Státní ústav pro kontrolu léčiv

cyproteron acetát, ethinylestradiol / Diane, Minerva / Bayer, s.r.o.

DIANE-35_Minerva EduMat_Kontrolní seznam pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,06 MB)
DIANE-35_Minerva EduMat_Pacientská kartička.pdf, soubor typu pdf, (1,05 MB)

ponatinib / Iclusig / Angelini Pharma

etanercept / Benepali / Samsung Bioepis UK Limited

Aktualizováno dne 29.4.2019

bosentan / Bosentan Mylan / Generics (UK) Limited

Bosentan - EM HCP.pdf, soubor typu pdf, (45,34 kB)
Bosentan - EM pacienti.pdf, soubor typu pdf, (52,38 kB)
Bosentan - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (38,3 kB)

nilotinib / Tasigna / Novartis s.r.o.

Tasigna_HCP_Brochure.PDF, soubor typu pdf, (1,69 MB)
Tasigna_Pacientska_brozura.PDF, soubor typu pdf, (1,7 MB)

etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd. 

Aktualizováno dne 2.12.2019

Bortezomib / všechny LP obsahující bortezomib / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících bortezomib

lenalidomid / Revlimid / Celgene, s.r.o.

Aktualizováno dne 23.5.2019

ranibizumabum / Lucentis / Novartis Europharm Limited

( 20.9.2018 zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře )

tiotropium / Braltus 10 mcg/dávka, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce / Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Braltus - Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (137,11 kB)

deferasirox / Exjade 360 mg / Novartis s.r.o.

Aktualizováno dne 6.12.2019

pirfenidon / Esbriet / Roche, s.r.o.

Aktualizováno dne 24.10.2019

leflunomid / Leflon / PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Aktualizováno dne 4.6.2019

edoxabanum / Lixiana / Daiichi Sankyo Europe GmbH
Zástupce držitele pro ČR: Merck Sharp & Dohme

canakinumab / Ilaris / Novartis Europharm Limited

ILARIS_PACIENT – Karta pacienta-záchvat dnavé artritidy.pdf, soubor typu pdf, (103,23 kB)
ILARIS_PACIENT – Karta pacienta-syndrom periodických horeček.pdf, soubor typu pdf, (115,41 kB)
ILARIS_PACIENT – Karta pacienta-Stillova choroba,systémová juvenilní idiopatické artritidy.pdf, soubor typu pdf, (121,89 kB)

Fentanyl / Instanyl / Takeda Pharmaceutical Czech Republic s.r.o.

propranolol / Hemangiol / Pierre-Fabre

Aktualizováno dne 17.6.2020

leflunomid / Leflunomid Sandoz / Sandoz s.r.o.

Aktualizováno dne 4.6.2019

methylfenidát-hydrochlorid / Ritalin / Novartis

Aktualizováno dne 28.4.2020

methylfenidát-hydrochlorid /Concerta / Janssen-Cilag  

Aktualizováno dne 28.4.2020

ponatinib / Iclusig / Angelini Pharma

certolizumab pegolum / Cimzia / UCB s.r.o.

(Zrušení povinnosti EM pro lékaře od 03/2019)

Cimzia-Kartička pro pacienta_CZ_RMP_CSCI17050035.pdf, soubor typu pdf, (460 kB)
Cimzia-Příručka pro lékaře_CZ_RMP_CSCI17050037.pdf, soubor typu pdf, (90,45 kB)

natalizumab / Tysabri / Biogen, s.r.o.

Aktualizováno dne 31.7.2020

Nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers SQuibb

Opdivo Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (96,64 kB)
Opdivo příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (265,88 kB)

bosentan / Bosentan Sandoz / Sandoz s.r.o.

Bosentan Sandoz - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (57,74 kB)
Bosentan Sandoz - edukační materiály pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (57,13 kB)
Bosentan Sandoz - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (34,34 kB)

8.6.2017

Aktualizace

4.7.2017

acitretin / Neotigason / Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.

Neotigason - Informace pro lékárníky_20170321_clean.pdf, soubor typu pdf, (251,12 kB)

Neotigason - Pacientská kartička.pdf, soubor typu pdf, (258,55 kB)
Neotigason- pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1009,63 kB)

isotretinoin / všechny LP obsahující perorální isotretinoin / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících perorální isotretinoin

isotretinoin_antikoncepce_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (264,19 kB)
isotretinoin_brozura_pacient_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (158,1 kB)
isotretinoin_informovany_souhlas_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (41,12 kB)
isotretinoin_karta_pacienti_A6.pdf, soubor typu pdf, (24,49 kB)
isotretinoin_kontrolni_seznam_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (33,13 kB)
isotretinoin_prirucka_lekare_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (305,18 kB)

golimumab / Simponi / Merck Sharp & Dohme

 Simponi - Karta pacienta.PDF, soubor typu pdf, (80,65 kB)

orlistatum / Orlistat / Teva Pharmaceuticals ČR

Orlistat - informační brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (593,58 kB)

dronedaron / Multaq / Sanofi-Aventis 

aktualizace EM 9.10.2023

Kyleena / Levonorgestrel / Bayer s.r.o.

Kyleena - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (898,58 kB)

vandetanib / Caprelsa / Sanofi-Aventis s.r.o. 

etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd. 

Aktualizováno 23. 10. 2017

Enbrel - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (374,14 kB)

5.4.2017

Aktualizace 6.11.2017

etanercept / Benepali / Samsung Bioepis UK Limited

Benepali - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (263,08 kB)
Benepali - pohotovostní karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (2,1 MB)

adrenalin / Epipen / MEDA Pharma, s.r.o.

Aktualizováno dne 16.12.2019

3.4.2017

Tenofovir disoproxil fumarát / Tenofovir /Mylan S.A.S.

Od 21.9.2018 nahrazen společnými EM

rituximab / Mabthera / Roche

MabThera - Porovnávací karta pro odlišení s.c. a i.v. podání.pdf, soubor typu pdf, (212,37 kB)
MabThera - Příručka k subkutálnímu podání pro indikaci NHL.pdf, soubor typu pdf, (207,35 kB)

vismodegib / Erivedge / Roche, s.r.o.

Aktualizováno dne 2.8.2019

pomalidomide / Imnovid / Celgene, s.r.o.

Aktualizováno dne 9.9.2019

talimogen laherparepvek / Imlygic / Amgen

21.2.2017

blinatumomab / Blincyto / Amgen, s.r.o.

Aktualizováno dne 22.10.2019

vernakalanti hydrochloridum / Brinavess / Cardiome UK Limited

Brinavess EM pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (66,43 kB)

26.1.2017

aktualizace 4.4.2018

mecasermin / Increlex / Ipsen Pharma

Increlex - dávkovací karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
Increlex - edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (653,32 kB)
Increlex - edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (611,5 kB)
Increlex - návod pro aplikaci.pdf, soubor typu pdf, (2,01 MB)

crizotinib / Xalkori / Pfizer Ltd 

Aktualizováno dne 1.7.2019

abacavir / Ziagen, Trizivir, Kivexa, Epzicom, Triumeq / ViiV Healthcare

Aktualizováno dne 12.3.2019

eltrombopag / Revolade / Novartis Europharm Limited

aktualizace materiálů z 19.9.2016

https://www.sukl.cz/leciva/rok-2016 

fentanyl citrát / Lunaldin / Gedeon Richter Plc. 

Aktualizace EM dne 28.6.2023

aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AG

 adalimumab / Humira / AbbVie, s.r.o.