Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Brintellix (vortioxetine)
- Opsumit (macitentan)
Kladná doporučení k novému generickému léčivému přípravku:
- Levetiracetam Hospira (levetiracetam)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Eviplera (emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil)
- Synflorix (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, absorbed)
- Vepacel (whole virion non-adjuvanted influenza virus, propagated in Vero cells)
- Pandemic Influenza Vaccine Baxter H5N1 (pandemic influenza vaccine)
Compassionate use:
- Sofosbuvir (sofosbuvir)
Ostatní stanoviska:
- Xgeva (denosumab)
Doporučení k léčivým přípravkům, které nebyly registrovány centralizovaně:
- Intravenous nicardipine (nicardipine)
Přezkoumání doporučení:
- Ergot derivatives (dihydroergotoxine)
- Léčivé přípravky s obsahem metoclopramidu (metoclopramid)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001927.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz