Zveřejňování výsledků z klinických hodnocení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zveřejňování výsledků z klinických hodnocení
6. 12. 2018Stanovisko k použití autologních kmenových buněk pro léčbu končetinové ischemie
Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává aktualizované stanovisko k použití autologních kmenových buněk z kostní dřeně pro léčbu kritické končetinové ischemie.
1. 09. 2015Stanovisko k použití autologních kmenových buněk určených k aplikaci do kloubu nebo do jeho okolí
Státní ústav pro kontrolu léčiv sděluje informace k produktům s obsahem kmenových buněk, získaných z autologní kostní dřeně nebo z podkožní tukové tkáně (z lipoaspirátu) k aplikaci do kloubu nebo do okolí kloubu při léčbě onemocnění kloubů (artrózy, osteoartritidy, defektů chrupavky a dalších).
1. 09. 2015Zveřejnění dokumentu Evropské lékové agentury k zařazení přípravků moderní terapie
Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala dokument, ve kterém vyjádřila svůj názor k zařazení přípravků pro moderní terapii.
1. 09. 2015Přehled dokumentů, které SÚKL schvaluje/bere na vědomí/ponechává bez vyjádření v klinickém hodnocení
Přehled možných způsobů vyjádření SÚKL k dokumentům, které jsou zasílány v průběhu klinických hodnocení humánních léčivých přípravků na oddělení klinického hodnocení.
28. 05. 2014Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku
Tato informace upřesňuje postupy změny sekundárního (vnějšího) obalu léčivého přípravku (tzv. přebalení) po jeho propuštění kvalifikovanou osobou výrobce a stanovit podmínky, za kterých lze přebalení provést.
22. 09. 2009
cz