ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Rok 2022

19.12.2022 aktualizace EM z 24.8.2020, 29.4.2019, 2.12.2019

etanercept/Enbrel; Benepali; Erelzi 

pdf.pngEtanercept_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (490,2 kB)

15.12.2022

mexiletin / Namuscla / Lupin Europe GmbH, Frankfurt am Main

pdf.pngNamuscla_Karta pacienta_FINAL_18112022.pdf, soubor typu pdf, (37,27 kB)

pdf.pngNamuscla_EM_HCP_FINAL_22112022.pdf, soubor typu pdf, (44,42 kB)

13.12.2022

dostarlimab/Jemperli/GlaxoSmithKline (Ireland)

pdf.pngJemperli_PACIENT _Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (704,18 kB)

12.12.2022
aktualizace EM z 1.10.2021

asfotasum alfa / Strensiq / AstraZeneca

pdf.pngSTRENSIQ_návod na podávání injekce pro rodiče.pdf, soubor typu pdf, (1,16 MB)

pdf.pngSTRENSIQ návod na samopodání injekce pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,18 MB)

12.12.2022
aktualizace EM z 21.1.2021

sebelipasum alfa/ Kanuma/AstraZeneca

pdf.pngKanuma LÉKAŘ - Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (93,6 kB)

9.12.2022

fluocinoloni acetonidum / Iluvien / Alimera Sciences Europe Limited

mp3.pngIluvien_PACIENT - Edukační materiál_audionahrávka.mp3, soubor typu mp3, (7,4 MB)

pdf.pngIluvien_PACIENT - Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (60,04 kB)
pdf.pngIluvien_LÉKAŘ - Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (1,61 MB)

9.12.2022
aktualizace EM z 2.3.2021

autologní anti-CD19-transdukované CAR-T buňky / Yescarta a Tecartus / Kite Pharma EU B.V.

Aktualizace 9.12.2023

6.12.2022
aktualizace EM ze 14.3.2016

acidum zoledronicum / Zoledronic Acid Accord / Accord Healthcare S.L.U

pdf.pngZoledronic acid Accord Aktualizace PACIENT - Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (103,13 kB)

2.12.2022 aktualizace EM z 5.2.2021

autologní lidský rohovkový epitel expandovaný ex vivo  / Holoclar / Holostem Terapie Avanzate S.r.l.

pdf.pngHoloclar Aktulizace PACIENT - Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (502,66 kB)

pdf.pngHoloclar Aktualizace LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,02 MB)

29.11.2022 aktualizace EM z 19.7.2022

tebentafusp/ Kimmtrak / Immunocore  Ltd.

pdf.pngKimmtrak_Příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (361,19 kB)

pdf.pngKimmtrak_Edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (433,01 kB)

24.11.2022 aktualizace EM ze 7.5.2021

florbetaben (18F) / Neuraceq / LACOMED, spol. s.r.o.

Nedílnou součástí EM je slovní přednes, aby byla zajištěna jejich přesná a spolehlivá interpretace. Z toho důvodu není obsah EM zveřejněn. 

23.11.2022 aktualizace EM z 10.9.2021

rituximab, onkologická indikace / Ruxinece/ Pfizer, spol. s r.o.

pdf.pngRuxience_LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (157,83 kB)

21.11.2022 aktualizace EM z 12.1.2021

pirfenidon / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci

pdf.pngPirfenidon -LÉKAŘ- Kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (469,02 kB)

21.11.2022 aktualizace EM z 10.3.2020

kaplacizumab /Cablivi / sanofi-aventis, s.r.o.

aktualizace EM 9.10.2023

8.11.2022 aktualizace EM z 1.6.2022

dabigatran etexilát / Pradaxa / Boehringer Ingelheim

aktualizace EM 25.8.2023

7.11.2022 
aktualizace EM z 18.10.2021

alemtuzumab / Lemtrada / sanofi-aventis, s.r.o.

aktualizace EM 30.10.2023

2.11.2022 aktualizace EM z 2.10.2018

rituximab / Rixathon / Sandoz

pdf.pngRixathon -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (224,55 kB)

