V případě dotazů na problematiku výjimek z pravidla sunset clause se prosím obraťte na tyto pracovníky:
-
Mgr. Klára Široká
Tel: 272 185 124
E-mail: klara.siroka@sukl
cz
Dotazy na přehledy léčivých přípravků zaniklých nebo potenciálně ohrožených pravidlem sunset clause a oznámení, že lhůta 3 let pro uvedení na trh generického léčivého přípravku se začíná počítat od uplynutí ochrany trhu referenčního léčivého přípravku (tj. po 10 letech od první registrace referenčního LP v kterémkoli členském státě nebo v EU), prosíme zasílejte na adresu: sunset@suklcz. Tuto adresu nepoužívejte k podávání žádostí o výjimku z pravidla sunset clause ani pro komunikaci v rámci správního řízení o takové žádosti (pro tato podání můžete používat elektronickou podatelnu posta@suklcz).
