ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Rok 2013

Přehled držiteli rozhodnutí o registraci zaslaných informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům příslušné odbornosti v případě objevení se nové, důležité bezpečnostní informace.  

 

Datum
zveřejnění / odeslání

Účinná látka / léčivý přípravek / držitel rozhodnutí o registraci

Bezpečnostní informace

16.12.2013

capecitabine / Xeloda / Roche Registration Ltd.

Informační dopis - Xeloda 
16.12.2013

ofatumumab / Arzerra / Glaxo Group Limited

Informační dopis - Arzerra 
16.12.2013

temozolomide / Temodal, Temozolomide SUN, Temomedac, Temozolomide Glenmark / Merck Sharp & Dohme Limited, Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V., Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

Informační dopis - Temodal, Temozolomide Sun, Temomedac, Temozolomide Glenmark

16.12.2013

temozolomide / Temozolomide Teva / Teva Pharma B.V. 

Informační dopis - Temozolomide Teva 
3.12.2013

prasugrel / Efient / Eli Lilly Nederland B.V.

Informační dopis - Efient 
27.11.2013

dihydroergokristin, rutosid , eskulin / Anavenol / Zentiva, k.s., Praha

Informační dopis - Anavenol
20.11.2013

filgrastim / Nivestim / Hospira UK Limited 

Informační dopis - Nivestim 
19.11.2013

peginterferon alfa - 2a / Pegasys / Roche Registration Ltd. 

Informační dopis - Pegasys 
18.11.2013

i.v. železo / Ferrlecit, Venofer, Ferinject / sanofi-aventis, s.r.o., Vifor France SA

Informační dopis - i.v. železo 
12.11.2013

hydroxyethyl škrob / HyperHAES, Volulyte 6%, Voluven, Voluven 10 %, Tetraspan 10 %, Tetraspan 6 % / Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Braun Melsungen AG 

Informační dopis - HyperHAES, Volulyte 6%, Voluven, Voluven 10 %, Tetraspan 10 %, Tetraspan 6 % 
11.11.2013

rituximab / Mabthera / Roche Registration Ltd. 

Informační dopis - Mabthera 
11.11.2013

fingolimod / Gilenya / Novartis Europharm Ltd. 

Informační dopis - Gilenya 
7.11.2013

pegylovaný interferon alfa-2a / Pegasys / Roche Registration Ltd. 

Informační dopis - Pegasys 
6.11.2013

cabazitaxel / Jevtana / sanofi-aventis groupe 

Informační dopis - Jevtana 
25.10.2013

insulin / NovoMix 30 FlexPen / Novo Nordisk

Informační dopis - NovoMix 30 FlexPen
24.10.2013

hexoprenalin / Gynipral / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. 

Informační dopis - Gynipral 
16.10.2013

kodein / Korylan, Ultracod, Spasmopan, Codein Slovakofarma, Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapid, Talvosilen, Talvosilen Forte / Zentiva k.s. Praha, Zentiva a.s. Bratislava, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, bene-Arzneimittel GmbH.

Informační dopis - Korylan, Ultracod, Spasmopan, Codein Slovakofarma, Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapid, Talvosilen, Talvosilen Forte 
15.10.2013

agomelatinum / Valdoxan / Les Laboratoires Servier

Informační dopis - Valdoxan 
9.10.2013

peginterferon alfa 2b / PegIntron / Merck Sharp & Dohme Limited 

Informační dopis - PegIntron 
9.10.2013

paliperidonum, paliperidoni palmitas, risperidonum, risperidonum / Invega, Xeplion, Risperdal, Risperdal Consta / Janssen-Cilag s.r.o  

Informační dopis - Invega, Xeplion, Risperdal, Risperdal Consta 
8.10.2013

směs aminokyselin, lipidů, glukózy a elektrolytů / Numeta G 16% E / Baxter Czech spol s.r.o

Informační dopis - Numeta G 16% E

30.9.2013

pazopanib / Votrient / Glaxo Group Ltd 

Informační dopis - Votrient 
11.9.2013

tafamidis / Vyndaqel / Pfizer, s.r.o. 

Informační dopis - Vyndaqel 
11.9.2013

filgrastim/ Zarzio, Tevagrastim / Sandoz s.r.o., Teva Pharmaceuticals CR 

Informační dopis - Zarzio, Tevagrastim 
9.9.2013

filgrastim, pegfilgrastim / Neulasta, Neupogen / Amgen Europe B.V.

Informační dopis - Neulasta, Neupogen 
9.9.2013

rivaroxaban, apixaban, dabigatran / Xalerto, Eliquis, Pradaxa / Bayer Pharma AG, Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Boehringer Ingelheim International GmbH

Informační dopis - Xarelto, Eliquis, Pradaxa 
21.8.2013

ketokonazol / Nizoral tablety / Janssen-Cilag s.r.o.

Informační dopis - Nizoral tablety 
16.8.2013

panitumumab / Vectibix / Amgen Europe B.V

Informační dopis - Vectibix 
17.7.2013

bupivacaini hydrochloridum monohydricum / Marcaine spinal / AstraZeneca UK Limited 

Informační dopis - Marcaine spinal 
16.7.2013

hydroethyl škrob / Plasma Volume Redibag 6% / BAXTER CZECH spol. s r.o. 

Informační dopis - Plasma Volume Redibag 6% 
10.7.2013

diklofenak / Almiral, Apo-Diclo, Diclofenc AL, Diclofenac Duo, Dicloreum, Dolmina, Flector, Myogit, Neodopasse, Olfen, Uno, Veral, Voltaren / Alfa Wassermann, Apotex Europe, Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik, Fresenius Kabi Austria, Herbacos Recordati, IBSA Slovakia, Medochemie, Novartis, PharmaSwiss ČR, Aliud Pharma, Teva Pharmaceuticals CŘ, Sanofi-Aventis

Informační dopis - diklofenak
28.6.2013

hydroxyethyl škrob / Tetraspan 6%, Tetraspan 10% / B. Braun Melsungen AG 

Informační dopis - Tetraspan 6%, Tetraspan 10% 
27.6.2013

hydroxyethyl škrob / Voluven 6%, 10%, Volulyte 6%, Hyperhaes / Fresenius Kabi GmbH

Informační dopis - Voluven 6%, 10%, Volulyte 6%, Hyperhaes 
25.6.2013

lenalidomid / Revlimid / Celegene Europe Ltd. 

Informační dopis - Revlimid 
24.6.2013

retigabin / Trobalt / Glaxo Group Ltd. 

Informační dopis - Trobalt
14.6.2013

emulse obsahující aminokyseliny, lipidy, glukózu, elektrolyty / Numeta G13% E / BAXTER CZECH spol. s r.o.

Informační dopis - NUMETA G13% E 
13.6.2013

cyproteron acetát, ethinylestradiol / Chloe, Vreya / Zentiva, k.s, Heaton a.s. 

Informační dopis - Chloe, Vreya 
11.6.2013

cyproteron acetát, ethinylestradiol / Diane-35, Minerva / Bayer s.r.o.

Informační dopis – Diane-35, Minerva
10.6.2013

tetrazepam / Myolastan / sanofi-aventis, s.r.o. 

Informační dopis - Myolastan 
4.6.2013

fentanyl / Fentanyl-Janssen / Janssen-Cilag s.r.o.

Informační dopis - Fentanyl-Janssen 
4.6.2013

fentanyl / Durogesic / Janssen-Cilag s.r.o. 

Informační dopis - Durogesic 
15.5.2013

bevacizumab / Avastin / Roche Registration Ltd.  

Informační dopis - Avastin
14.5.2013

stroncium-ranalat / Protelos/Osseor / Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex 

Informační dopis - Protelos/Osseor 
15.4.2013

rituximab / MabThera / Roche Registration Ltd. 

Informační dopis - MabThera
2.4.2013

ketoprofen / Fastum Gel / A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l./ Keplat / Hisamitsu UK / Ketonal 5% krém / Lek Pharmaceuticals d.d.o / Prontoflex 10% / CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Informační dopis - Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
29.3.2013

cinakalcet / Mimpara / Amgen Europe B.V.  

Informační dopis - Mimpara 
25.2.2013

botulini toxinum typus B / NeuroBloc / Eisai Ltd. 

Informační dopis - Neurobloc 
25.2.2013

denosumab / Prolia / Amgen Europe B.V. 

Informační dopis - Prolia 
15.2.2013

tolperison-hydrochlorid / Mydocalm / Gedeon Richter Plc.

Informační dopis - Mydocalm
4.2.2013 eletriptani hydrobromidum / Relpax  / Pfizer, s.r.o.  Informační dopis - Relpax 
21.1.2013 acidum nicotinicum - laropiprantum, MSD / Tredaptive / Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesdon Informační dopis - Tredaptive
18.1.2013 tkáňová lepidla / Evicel, Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss / Baxter Czech, s.r.o. Informační dopis - tkáňová lepidla
14.1.2013 fingolimod / Gilenya / Novartis Europharm Ltd., Horsham, West Sussex Informační dopis - Gilenya 
8.1.2013 dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim Informační dopis - Pradaxa