Jednání CHMP 19. - 22. ledna 2015

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. ledna 2015  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Dutrebis (lamivudine / raltegravir)
  • Ikervis (ciclosporin)
  • Kengrexal (cangrelor)
  • Orbactiv (oritavancin)
  • Raplixa (human fibrinogen / human thrombin)
  • Saxenda (liraglutide)
  • Sivextro (tedizolid phosphate)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Abraxane (paclitaxel)
  • Aloxi (palonosetron)
  • Eylea (aflibercept)
  • Jakavi (ruxolitinib)
  • Prevenar 13 (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine)

Doporučení k veřejnému zdraví:

  • GVK Biosciences

Stažení žádosti:

  • Teysuno

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/01/news_detail_002250.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1