Na konci července tým EMA CTIS (CTIS = Clinical Trials Information Systém) zveřejnil první verzi Příručky k CTIS pro zadavatele, která poskytuje pokyny pro zadavatele k používání CTIS, včetně odkazů na další materiály. Příručka je určena farmaceutickým společnostem, CRO, malým podnikům i akademickým zadavatelům. Příručku naleznete na přiloženém odkazu – zde.
Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
10. 8. 2021
cz