Rok 2015

Datum zveřejnění/ odeslání

Účinná látka/léčivý přípravek/držitel rozhodnutí o registraci

Bezpečnostní informace
21.12.2015

somatropin / Genotropin / Pfizer spol. s r.o 

Informační dopis - Genotropin

15.12.2015

lidokain a heřmánková tinktura / Kamistad Sensitiv / Stada Arzneimittel AG

Informační dopis - Kamistad Sensitive (683,27 kB)

 
1.12.2015

vemurafenib / Zelboraf / Roche Registration Limited 

Informační dopis - Zelboraf
1.12.2015

acidum valproicum / Depakine POR SIR 1x150ml /sanofi-aventis, s.r.o. 

Informační dopis - Depakine sirup
25.11.2015

dimethyl fumarát / Tecfidera / Biogen Idec Ltd

Informační dopis - Tecfidera
12.11.2015

nitroděložní tělíska s mědí a nitroděložní systémy s levonorgestrelem / nitroděložní kontraceptiva / Bayer s.r.o., Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.

Informační dopis - Nitroděložní kontraceptiva
11.11.2015

mykofenolát mofetil / Evropská léková agentura, Roche s.r.o., Sandoz s.r.o., Novartis s.r.o., Medis International a.s., Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. a Teva B.V. Haarlem 

Informační dopis - Mykofenolát
5.11.2015

infuzní roztok / Primene 10% / Baxter Czech spol. s r.o.  

Informační dopis - Primene 10%
14.10.2015

crizotinib / Xalkori / Pfizer Limited

Informační dopis - Xalkori
7.9.2015

mirabegron / Betmiga / Astellas Pharma Europe B.V.  

Informační dopis - Betmiga
22.7.2015

denosumab / Xgeva / Amgen Europe B.V.

Informační dopis - Xgeva
9.7.2015

glifloziny (SGLT2 inhibitory) / Forxiga, Xigduo, Jardiance, Invokana / AstraZeneca AB, Boehringer Ingelheim, Janssen Cilag International N.V. 

Informační dopis - Forxiga, Xigduo, Jardiance, Invokana
23.6.2015

fusafungin / Bioparox / Les Laboratories Servier

Informační dopis - Bioparox
19.6.2015

anakinra / Kineret / Swedish Orphan Biovitrum

Informační dopis - Kineret
15.6.2015

dexmedetomidini hydrochloridum / Dexdor / Orion Corporation

Informační dopis - Dexdor
9.6.2015

směs aminokyselin v infuzním roztoku / Primene 10% / Baxter 

Informační dopis - Primene 10%
5.6.2015

pomalidomid / Imnovid / Celgene 

Informační dopis - Imnovid
12.5.2015

metotrexát / Metoject / Medac GmbH - organ. sl. 

Informační dopis - Metoject
7.5.2015

sofosbuvir + ledipasvir / Harvoni / sofosbuvir / Sovaldi / Gilead Sciences International Ltd.  

Informační dopis - Harvoni, Sovaldi
29.4.2015

fingolimodum / Gilenya / Novartis Europharm Limited  

Informační dopis - Gilenya
22.4.2015

hydroxyzin / Atarax / UCB Pharma SA  

Informační dopis - Atarax

15.4.2015

insulinum lisprum / Humalog 200 jednotek/ml / Eli Lilly 

Informační dopis - Humalog

10.4.2015

ketoprofen / Fastum Gel / Berlin-Chemie/A.Menarini / Keplat / Hisamitsu UK Limited / Ketonal 5% krém / Lek Pharmaceuticals d.d. / Prontoflex 10% / CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Informační dopis - Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%

18.3.2015 

radium (223Ra) dichloride / Xofigo / Bayer 

Informační dopis - Xofigo

30.3.2015

lidský inzulín / Insuman /  Sanofi Aventis s.r.o.

Informační dopis - Insuman