ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Rok 2021

10.12.2021
formální aktualizace EM z 18.2.2021

ravulizumab / Ultomiris / Alexion Europe SAS

Aktualizace EM dne 13.2.2023

2.11.2021

ethinylestradiolum, cyproteroni acetas / Vreya / Heaton k.s., Praha

pdf.pngVreya_PACIENT-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (111,26 kB)

pdf.pngVreya_LÉKAŘ-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (120,38 kB)

25.10.2021
aktualizace EM z 7.6.2021 - pouze HCP materiál materiály – Informační příručka pro zdravotnické pracovníky

tolvaptan / Jinarc / Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Amsterdam

pdf.pngJINARC_Healthcare Professional Educational Guide_CZ_2021 10.pdf, soubor typu pdf, (44,09 kB)

pdf.pngJinarc_ Pacient_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (27,5 kB)
pdf.pngJinarc_HCP_Záznamová karta_checklist.pdf, soubor typu pdf, (46,27 kB)
pdf.pngJinarc_Pacient_Edukační brožura.pdf, soubor typu pdf, (45,84 kB)

18.10.2021
Aktualizace EM z 20.10.2020

alemtuzumab / Lemtrada / Sanofi-aventis, s.r.o.

pdf.pngLemtrada -Aktualizace PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (523,04 kB)

pdf.pngLemtrada -Aktualizace PACIENT- Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (566,43 kB)
pdf.pngLemtrada -Aktualizace LÉKAŘ- Kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (545,07 kB)
pdf.pngLemtrada -Aktualizace LÉKAŘ- Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (1,63 MB)

15.10.2021

Onasemnogenum abeparvovecum/ Zolgensma/ Novartis Europharm Limited

Aktualizace EM ze 01.03.2024

11.10.2021
Aktualizace EM z 15.10.2019

methoxyflurane/Penthrox/ Medical Developments NED B.V

Aktualizace EM dne 27.10.2023

1.10.2021
Aktualizace EM z 14.4.2020

asfotasum alfa / Strensiq / Alexion Europe SAS, Levallois-Perret

Aktualizace EM dne 12.12.2022

1.10.2021
Aktualizace EM z 27.6.2016

daratumumab / Darzalex / Janssen-Cilag, s.r.o.

pdf.pngDaratumumab_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Návod.pdf, soubor typu pdf, (684,49 kB)

pdf.pngDaratumumab_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (360,68 kB)
pdf.pngDaratumumab_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (134,23 kB)

30.9.2021
Aktualizace EM z 23.9.2020

esketamin / Spravato / Janssen-Cilag s.r.o.

pdf.pngPacient - Edukační materiály (Průvodce pro pacienta).pdf, soubor typu pdf, (2,03 MB)

pdf.pngLékař, Zdravotní sestra - Kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (1,34 MB)
pdf.pngLékař - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (12,19 MB)

30.9.2021

Natrii oxybas / Sodium oxybate Kalceks

pdf.pngLékař - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (161,75 kB)

pdf.pngPacient - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (136,22 kB)
pdf.pngPacient - Edukační materiály (Příručka pacienta pro přípravu dávky).pdf, soubor typu pdf, (686,1 kB)
pdf.pngPacient - Edukační materiály (Často kladené otázky k bezpečnosti).pdf, soubor typu pdf, (57,89 kB)

17.9.2021
(Aktualizace EM z 14.10.2020)

alpelisib / Piqray / Novartis Europharm Limited

pdf.pngPiqray_LÉKAŘ - Příručka pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (158,52 kB)

15.9.2021
(aktualizace EM z 15.5.2020)

teriflunomid / Aubagio / Sanofi-Aventis, s.r.o.

aktualizace EM 6.10.2023

10.9.2021

rituximab / Ruxience / Pfizer, spol. s.r.o.