31.10.2022

velmanase Alfa/ Lamzede / Chiesi CZ s.r.o.

pdf.pngLamzede -příručka pro zdravotnické pracovníky k domácím infuzím.pdf, soubor typu pdf, (442,88 kB)

10.10.2022 aktualizace EM z 9.11.2020

insulin glargin, lixisenatid/Suliqua/Sanofi-aventis, s.r.o

aktualizace EM 9.10.2023

4.10.2022 aktualizace EM z 22.6.2021

apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

pdf.pngEliquis_Edukační materiály - lékař.pdf, soubor typu pdf, (145,6 kB)

pdf.pngEliquis PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,35 MB)

3.10.2022 
aktualizace EM z 5.1.2022

lomitapidum/Lojuxta/ Amryt Pharmaceuticals DAC, České zastoupení Swixx Biopharma s.r.o

aktualizace EM 8.1.2024

26.9.2022
aktualizace EM z 11.3.2016

fentanyl citrát/ Vellofent / Angelini Pharma Česká republika s.r.o. 

pdf.pngVellofent-LÉKAŘ-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (163,79 kB)

pdf.pngVellofent_PACIENT-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (383,17 kB)
pdf.pngVellofent_LÉKÁRNÍK-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (156,86 kB)

15.9.2022

mosunetuzumab/ Lunsumio / Roche s.r.o.

Aktualizace EM 30.8.2023

15.9.2022 aktualizace EM z 16.12.2019

epinefrin/ Epipen / Mylan Healthcare CZ s.r.o.

pdf.pngEpipen-PACIENT-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,51 MB)

pdf.pngEpipen- LÉKAŘ-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (228,33 kB)

12.9.2022

drospirenon+estetrol (kombinovaná hormonální antikoncepce)/ Drovelis / Gedeon Richter Plc., Budapešť

pdf.pngDrovelis_LÉKAŘ – Edukační materiály – dotazník.pdf, soubor typu pdf, (46,65 kB)

pdf.pngDrovelis_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (148,67 kB)

8.9.2022

fentanyl citrát / Fentalis Akut / Sandoz s.r.o.

pdf.pngPACIENT_Karta pacienta_B.pdf, soubor typu pdf, (246,57 kB)

pdf.pngPACIENT_Karta pacienta_A.pdf, soubor typu pdf, (244,58 kB)

pdf.pngLÉKÁŘ,LÉKÁRNÍK_edukační matriály.pdf, soubor typu pdf, (492,58 kB)

pdf.pngPACIENT_Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (319,45 kB)

6.9.2022
formální aktualizace EM z 18.10.2019
darvadstrocel / Alofisel / Takeda Pharma A/S

Aktualizace EM 11.03.2024

5.9.2022 pegcetakoplan / Aspaveli / Swedish Orphan Biovitrum s.r.o.

pdf.pngAspaveli -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (41,91 kB)

pdf.pngAspaveli -PACIENT- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (721,15 kB)
pdf.pngAspaveli -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (162,27 kB)

5.9.2022
aktualizace EM z 31.10.2018
valproát/společné EM pro více držitelů a více LP

pdf.pngEM valproát - Roční formulář.pdf, soubor typu pdf, (33,44 kB)
pdf.pngEM valproát - Příručka pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (69,04 kB)
pdf.pngEM valproát - Karta pacientky.pdf, soubor typu pdf, (39,38 kB)
pdf.pngEM valproát - Informační příručka pro pacientky.pdf, soubor typu pdf, (39,93 kB)

 1.9.2022 aktualizace EM z 1.10.2020  cemiplimab/Libtayo/Sanofi-Aventis s.r.o.  aktualizace EM 1.8.2023
31.8.2022 aktualizace EM z 24.9.2020

thalidomide/ Thalidomide BMS/ Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

Aktualizace EM 6.2.2024

31.8.2022 aktualizace EM z 16.10.2020

pomalidomid/ Imnovid/ Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

Aktualizace EM 8.12.2023

25.8.2022 
aktualizace EM z 20.5.2020

pembrolizumab/ Keytruda/ Merck Sharp & Dohme B.V.

