Léčiva - distribuce - pokyny
| Pokyn | Název | Angl. verze | Platnost od | Nahrazuje | Doplňuje |
| DIS-15 verze 4 | Sledování a kontrola teploty při skladování a přepravě léčiv | NE | 22.07.2019 | DIS-15 verze 3 | |
|
DIS-14 verze 2 |
Zásilky humanitární pomoci obsahující léčivé přípravky | NE | 22.07.2019 | DIS-14 verze 1 | |
| DIS-13 verze 7.1 |
Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků |
ANO | 01.04.2020 | DIS-13 verze 7 | |
|
DIS-10 verze 4 |
Oznámení zahájení distribuční činnosti na území ČR / Oznámení změny v údajích o distributorovi provádějícím distribuční činnost na území ČR / Oznámení ukončení distribuční činnosti na území ČR |
ANO | 02.10.2018 | DIS-10 verze 3 | |
|
DIS-8 verze 6 |
Žádost o povolení/změnu v povolení k distribuci léčivých přípravků | NE | 02.10.2018 | DIS-8 verze 5 |
- Pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO) pro darování léků
- Pokyny ze dne 5.listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků (2013/C 343/01), soubor typu pdf, (876,48 kB)
- Pokyny ze dne 19. března 2015 týkající se zásad správné distribuční praxe účinných látek pro humánní léčivé přípravky (2015/C 95/01), soubor typu pdf, (522,69 kB)
Léčiva - distribuce - formuláře
| Název | Angl. verze | Platnost od | |
| Žádost o zřízení účtu | Žádost o zřízení účtu a přidělení přihlašovacích údajů pro distributory | ANO | 22.02. 2011 |
|
Hlášení změn údajů nepodléhajících Žádosti o změnu v povolení k distribuci léčivých přípravků |
NE | 01.11.2018 |
cz