ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jak lze tato rizika minimalizovat?

K minimalizaci těchto rizik jsou uplatňována složitá opatření. Každé klinické hodnocení musí být předem schváleno nebo odsouhlaseno SÚKL a etickou komisí. Pečlivě se posuzují všechna rizika, která lze odvodit z preklinického testování (na zvířatech) a dosavadního klinického hodnocení. V průběhu každé studie je trvale sledována bezpečnost léků a v případě, že se identifikují nová, závažná rizika, může z těchto důvodů dojít i k ukončení studie. Pacienti musí být vždy předem informováni o možných rizicích, jejich účast je výhradně dobrovolná a ze studie mohou kdykoliv odstoupit. V případech, kdy se určitá rizika předpokládají již předem, je podmínkou provedení klinické studie zázemí vysoce kvalifikovaného pracoviště.