Aktualizace EM 10.01.2024

22.8.2022 
aktualizace EM z 29.3.2019

emicizumab / Hemlibra/ Roche s.r.o.

Aktualizace EM 23.5.2023

15.8.2022
aktualizace EM z 12.4.2021

lutetii (177LU) oxodotreotidum / Lutathera / Advanced Accelerator Applications

Aktualizace EM 25.1.2023

9.8.2022
aktializece EM z 1.12.2022

tisagenlecleucel / Kymriah / Novartis

pdf.pngKymriah -ZDRAV. PRACOVNÍK-NELÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (194,89 kB)

pdf.pngKymriah -ZDRAV. PRACOVNÍK-LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (467,37 kB)
pdf.pngKymriah -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,34 MB)
pdf.pngKymriah -PACIENT- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (186,53 kB)

2.8.2022
aktualizace EM z 20.4.2021

atezolizumab/ Tecentriq / ROCHE s.r.o

Aktualizace EM 28.8.2023

1.8.2022

ponesimod / Ponvory / Janssen-Cilag

pdf.pngPonvory -PACIENT- Těhotenská pacientská karta.pdf, soubor typu pdf, (735,66 kB)

pdf.pngPonvory -PACIENT- Příručka pro pacienta_opatrovníka.pdf, soubor typu pdf, (583,63 kB)
pdf.pngPonvory -LÉKAŘ- Kontrolní seznam pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (999,97 kB)

1.8.2022

fentanyl citrát / Menasu /G.L.Pharma

Aktualizace EM 1.8.2023

19.7.2022

tebentafusp /Kimmtrak/ Immunocore Ltd.

Aktualizace EM 29.11.2022

11.7.2022

volanesorsen/Waylivra/Akcea Therapeutics Ireland Ltd

pdf.pngZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (83,95 kB)

pdf.pngPACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (51,3 kB)

7.7.2022 aktualizace EM z 2.1.2019

sarilumab / Kevzara / Sanofi-aventis, s.r.o.

aktualizace EM 9.10.2023

28.6.2022

delamanid / Deltyba / Otsuka Novel Products GmbH

aktualizace EM 14.7.2023

21.6.2022
aktualizace EM z 5.3.2020

tofacitinib / Xeljanz / Pfizer

Aktualizace EM 9.5.2023

20.6.2022

enfortumab vedotin/Padcev/Astellas Pharma Europe B.V

pdf.pngPADCEV Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (110,02 kB)

2.6.2022
aktualizace EM z 27.3.2018

rituximab, onkol. indikace/ Truxima /Celltrion Healthcare Hungary Kft.

pdf.pngTruxima -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (163,37 kB)

1.6.2022 
aktualizace EM z 9.6.2021

dabigatran etexilát / Pradaxa / Boehringer Ingelheim

Aktualizace EM 8.11.2022

11.5.2022

lidský hemin / Normosang / Recordati Rare Diseases

pdf.pngNormosang_LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (224,75 kB)

11.5.2022
aktualizace EM z 7.6.2021

rivaroxaban / Xarelto / Bayer

Aktualizace EM 4.12.2023

5.5.2022 aktualizace EM z 19.11.2020

tocilizumab/RoActemra, Tyenne/Roche, Fresenius Kabi

Aktualizace EM 05.03.2024

2.5.2022 
aktualizace EM z 17.3.2021

emtricitabin a tenofovir disoproxil /všechny léčivé přípravky obsahující LL, všichni držitelé rozhodnutí o registraci

pdf.pngFTC, TD PACIENT - Karta Pacienta pro indikaci PrEP.pdf, soubor typu pdf, (133,52 kB)

pdf.pngFTC, TD PACIENT - Edukační brožura pro indikaci PrEP.pdf, soubor typu pdf, (146,36 kB)
pdf.pngFTC, TD LÉKAŘ - Kontrolní seznam pro indikaci PrEP.pdf, soubor typu pdf, (157,1 kB)
pdf.pngFTC, TD LÉKAŘ - Edukační brožura pro indikaci PrEP.pdf, soubor typu pdf, (175,94 kB)

pdf.pngTenofovir-disoproxil_LÉKAŘ- Edukační materiál_HIV pediatrická brožura_verze 2.pdf, soubor typu pdf, (109,05 kB)

Neaktualizuje se Edukační materiál pro indikaci HIV (pediatrická populace), schváleno 3/2021.

