Státní ústav pro kontrolu léčiv

Účinná látka/léčivý přípravek/držitel rozhodnutí o registraci

oxid dusnatý / INOmax / Linde Healthcare AB

Informační dopis - INOmax

valproát / Depakine, Depakine Chrono / sanofi - aventis, s.r.o. / Valproat Chrono Sandoz 300 mg, Valproat Chrono Sandoz 500 mg / Sandoz GmbH / Absenor 300 mg, Absenor 500 mg / Orion Pharma s.r.o. / Convulex / G.L. Pharma Czechia s.r.o. / Valproat - Ratiopharm Chrono / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. / Orfiril, Orfiril long / Desitin Arzneimittel GmbH 

Informační dopis - valproát

regadenoson / Rapiscan / Rapidscan Pharma Solution EU Ltd. 

Informační dopis - Rapiscan

methylprednisol / Solu-Medrol / Pfizer s.r.o.  

Informační dopis - Solu-Medrol

mykofenolát mofetil / CellCept / Roche s.r.o.

Informační dopis - Cellcept

roztok pro parenterální výživu / PeriOlimel N4E / Olimel N5E; N7E; N9E; N9 / Baxter Czech s.r.o.

Informační dopis - PERIOLIMEL N4E/OLIMEL N5E; N7E; N9E; N9

ivabradin-hydrochlorid / Procoralan /  Servier s.r.o.

Informační dopis - Procoralan

leuprorelin / Eligard/ Astellas Pharma Europe Ltd.

Informační dopis - Eligard

ustekinumabum / Stelara / Janssen-Cilag s.r.o. 

sulfur hexafluoride / Sonovue / Bracco 

Infanrix Hexa / GlaxoSmithKline s.r.o. 

aceklofenak / Biofenac / Gedeon Richter s.r.o. 

denosumab / Xgeva / Amgen s.r.o. 

denosumab / Prolia / Amgen s.r.o. 

basiliximab / Simulect / Novartis s.r.o. 

interferon beta / Biogen Idec Ltd, Bayer Pharma AG, Novartis Europharm Ltd, Merck Serono Europe Ltd 

dantrolen sodný / Dantrolen i.v. / Norgine B.V.,Amsterdam

ofatumumab / Arzerra / GlaxoSmithKline s.r.o. 

bortezomib / Velcade / Janssen - Cilag 

vismodegib / Erivedge / Roche s.r.o.

vismodegib / Erivedge / Roche s.r.o.

Fentanyl transdermální náplasti / Durogesic / Janssen - Cilag s. r. o. / Matrifen / Takeda Pharma A/S, Roskilde / Adolor / STADA Arzneimittel AG / Opiodur / Pharmabide Ltd / Fentalis / Sandoz s.r.o./ Algogesic / Zentiva, k.s. / Fentanyl Ratiopharm / ratiopharm GmbH / Fentanyl Mylan / Generics UK Ltd / Dolforin / Gedeon Richter Plc.

Informační dopis - fentanyl náplasti

ivabradin / Procoralan / Les Laboratoires Servier 

Informační dopis - Procoralan

ondansetron / Zofran / GlaxoSmithKline s.r.o.  

Informační dopis- Zofran - snížení maximální dávky pro jednorázové nitrožilní podání ondansetronu u dospělých pacientů 

trastuzumab / Herceptin / Roche s.r.o.

Informační dopis - padělaný léčivý přípravek označený jako Herceptin

manitol / Manitol 15% Viaflo infuzní roztok / Baxter

ketoprofen / Fastum Gel / A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l./ Keplat / Hisamitsu UK / Ketonal 5% krém / Lek Pharmaceuticals d.d.o / Prontoflex 10% / CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH  

Informační dopis - topický ketoprofen

metoklopramid / MCP Hexal, Degan, Cerucal, Migranerton / Sandoz, Sandoz, Teva, PRO.MED.CS  

stroncium - ranelát / Protelos / Les Laboratories Servier 

capecitabine / Ecansya / Krka 

Capecitabin / Capecitabine Teva / Teva Pharma B.V.

dihydroergotoxin / Secatoxin Forte / Teva Pharmaceuticals CR

thiokolchikosid / Muscoril / Sanofi-Aventis, s.r.o.

Roztok pro parenterální výživu / PeriOlimel N4E / Olimel N5E (N7E; N9E; N9) / BAXTER  CZECH s.r.o.

temozolomid / Temozolomide Sandoz / Sandoz

capecitabine / Capecitabine Accord / Accord Healthcare

Informační dopis - Kombinovaná hormonální antikoncepce