

avalglucosidasum alfa /Nexviadyme/ Sanofi B.V. 

pdf.pngnexviadyme_edukacni_material_Imunologické vyšetření.pdf, soubor typu pdf, (49,93 kB)

31.5.2023
aktualizace EM z 16.12.2014

fentanyl citrát / Effentora / TEVA

pdf.pngEffentora_lékárník_EM.pdf, soubor typu pdf, (1,45 MB)

pdf.pngEffentora_lékař_EM.pdf, soubor typu pdf, (1,97 MB)
pdf.pngEffentora_pacient_EM.pdf, soubor typu pdf, (2,17 MB)

23.5.2023
aktualizace EM z 22.8.2022

emicizumab / Hemlibra / ROCHE s.r.o.

pdf.pngHemlibra_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (168,11 kB)

pdf.pngHemlibra_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (106,71 kB)
pdf.pngHemlibra_PACIENT_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (1,02 MB)
pdf.pngHemlibra_LABORATORNÍ PRACOVNÍK_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (138,54 kB)

19.5.2023 aktualizace EM  z 19.3.2021

brolucizumab / Beovu / Novartis Europharm Limited, Dublin

mp3.pngBeovu_PACIENT _Edukační materiály_audionahrávka.mp3, soubor typu mp3, (17,32 MB)

pdf.pngBeovu_PACIENT_Edukační materiály_příručka.pdf, soubor typu pdf, (1,38 MB)

16.5.2023 aktualizace EM z 25.4.2022

baricitinib/Olumiant/Eli Lilly Nederland B.V.

aktualizace EM 13.12.2023

9.5.2023 aktualizace EM z 21.6.2022

tofacitinib / Xeljanz / Pfizer Europe MA EEIG

pdf.pngXeljanz Kontrolní_seznam začátek léčby.pdf, soubor typu pdf, (80,21 kB)

pdf.pngXeljanz Kontrolní seznam udržovací léčba.pdf, soubor typu pdf, (59,33 kB)
pdf.pngXeljanz Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (65,88 kB)
pdf.pngXeljanz Brožura pro předepisující lékaře.pdf, soubor typu pdf, (146,4 kB)

28.4.2023
aktualizace EM z 22.4.2022

abrocitinibum/Cibinqo/Pfizer Europe MA EEIG

pdf.pngCibinqo -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (44,67 kB)

pdf.pngCibinqo -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (61,93 kB)

28.4.2023
aktualizace EM z 26.3.2020

neratinib / Nerlynx/ Pierre Fabre Medicament s.r.o.

Aktualizace EM 8.2.2024

25.4.2023
aktualizace EM z 29.3.2022

filgotinib / Jyseleca / Galapagos NV, Mechelen

pdf.pngJyseleca-PACIENT-Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (91,79 kB)

pdf.pngJyseleca-LÉKAŘ-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (135,7 kB)

14.4.2023

gallium-(68Ga)-gozetotid / Locametz / Novartis s.r.o.

pdf.pngLocametz_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (7,84 MB)

4.4.2023

ranibizumab / všechny léčivé přípravky obsahující LL, všichni držitelé rozhodnutí o registraci

pdf.pngranibizumab_PACIENT_Edukační materiál_příručka.pdf, soubor typu pdf, (1,55 MB)

mp3.pngranibizumab_PACIENT_Edukacni_material_audionahravka.wav

4.4.2023

fenfluramin / Fintepla/ Zogenix ROI Limited

aktualizace EM dne 15.11.2023

3.4.2023

normální lidský immunoglobulin k subkut. podání / HyQvia / Takeda

Aktualizace EM dne 28.6.2023

31.3.2023

olipudáza alfa / Xenpozyme / sanofi-aventis, s.r.o.

Aktualizace EM 9.10.2023

15.3.2023
aktualizace EM z 1.7.2019

krizotinib/Xalkori/Pfizer

Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 02/2018

pdf.pngXalkori Edukační materiály, Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,39 MB)

9.3.2023
aktualizace EM z 23.6.2020

mikafungin / všechny LP s obsahem mikafunginu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem mikafunginu

zrušení povinnosti distribuce EM Dotazník pro lékaře od 09.02.2023

28.2.2023 aktualizace EM z 21.2.2017

talimogene laherparepvec/ Imlygic/ Amgen s.r.o.

pdf.pngImlygic Příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (170,04 kB)

pdf.pngImlygic Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (338,34 kB)
pdf.pngImlygic Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (143,88 kB)

28.2.2023

teklistamab/Tecvayli/Janssen-Cilag International N.V.

Aktualizace EM 8.4.2024

28.2.2023

ozanimod / Zeposia / Bristol-Myers Squib spol. s r.o.

Aktualizace EM 4.7.2023

20.2.2023 aktualizace EM z 27.1.2020

ekulizumab / Soliris / AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

aktualizace EM 1.11.2023

17.2.2023 aktualizace EM z 1.4.2021

dimethyl-fumarát / SKILARENCE TBL ENT / EGIS Pharmaceuticals PLC (Almirall S.A.Barcelona)

Aktualizace EM 17.4.2024

13.2.2023 formální aktualizace EM z 10.12.2021 

ravulizumab / Ultomiris / AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Aktualizace EM 18.12.2023

9.2.2023

faricimab / VABYSMO / Roche Registration GmbH

pdf.pngVabysmo_PACIENT_Edukační materiál_příručka.pdf, soubor typu pdf, (301,17 kB)

mp3.pngVabysmo_PACIENT_Edukační materiál_ audionahrávka.mp3, soubor typu mp3, (9,6 MB)

6.2.2023 aktualizace EM z 20.5.2021

siponimod / Mayzent / Novartis, s.r.o.

Aktualizace EM 12.2.2024

6.2.2023 aktualizace EM ze 17.8.2021 

trastuzumab deruxtekan/ ENHERTU/ AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Aktualizace EM 29.4.2024

25.1.2023 aktualizace EM z 15.8.2022

lutetii (177LU) oxodotreotidum / Lutathera / Advanced Accelerator Applications

pdf.pngLutathera_PACIENT - Průvodce pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (408,47 kB)

17.1.2023
aktualizace EM z 11.4.2022

epinefrin/ Emerade/ PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

pdf.pngEmerade_LÉKAŘ_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (586,93 kB)

pdf.pngEmerade_PACIENT_Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (1,81 MB)

12.1.2023
aktualizace EM z 17.03.2021

tenofovir-disoproxil/všechny LP obsahující tenofovir-disoproxil a mající pediatrickou indikaci/všichni držitelé rozhodnutí o registraci

Zrušení povinnosti distribuce EM 12.1.2023

5.1.2023
aktualizace EM z 23.11.2020

flutemetamol (18F) / Vizamyl / M.G.P. spol. s.r.o.

Nedílnou součástí EM je slovní přednes, aby byla zajištěna jejich přesná a spolehlivá interpretace. Z toho důvodu není obsah EM zveřejněn.

2.1.2023

fenfluramin / Fintepla/ Zogenix ROI Limited

Aktualizace EM dne 4.4.2023