26.4.2022
aktualizace EM z 2.3.2020

infliximab / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci

pdf.pngInfliximab -PACIENT- Karta pacienta 2022.pdf, soubor typu pdf, (71,16 kB)

25.4.2022
aktualizace EM z 1.10.2018

kladribin / Mavenclad / Merck, s. r. o.

pdf.pngMavenclad -PACIENT- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (129,91 kB)

pdf.pngMavenclad -LÉKAŘ- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (178,23 kB)

25.4.2022
aktualizace EM z 15.12.2020

baricitinib/Olumiant/Eli Lilly

Aktualizace EM dne 16.5.2023

22.4.2022

abrocitinib / Cibinqo / Pfizer, spol. s r.o.

Aktualizace EM dne 28.4.2023

20.4.2022 aktualizace EM z 1.2.2021

vedolizumab / Entyvio / Takeda Pharm., s.r.o.

pdf.pngEntyvio -LÉKAŘ- Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (202,78 kB)

pdf.pngEntyvio -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (237,08 kB)

20.4.2022 

fingolimod / všechny léčivé přípravky obsahující fingolimod / všichni držitelé rozhodnutí o registraci

pdf.pngFingolimod -LÉKAŘ- Doporučení pro předepisující.pdf, soubor typu pdf, (110,91 kB)

pdf.pngFingolimod -PACIENT- Příručka pacient rodič opatrovník.pdf, soubor typu pdf, (1,98 MB)
pdf.pngFingolimod -PACIENT- Těhotenská karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (79,65 kB)

14.4.2022
aktualizace EM z 30.6.2020

capsaicin / QUTENZA / Stada Pharma CZ s.r.o.

pdf.pngQUTENZA PACIENT - Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (431,21 kB)

pdf.pngQUTENZA_LÉKAŘ, ZDRAVOTNÍ SESTRA-Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (5,89 MB)

12.4.2022 
aktualizace EM z 26.7.2021

fluciclovinum (18F) / Axumin / Blue Earth Diagnostics Ltd

Nedílnou součástí EM je slovní přednes, aby byla zajištěna jejich přesná a spolehlivá interpretace. Z toho důvodu není obsah EM zveřejněn.

11.4.2022 
aktualizace EM z 19.3.2018

epinefrin/ Emerade/ PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Aktualizace EM dne 17.1.2023

8.4.2022
aktualizace EM z 30.4.2021

avelumab / Bavencio / Merck spol. s r.o.

pdf.pngBavencio_LÉKAŘ - Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (291,16 kB)

pdf.pngBavencio_PACIENT - Informační brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (386,02 kB)
pdf.pngBavencio_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (239,4 kB)

6.4.2022
aktualizace EM z 22.7.2021

blinatumomab/ Blincyto / Amgen s.r.o

pdf.pngBlincyto - Brožura lékárník_v5.pdf, soubor typu pdf, (132,54 kB)

pdf.pngBlincyto - Brožura pacient_pečovatel_v3.pdf, soubor typu pdf, (132,53 kB)
pdf.pngBlincyto - Brožura sestry_v4.pdf, soubor typu pdf, (119,97 kB)
pdf.pngBlincyto - Brožural lékař_v5.pdf, soubor typu pdf, (176,36 kB)
pdf.pngBlincyto - Karta pacient v3.pdf, soubor typu pdf, (106,94 kB)

4.4.2022

BCG (Bacillus Calmette Guérin)/ Medac GmbH

pdf.pngBCG-medac prášek a disperzní prostření pro intravezikální suspenzi-karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (400,06 kB)

28.3.2022
aktualizace EM z 14.11.2019

levonorgestrel/ Mirena, Jaydess, Kyleena, Levosert, Levosert SHI/ Bayer AG, Leverkusen, Gedeon Richter Plc., Budapešť

pdf.pnglevonorgestrel IUS - LÉKAŘ - Edukační materiál - Informace o ektopickém těhotenství a rozdíly mezi přípravky.pdf, soubor typu pdf, (669,49 kB)

28.3.2022 

filgotinib / Jyseleca / Swedish Orphan Biovitrum s.r.o.

