Datum |
Účinná látka / léčivý přípravek / držitel rozhodnutí o registraci |
Bezpečnostní informace |
16.12.2013 |
capecitabine / Xeloda / Roche Registration Ltd. |
Informační dopis - Xeloda |
16.12.2013 |
ofatumumab / Arzerra / Glaxo Group Limited |
Informační dopis - Arzerra |
16.12.2013 |
temozolomide / Temodal, Temozolomide SUN, Temomedac, Temozolomide Glenmark / Merck Sharp & Dohme Limited, Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V., Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
Informační dopis - Temodal, Temozolomide Sun, Temomedac, Temozolomide Glenmark |
16.12.2013 |
temozolomide / Temozolomide Teva / Teva Pharma B.V. |
Informační dopis - Temozolomide Teva |
3.12.2013 |
prasugrel / Efient / Eli Lilly Nederland B.V. |
Informační dopis - Efient |
27.11.2013 |
dihydroergokristin, rutosid , eskulin / Anavenol / Zentiva, k.s., Praha |
Informační dopis - Anavenol |
20.11.2013 |
filgrastim / Nivestim / Hospira UK Limited |
Informační dopis - Nivestim |
19.11.2013 |
peginterferon alfa - 2a / Pegasys / Roche Registration Ltd. |
Informační dopis - Pegasys |
18.11.2013 |
i.v. železo / Ferrlecit, Venofer, Ferinject / sanofi-aventis, s.r.o., Vifor France SA |
Informační dopis - i.v. železo |
12.11.2013 |
hydroxyethyl škrob / HyperHAES, Volulyte 6%, Voluven, Voluven 10 %, Tetraspan 10 %, Tetraspan 6 % / Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Braun Melsungen AG |
Informační dopis - HyperHAES, Volulyte 6%, Voluven, Voluven 10 %, Tetraspan 10 %, Tetraspan 6 % |
11.11.2013 |
rituximab / Mabthera / Roche Registration Ltd. |
Informační dopis - Mabthera |
11.11.2013 |
fingolimod / Gilenya / Novartis Europharm Ltd. |
Informační dopis - Gilenya |
7.11.2013 |
pegylovaný interferon alfa-2a / Pegasys / Roche Registration Ltd. |
Informační dopis - Pegasys |
6.11.2013 |
cabazitaxel / Jevtana / sanofi-aventis groupe |
Informační dopis - Jevtana |
25.10.2013 |
insulin / NovoMix 30 FlexPen / Novo Nordisk |
Informační dopis - NovoMix 30 FlexPen |
24.10.2013 |
hexoprenalin / Gynipral / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. |
Informační dopis - Gynipral |
16.10.2013 |
kodein / Korylan, Ultracod, Spasmopan, Codein Slovakofarma, Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapid, Talvosilen, Talvosilen Forte / Zentiva k.s. Praha, Zentiva a.s. Bratislava, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, bene-Arzneimittel GmbH. |
Informační dopis - Korylan, Ultracod, Spasmopan, Codein Slovakofarma, Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapid, Talvosilen, Talvosilen Forte |
15.10.2013 |
agomelatinum / Valdoxan / Les Laboratoires Servier |
Informační dopis - Valdoxan |
9.10.2013 |
peginterferon alfa 2b / PegIntron / Merck Sharp & Dohme Limited |
Informační dopis - PegIntron |
9.10.2013 |
paliperidonum, paliperidoni palmitas, risperidonum, risperidonum / Invega, Xeplion, Risperdal, Risperdal Consta / Janssen-Cilag s.r.o |
Informační dopis - Invega, Xeplion, Risperdal, Risperdal Consta |
8.10.2013 |
směs aminokyselin, lipidů, glukózy a elektrolytů / Numeta G 16% E / Baxter Czech spol s.r.o |
|
30.9.2013 |
pazopanib / Votrient / Glaxo Group Ltd |
Informační dopis - Votrient |
11.9.2013 |
tafamidis / Vyndaqel / Pfizer, s.r.o. |
Informační dopis - Vyndaqel |
11.9.2013 |
filgrastim/ Zarzio, Tevagrastim / Sandoz s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR |
Informační dopis - Zarzio, Tevagrastim |
9.9.2013 |
filgrastim, pegfilgrastim / Neulasta, Neupogen / Amgen Europe B.V. |
Informační dopis - Neulasta, Neupogen |
9.9.2013 |
rivaroxaban, apixaban, dabigatran / Xalerto, Eliquis, Pradaxa / Bayer Pharma AG, Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Boehringer Ingelheim International GmbH |