Aktualizace EM 23.11.2022

1.9.2021
(aktualizace EM z 09.12.2016)

acidum pamidronicum / Pamidronate Medac / Medac GmbH

pdf.pngPamidronate Medac_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (117,2 kB)

17.8.2021

trastuzumab deruxtekan / Enhertu / AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Aktualizace EM 6.2.2023

17.8.2021

satralizumab / Enspryng / Roche s.r.o.

pdf.pngEnspryng -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (168,76 kB)

16.8.2021
aktualizace EM z 14.12.2020

izatuximab / Sarclisa / sanofi-aventis, s.r.o.

pdf.pngSarclisa_LÉKAŘ - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (213,47 kB)

pdf.pngSarclisa_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (85,75 kB)

2.8.2021
aktualizace EM z 27.11.2020

inhibitor C1-esterasy / Cinryze/ Takeda

 *léčivý přípravek již není obchodován

26.7.2021
aktualizace EM z 30.7.2018

fluciclovinum (18F) / Axumin / Blue Earth Diagnostics Ltd

Aktualizace EM 12.4.2022

22.7.2021
Aktualizace EM z 22.10.2019 

blinatumomab / Blincyto/ Amgen Europe B.V

Aktualizace EM 6.4.2022

19.7.2021
aktualizace EM z 21.11.2019

mifepristonum, misoprostolum/ Mifegyne, Mispregnol / Exelgyn, Paris

pdf.pngMifegyne, Mispregnol_PACIENT_Edukační materiály_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (173,85 kB)

pdf.pngMifegyne, Mispregnol_LÉKAŘ, ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK_Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (70,69 kB)

1.7.2021
aktualizace EM z 6.12.2019

deferasirox/Exjade/Novartis s.r.o.

pdf.pngExjade_lékař_edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (417,87 kB)

pdf.pngExjade_LÉKAŘ-edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (437,88 kB)

30.6.2021
aktualizace EM z 2.10.2017

ranibizumab/ Lucentis / Novartis Europharm Limited, Dublin

Aktualizace EM 4.4.2023

28.6.2021
aktualizace EM z 11/2019

vernakalant / Brinavess / Correvio, Puteaux

pdf.pngBrinavess Edukační materiál schválená verze.pdf, soubor typu pdf, (194,05 kB)

22.6.2021
aktualizace EM z 22.6.2020

apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Aktualizace EM 4.10.2022

22.6.2021

ambrisentan / Ambrisentan Zentiva / Zentiva, k.s., Praha

pdf.pngAmbrisentan Zentiva CZ_pripominkova karta pac..pdf, soubor typu pdf, (56,01 kB)

21.6.2021
Aktualizace EM z 9.1.2018

elvitegravir, cobicistat, emtricitabin a tenofovir disoproxil / Stribild / Gilead Sciences Ireland UC, Carrigtohill

Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 01.03.2022

9.6.2021

dabigatran etexilát/ Pradaxa / Boehringer Ingelheim

Aktualizace EM 1.6.2022

7.6.2021
Aktualizace EM z 8.11.2019

tolvaptan / Jinarc / Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Amsterdam

Aktualizace EM 25.10.2021

7.6.2021
Aktualizace EM z 20.2.2019

edoxabanum /Lixiana/ Organon Czech Republic s.r.o.

pdf.pngLixiana_LÉKAŘ-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (411,86 kB)

7.6.2021
Aktualizace EM z 25.6.2019

rivaroxaban / Xarelto / Bayer

Aktualizace EM 11.5.2022

2.6.2021

natalizumab / Tysabri / Biogen, s.r.o.

pdf.pngTysabri -LÉKAŘ- Formulář o pokračování v léčbě.pdf, soubor typu pdf, (279,18 kB)

pdf.pngTysabri -LÉKAŘ- Formulář o ukončení léčby.pdf, soubor typu pdf, (24,9 kB)
pdf.pngTysabri -LÉKAŘ- Formulář o zahájení léčby.pdf, soubor typu pdf, (278,94 kB)
pdf.pngTysabri -LÉKAŘ- Informace pro lékaře v19.pdf, soubor typu pdf, (812,01 kB)
pdf.pngTysabri -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (176,12 kB)

20.5.2021
Aktualizace EM z 28.4.2020

siponimod / Mayzent / Novartis, s.r.o.