Aktualizace EM dne 25.4.2023

17.3.2022
aktualizace EM 

deferasirox/DEFERASIROX AUROVITAS, DEFERASIROX ACCORD, DEFERASIROX GLENMARK, EXJADE, DEFERASIROX SANDOZ, EXFERANA, DEFERASIROX MSN,DEFERASIROX TEVA, DEFERASIROX ZENTIVA/ AUROVITAS, spol. s r.o., Accord Healthcare S.L.U., Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o., Novartis s.r.o., Sandoz s.r.o., Vipharm Slovakia s.r.o., MSN Labs Europe, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ZENTIVA, k.s.

Aktualizace EM dne 18.9.2023

16.3.2022
aktualizace EM z 1.10.2021

daratumumab /Darzalex/ Janssen-Cilag s.r.o.

pdf.pngDaratumumab_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Návod.pdf, soubor typu pdf, (666,07 kB)

pdf.pngDaratumumab_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (325,54 kB)
pdf.pngDaratumumab_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (129,61 kB)

7.3.2022

venetoklax / Venclyxto / AbbVie s.r.o.

pdf.pngVenetoklax_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (79,98 kB)

28.2.2022

fentanyl citrát/ Instanyl / Takeda

Aktualizace EM 1.3.2024

28.2.2022
aktualizace EM z 15.4.2021

voretigenum neparvovecum /  LUXTURNA / Novartis

application-x-rar-compressed.pngAktualizace PACIENT - Příbalová informace - audio.rar, soubor typu rar, (26,89 MB)

pdf.pngAktualizace PACIENT - Příbalová informace - velkoformátový tisk.pdf, soubor typu pdf, (61,01 kB)
pdf.pngAktualizace PACIENT - Příbalová informace - běžný formát.pdf, soubor typu pdf, (297,06 kB)

mp3.pngLuxturna - PACIENT - Karta pacienta - audio.mp3, soubor typu mp3, (6,5 MB)
pdf.pngLuxturna - PACIENT - Karta pacienta - ve formátu kreditní karty.pdf, soubor typu pdf, (136,74 kB)
pdf.pngLuxturna - PACIENT - Karta pacienta - velkoformátový tisk.pdf, soubor typu pdf, (26,69 kB)

25.2.2022
další opatření k minimalizaci rizik – sáček – pacienti

chlormethin/ Ledaga/ Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

pdf.pngLedaga_sáček_upozornění_pacienti.pdf, soubor typu pdf, (544,54 kB)

14.2.2022 
aktualizace EM
z 30.04.2019

ambrisentan / Volibris / GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin

 

pdf.pngVolibris_ karta pacienta_final.pdf, soubor typu pdf, (45,92 kB)

7.2.2022 
aktualizace EM
z 7.04.2021

leuprorelin/Eligard/Herbacos Recordati s.r.o

Aktualizace EM 15.01.2024

3.2.2022 lenalidomid / všechny léčivé přípravky obsahující lenalidomid / všichni držitelé rozhodnutí o registraci

Aktualizace EM 6.2.2024

17.1.2022
aktualizace EM z 30.03.2020
trastuzumab emtansin / Kadcyla / ROCHE, s.r.o.

pdf.pngKadcyla_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (992,04 kB)

14.1.2022
  aktualizace EM z 21.11.2019
mecasermin / INCRELEX / Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt 

Aktualizace EM 1.4.2024

5.1.2022
aktualizace EM z 15.11.2019
lomitapidum / Lojuxta / Amryt Pharmaceuticals DAC, České zastoupení Swixx Biopharma s.r.o.

 

Aktualizace EM 3.10.2022