Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Blincyto (blinatumomab)
- Cotellic (cobimetinib)
- Elocta (efmoroctocog alfa)
- Entresto (sacubitril / valsartan)
- Genvoya (elvitegravir, cobicitat, emtricitabine, tenofovir alafenamide)
- Ionsys (fentanyl)
- Kyprolis (carfilzomib)
- Nucala (mepolizumab)
- Numient (levodopa / carbidopa)
- Orkambi (lumacaftor / ivacaftor)
- Praxbind (idarucizumab)
- Ravicti (glycerol phenylbutyrate)
Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:
- Ebymect (dapagliflozin / metformin)
- Edistride (dapagliflozin)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Aripiprazole Accord (aripiprazole)
- Ciambra (pemetrexed)
- Cinacalcet Mylan (cinacalcet)
- Pemetrexed Hospira (pemetrexed)
- Pemetrexed medac (pemetrexed)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Eylea (aflibercept)
- Gilenya (fingolimod)
- Kalydeco (ivacaftor)
- Opdivo (nivolumab)
- Rebetol (ribavirin)
- Vidaza (azacitidine)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/09/news_detail_002395.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz