Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Hetlioz (tasimelteon)
- Lixiana (edoxaban)
- Lumark (Lutetium (177Lu) chloride)
- Opdivo (nivolumab)
Negativní doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Lympreva (dasiprotimut-t)
Kladná doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Aripiprazole Pharmathen (aripiprazole)
- Aripiprazole Zentiva (aripiprazole)
- Duloxetine Mylan (duloxetine)
- Pregabalin Mylan (pregabalin)
- Pregabalin Mylan Pharma (pregabalin)
- Pregabalin Sandoz (pregabalin)
- Pregabalin Sandoz GmbH (pregabalin)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Esmya (ulipristal)
- Invega (paliperidone)
- Levemir (insulin detemir)
- Relistor (methylnaltrexone bromide)
- Resolor (prucalopride)
- Tygacil (tigecycline)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Sovaldi, Daklinza, Harvoni
Výsledky arbitrážních řízení:
- Merisone and Myoson (tolperisone)
Stažení žádosti:
- Duloxetine Sandoz (duloxetine)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/04/news_detail_002310.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.