|
Datum zveřejnění
|
Účinná látka / léčivý přípravek/držitel rozhodnutí o registraci
|
Bezpečnostní informace
|
|
31.12.2012
|
eltrombopag / Revolade / GlaxoSmithKline s.r.o.
|
 Revolade - edukační materiály pro lékaře 2012.pdf, soubor typu pdf, (155,8 kB)
Revolade - informační materiály pro pacienty 2012.pdf, soubor typu pdf, (454,31 kB)
|
|
14.12.2012
|
roflumilastum / Daxas / Nycomed GmbH, Konstanz
|
Daxas - informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (156,92 kB)
Daxas - informační karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (153,87 kB)
|
|
3.12.2012
|
orlistat / Orlistat Sandoz 120 mg / Sandoz s r.o.
|
Orlistat 120mg - edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,38 MB)
|
|
3.12.2012
|
pioglitazon / Pioglitazone Teva / Teva
|
Pioglitazone Teva - návod pro preskripci.pdf, soubor typu pdf, (88,88 kB)
|
|
29.11.2012
|
dronedarone / Multaq / Sanofi Aventis
|
Multaq - informační karta.pdf, soubor typu pdf, (168,46 kB)
Multaq- kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (46,44 kB)
|
|
29.11.2012
|
agomelatinum / Valdoxan / Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex
|
Aktualizováno dne 25.2.2019
|
|
22.11.2012
|
nilotinib / Tasigna / Novartis Europharm Ltd., Horsham, West Sussex
|
Tasigna - dopis lékařům.pdf, soubor typu pdf, (464,77 kB)
Tasigna - doporučení pro dávkování a podávání - informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (561,12 kB)
Tasigna - co je důležitého vědět o Tasigně - informace pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (648,71 kB)
|
|
21.11.2012
|
dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
|
Pradaxa - informační karta pro pacienta.pdf.pdf, soubor typu pdf, (65,65 kB)
Pradaxa – doporučení pro lékaře pro indikaci prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.pdf.pdf, soubor typu pdf, (148,44 kB)
Pradaxa – doporučení pro lékaře pro indikaci prevence žilních tromboembólií u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo kolenního klobu.pdf.pdf, soubor typu pdf, (144,49 kB)
|
|
16.11.2012
|
certolizumab pegol / Cimzia / MAH UCB Pharma SA, Brusel
|
Cimzia - informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,92 MB)
Cimzia - informace pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,93 MB)
Cimzia - průvodce aplikací a monitoringem pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (2,86 MB)
Cimzia - kartička pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (110,65 kB)
|
|
15.11.2012
|
ambrisentan / Volibris / Glaxo Group Ltd.
|
Volibris - check list.pdf, soubor typu pdf, (40,73 kB)
Volibris - info pro zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (103,27 kB)
Volibris - pacientská brožura.pdf, soubor typu pdf, (93,44 kB)
|
|
2.11.2012
(informace pro lékaře aktualizovány 18.4.2013 - viz 2013)
|
natalizumab / Tysabri / Elan Pharma International Ltd.
|
Tysabri - informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (3,25 MB)
Tysabri - formuláře při zahájení a pokračování léčby.pdf, soubor typu pdf, (164,45 kB)
Tysabri - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (412,21 kB)
|
|
2.11.2012
|
orlistat / Orlistat Sandoz 60 mg / Sandoz s r.o.
|
Orlistat - edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (2,36 MB)
|
|
2.11.2012
|
canakinumab / Ilaris / Novartis Europharm Ltd.
|
Ilaris - CAPS - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (3,18 MB)
ILARIS - CAPS - kartička pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (100,8 kB)
ILARIS - CAPS - návod pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (910,92 kB)
|
|
11.10.2012
|
testosteron undekanoát / Nebido / Bayer Pharma AG
|
Nebido - edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,86 MB)
|
|
20.8.2012
|
telaprevir / Incivo / Janssen-Cilag International N.V.
|
Zrušení povinnosti distribuce EM od 09/2016
|
|
10.7.2012 (aktualizováno 20.8.2012)
|
paracetamol i.v. / Paracetamol B. Braun 10mg/ml / B.Braun Medical s.r.o.
|
Informační dopis - Paracetamol B Braun.pdf, soubor typu pdf, (78,03 kB)
|
|
2.7.2012
|
dexamethazone / Ozurdex / Allergan Pharmaceuticals Ireland
|
Aktualizováno dne 26.11.2014
|
|
26.6.2012
|
ulipristal-acetát / Esmya / Gedeon Richter
|
Aktualizováno dne 20.8.2018
|
|
7.6.2012
|
ranibizumab / Lucentis / Novartis Europharm Ltd.
|
Aktualizováno dne 26.6.2014
|
|
31.5.2012
|
kyselina zoledronová / ACLASTA / Novartis
|
Aclasta - průvodní dopis.pdf, soubor typu pdf, (174,75 kB)
Aclasta - průvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (272,8 kB)
Aclasta - příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (54,43 kB)
|
|
31.5.2012
|
kolagenáza clostridium histolyticum / XIAPEX / Pfizer s.r.o.
|
Xiapex - instruktážní brožura.PDF, soubor typu pdf, (1,61 MB)
|
|
31.5.2012
|
vernakalant / Brinavess / Merck Sharp & Dohme s.r.o.
|
Brinavess - edukační karta.pdf, soubor typu pdf, (1,45 MB)
|
|
28.5.2012
|
leflunomid / Leflunomid Apotex / Apotex Europe B.V.
|
Leflunomid - informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (123,14 kB)
Leflunomid - leták pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (219,12 kB)
Leflunomid - leták pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (172,35 kB)
|
|
23.5.2012
|
fentanyl / Instanyl single dose / Nycomed Danmark ApS
|
Aktualizace EM 28.2.2022
|
|
19.4.2012
|
retigabin / Trobalt / Glaxo Group Ltd.
|
Aktualizováno dne 24.5.2013
|
|
14.3.2012
(aktualizováno
22.3.2013)
|
rivaroxaban / Xarelto / Bayer Pharma AG
|
Xarelto - edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,28 MB)
Xarelto - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (351,37 kB)
|
|
14.3.2012 (aktualizováno 21.11.2012)
|
dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
|
Pradaxa - edukační materály ORTO.pdf, soubor typu pdf, (333,54 kB)
Pradaxa - edukační materiály FIBR.pdf, soubor typu pdf, (361,43 kB)
Pradaxa - karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (135,23 kB)
|
|
14.3.2012
|
roztoky pro peritoneální dialýzu / Dianeal, Extraneal / Baxter healthcare S.A.
|
Extraneal - Aktualizováno dne 25.8.2023
Dianeal - edukační materiály APD.pdf, soubor typu pdf, (233,77 kB)
Dianeal - edukační materiály CAPD .pdf, soubor typu pdf, (484,03 kB)
|
|
1.2.2012
|
abakavir / Ziagen, Trizivir, Kivexa / ViiV Healthcare UK Ltd.
|
Aktualizováno dne 12.3.2019
|
|
3.1.2012
|
fentanyl / Instanyl multi dose / Nycomed Danmark APS
|
Aktualizace EM dne 28.2.2022
|
cz