Registrace výše zmíněných léčivých přípravků byla pozastavena s účinností od 2. 8. 2021 do doby, než držitel rozhodnutí o registraci předloží a než bude schválena žádost o změnu výrobce zodpovědného za propouštění výrobních šarží výše zmíněných léčivých přípravků, který je usazen v některém z členských států Evropské unie, a který tak bude splňovat standardy správné výrobní praxe a požadavky k zajištění jakosti léčivých přípravků podle § 66 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Po dobu pozastavení registrace nesmí být léčivé přípravky uváděny na trh, distribuovány, přítomny v oběhu, vydávány a používány ve zdravotnických zařízeních za účelem poskytování zdravotních služeb, používány k reklamním ani informačním účelům.
Sekce registrací
13. 8. 2021