ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 16. - 19. dubna 2012

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16. - 19. dubna 2012.  

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

  • Forxiga (dapagliflozin)
  • Jakavi (ruxolitinib)
  • Rienso (ferumoxytol)

Konečná stanoviska k přezkumům:

  • Zamítnutí registrace léčivého přípravku Glybera (alipogene tiparvovec)
  • Zamítnutí registrace léčivého přípravku Folotyn (pralatrexát)

Kladná stanoviska k rozřšíření terapeutických indikací:

  • Optisulin (insulin glargine)
  • Lantus (insulin glargine)

Finální stanoviska k bezpečnostním přezkumům centralizovaně registrovaných léčivých přírpavků:

  • Gilenya

Finální stanoviska k rozhodčím řízením:

  • Flutiform, Iffeza
  • Yaz 24+4 (ethinylestradiol-drospirenon)
  • Yvidually