ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 20. - 23. července 2015

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. července 2015  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Cresemba (isavuconazole)
  • Fexeric (ferric citrate coordination complex)
  • Intuniv (guanfacine)
  • Mosquirix (p. falciparum circumsporozoite protein)
  • Obizur (susoctocog alfa)
  • Praluent (alirocumab)
  • Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam)

Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:

  • Ivabradine Anpharm (ivabradine)

Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Pemetrexed Lilly (pemetrexed)
  • Pemetrexed Sandoz (pemetrexed)

Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:

  • Zalviso (sufentanil)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Mekinist (trametinib)
  • Qutenza (capsaicin)
  • Revolade (eltrombopag / eltrombopag olamine)
  • Tafinlar (dabrafenib)

Zahájení referralu: 

  • Inductos (dibotermin alfa)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/07/news_detail_002373.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.