Informační dopis - Xarelto, Eliquis, Pradaxa |
21.8.2013 |
ketokonazol / Nizoral tablety / Janssen-Cilag s.r.o. |
Informační dopis - Nizoral tablety |
16.8.2013 |
panitumumab / Vectibix / Amgen Europe B.V |
Informační dopis - Vectibix |
17.7.2013 |
bupivacaini hydrochloridum monohydricum / Marcaine spinal / AstraZeneca UK Limited |
Informační dopis - Marcaine spinal |
16.7.2013 |
hydroethyl škrob / Plasma Volume Redibag 6% / BAXTER CZECH spol. s r.o. |
Informační dopis - Plasma Volume Redibag 6% |
10.7.2013 |
diklofenak / Almiral, Apo-Diclo, Diclofenc AL, Diclofenac Duo, Dicloreum, Dolmina, Flector, Myogit, Neodopasse, Olfen, Uno, Veral, Voltaren / Alfa Wassermann, Apotex Europe, Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik, Fresenius Kabi Austria, Herbacos Recordati, IBSA Slovakia, Medochemie, Novartis, PharmaSwiss ČR, Aliud Pharma, Teva Pharmaceuticals CŘ, Sanofi-Aventis |
Informační dopis - diklofenak |
28.6.2013 |
hydroxyethyl škrob / Tetraspan 6%, Tetraspan 10% / B. Braun Melsungen AG |
Informační dopis - Tetraspan 6%, Tetraspan 10% |
27.6.2013 |
hydroxyethyl škrob / Voluven 6%, 10%, Volulyte 6%, Hyperhaes / Fresenius Kabi GmbH |
Informační dopis - Voluven 6%, 10%, Volulyte 6%, Hyperhaes |
25.6.2013 |
lenalidomid / Revlimid / Celegene Europe Ltd. |
Informační dopis - Revlimid |
24.6.2013 |
retigabin / Trobalt / Glaxo Group Ltd. |
Informační dopis - Trobalt |
14.6.2013 |
emulse obsahující aminokyseliny, lipidy, glukózu, elektrolyty / Numeta G13% E / BAXTER CZECH spol. s r.o. |
Informační dopis - NUMETA G13% E |
13.6.2013 |
cyproteron acetát, ethinylestradiol / Chloe, Vreya / Zentiva, k.s, Heaton a.s. |
Informační dopis - Chloe, Vreya |
11.6.2013 |
cyproteron acetát, ethinylestradiol / Diane-35, Minerva / Bayer s.r.o. |
Informační dopis – Diane-35, Minerva |
10.6.2013 |
tetrazepam / Myolastan / sanofi-aventis, s.r.o. |
Informační dopis - Myolastan |
4.6.2013 |
fentanyl / Fentanyl-Janssen / Janssen-Cilag s.r.o. |
Informační dopis - Fentanyl-Janssen |
4.6.2013 |
fentanyl / Durogesic / Janssen-Cilag s.r.o. |
Informační dopis - Durogesic |
15.5.2013 |
bevacizumab / Avastin / Roche Registration Ltd. |
Informační dopis - Avastin |
14.5.2013 |
stroncium-ranalat / Protelos/Osseor / Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex |
Informační dopis - Protelos/Osseor |
15.4.2013 |
rituximab / MabThera / Roche Registration Ltd. |
Informační dopis - MabThera |
2.4.2013 |
ketoprofen / Fastum Gel / A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l./ Keplat / Hisamitsu UK / Ketonal 5% krém / Lek Pharmaceuticals d.d.o / Prontoflex 10% / CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH |
Informační dopis - Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10% |
29.3.2013 |
cinakalcet / Mimpara / Amgen Europe B.V. |
Informační dopis - Mimpara |
25.2.2013 |
botulini toxinum typus B / NeuroBloc / Eisai Ltd. |
Informační dopis - Neurobloc |
25.2.2013 |
denosumab / Prolia / Amgen Europe B.V. |
Informační dopis - Prolia |
15.2.2013 |
tolperison-hydrochlorid / Mydocalm / Gedeon Richter Plc. |
Informační dopis - Mydocalm |
4.2.2013 | eletriptani hydrobromidum / Relpax / Pfizer, s.r.o. | Informační dopis - Relpax |
21.1.2013 | acidum nicotinicum - laropiprantum, MSD / Tredaptive / Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesdon | Informační dopis - Tredaptive |
18.1.2013 | tkáňová lepidla / Evicel, Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss / Baxter Czech, s.r.o. | Informační dopis - tkáňová lepidla |
14.1.2013 | fingolimod / Gilenya / Novartis Europharm Ltd., Horsham, West Sussex | Informační dopis - Gilenya |
8.1.2013 | dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim | Informační dopis - Pradaxa |