Aktualizace EM 6.2.2023

7.5.2021

florbetaben (18F) / Neuraceq / LACOMED, spol. s.r.o.

Aktualizace EM 24.11.2022

7.5.2021
aktualizace EM z 23.2.2018

natrii oxybutyras / Xyrem 500 mg/ml perorální roztok / UCB Pharma Ltd.

pdf.pngXyrem_LÉKAŘ - Kontrolní seznam k zahájení léčby.pdf, soubor typu pdf, (155,85 kB)

pdf.pngXyrem_PACIENT - Často kladené otázky.pdf, soubor typu pdf, (230 kB)
pdf.pngXyrem_PACIENT - Edukační materiály pro pediatrické pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,22 MB)
pdf.pngXyrem_PACIENT - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (519,07 kB)
pdf.pngXyrem_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (118,39 kB)

30.4.2021
aktualizace EM z 15.06.2020

avelumab / Bavencio / Merck Europe B.V.

Aktualizace EM 8.4.2022

27.4.2021
aktualizace EM z 04.09.2020

gilteritinib / Xospata / Astellas Pharma s.r.o.

pdf.pngXospata_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (119,41 kB)

pdf.pngXospata_LÉKAŘ - Edukační brožura pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (237,54 kB)

23.4.2021
aktualizace em z 31.1.2020
fingolimod / Gilenya / Novartis Europharm Limited

Od 20.4.2022 nahrazeny společnými EM.

20.4.2021
aktualizace EM z 30.10.2019
atezolizumab / Tecentriq / Roche, s.r.o.

Aktualizace karty pacienta 2.8.2022

zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 17.01.2021

15.4.2021
aktualizace EM z 12.5.2020
voretigenum neparvovecum /  LUXTURNA / Novartis

Aktualizece EM 28.2.2022

13.4.2021 dihydrát naloxon-hydrochloridu / Nyxoid/ Mundipharma GesmbH. Austria

pdf.pngNyxoid_informační karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (826,69 kB)

pdf.pngNyxoid_pokyny pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (231,88 kB)
pdf.pngNyxoid_tréninková karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (900,96 kB)

12.4.2021
aktualizace EM z 6.4.2020
lutetii (177LU) oxodotreotidum / Lutathera / Advanced Accelerator Applications

Aktualizace EM 15.8.2022

9.4.2021
aktualizace EM z 21.7.2020
selexipag / Uptravi / Janssen-Cilag International N.V., Beerse

pdf.pngUPTRAVI_LÉKAŘ_Pokyny k titraci dávek.pdf, soubor typu pdf, (364,06 kB)

pdf.pngUPTRAVI_PACIENT_Průvodce titraci pacienta.pdf, soubor typu pdf, (845,76 kB)

7.4.2021
aktualizace EM z 11.3.2019
leuprorelin - acetát/Eligard 7,5mg, 22,5mg, 45 mg/ Astellas Pharma s.r.o

Aktualizace EM  7.2.2022

1.4.2021 belantamab mafodotin / Blenrep / GlaxoSmithKline, s.r.o.

pdf.pngBlenrep_PACIENT Evidenční list péče o zrak.pdf, soubor typu pdf, (284,65 kB)

pdf.pngBlenrep_PACIENT - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (54,74 kB)
pdf.pngBlenrep_PACIENT - Informační karta pro lékárny.pdf, soubor typu pdf, (87,47 kB)
pdf.pngBlenrep_PACIENT - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (644,93 kB)
pdf.pngBlenrep_LÉKAŘ - Edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (661,83 kB)

1.4.2021 dimethyl-fumarát / SKILARENCE TBL ENT / Almirall

Aktualizace EM 17.2.2023

29.3.2021
brigatinib / Alunbrig / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Aktualizace EM 26.02.2024

19.3.2021
aktualizace EM z 30.9.2020
brolucizumab / Beovu / Novartis Europharm Limited, Dublin

Aktualizace EM 19.5.2023

17.3.2021
aktualizace EM z 21.9.2018
tenofovir disoproxil a emtricitabin / všechny LP obsahující tenofovir disoproxil a emtricitabin / všichni držitelé rozhodnutí o registraci Aktualizace EM 2.5.2022
17.3.2021
aktualizace EM z 21.9.2018
tenofovir-disoproxil/všechny LP obsahující tenofovir-disoproxil a mající pediatrickou indikaci/všichni držitelé rozhodnutí o registraci

Zrušení povinnosti distribuce EM 12.1.2023

15.3.2021
Aktualizace EM z 18.11.2019
ulipristal acetát/ Esmya / Gedeon Richter Plc., Budapešť

pdf.pngESMYA_LÉKAŘ – Edukační materiály pro gynekology.pdf, soubor typu pdf, (201,23 kB)

pdf.pngESMYA_LÉKAŘ – Edukační materiály pro patology.pdf, soubor typu pdf, (431,42 kB)
pdf.pngESMYA_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (134,57 kB)

4.3.2021
Aktualizace EM z 5.4.2018
romiplostim / Nplate / Amgen, s.r.o.

aktualizace EM 20.12.2023

2.3.2021 autologní anti-CD19-transdukované CAR-T buňky / Yescarta a Tecartus / Kite Pharma EU B.V.

Aktualizace EM 9.12.2022

1.3.2021
aktualizace EM z 2.11.2015
alglukosidáza alfa/ MYOZYME / Genzyme Europe B.V, Amsterdam

Aktualizace EM 9.10.2023

18.2.2021
aktualizace EM z 15.10.2020
ravulizumab / Ultomiris / Alexion Europe SAS, Levallois-Perret

Aktualizace EM 10.12.2021

18.2.2021 fentanyl citrát / Fenroo / STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel

pdf.pngFenroo_lékař lékárník_edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)

pdf.pngFenroo_pacient_edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (1,37 MB)
pdf.pngFenroo_pacient_karta1.pdf, soubor typu pdf, (648,77 kB)
pdf.pngFenroo_pacient_karta2.pdf, soubor typu pdf, (651,78 kB)

5.2.2021 autologní lidský rohovkový epitel expandovaný ex vivo  / Holoclar / Holostem Terapie Avanzate S.r.l.

Aktualizace EM 2.12.2022

1.2.2021
aktualizace EM z 25.3.2019
vedolizumab / Entyvio / Takeda Pharm., s.r.o. Aktualizace EM 20.4.2022
1.2.2021 luspatercept/ Reblozyl / Celgene/Bristol Myers Squibb

pdf.pngReblozyl -LÉKAŘ- Kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (242,74 kB)

pdf.pngReblozyl -PACIENT- Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (111,18 kB)

26.1.2021 vismodegib / Erivedge / Roche, s.r.o.

pdf.pngErivedge_LÉKAŘ - Karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (642,68 kB)

pdf.pngErivedge_LÉKAŘ - Poučení pacienta.pdf, soubor typu pdf, (661,74 kB)
pdf.pngErivedge_PACIENT - Brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (792,49 kB)

21.1.2021
aktualizace EM z 16.4.2020
sebelipasum alfa / KANUMA / Alexion Europe SAS

Aktualizace EM 12.12.2022

12.1.2021
aktualizace EM z 29.10.2020
pirfenidon / Esbriet / Roche, s.r.o.

Aktualizace EM  21.11.2022

8.1.2021
aktualizace EM z 22.10.2019
blinatumomab / Blincyto / Amgen, s.r.o

Aktualizace EM 22.7.2021

4.1.2021  orlistat / všechny volně prodejné léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci 

pdf.pngOrlistat_PACIENT - Informační brožura.pdf, soubor typu pdf, (589,51 kB)