Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. m) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
239576 |
VELETRI |
1,5MG INF PLV SOL 1 |
MM184M0501 |
3/2021 |
|
MM197M0201 |
7/2021 |
|||
|
239577 |
VELETRI |
0,5MG INF PLV SOL 1 |
LM022M0301 |
4/2021 |
|
194756 |
OPSUMIT |
10MG TBL FLM 30 |
ZE012B0701 |
7/2022 |
|
209341 |
UPTRAVI |
200MCG TBL FLM 60 |
031442004 |
3/2021 |
|
031466911 |
6/2021 |
|||
|
031494318 |
10/2021 |
|||
|
209342 |
UPTRAVI |
200MCG TBL FLM 140 TITRAČNÍ BAL |
031466902 |
6/2021 |
|
031466912 |
6/2021 |
|||
|
031494319 |
10/2021 |
|||
|
209343 |
UPTRAVI |
400MCG TBL FLM 60 |
031441010 |
3/2021 |
|
031441017 |
3/2021 |
|||
|
031531105 |
6/2021 |
|||
|
209344 |
UPTRAVI |
600MCG TBL FLM 60 |
031467002 |
6/2021 |
|
031467008 |
6/2021 |
|||
|
031467020 |
6/2021 |
|||
|
0209345 |
UPTRAVI |
800MCG TBL FLM 60 |
031467107 |
6/2021 |
|
031467113 |
6/2021 |
|||
|
031490101 |
6/2021 |
|||
|
0209346 |
UPTRAVI |
1000MCG TBL FLM 60 |
031441308 |
8/2020 |
|
031490208 |
6/2021 |
|||
|
031531704 |
6/2021 |
|||
|
0209347 |
UPTRAVI |
1200MCG TBL FLM 60 |
031467202 |
6/2021 |
|
031467210 |
6/2021 |
|||
|
031531803 |
6/2021 |
|||
|
0209348 |
UPTRAVI |
1400MCG TBL FLM 60 |
031441509 |
8/2020 |
|
031467308 |
6/2021 |
|||
|
031490305 |
6/2021 |
|||
|
0209349 |
UPTRAVI |
1600MCG TBL FLM 60 |
031467406 |
6/2021 |
|
031467414 |
6/2021 |
|||
|
031490406 |
6/2021 |
|||
|
0194248 |
STAYVEER |
125MG TBL FLM 56 |
OW030W0401 |
7/2022 |
|
0027034 |
ZAVESCA |
100MG CPS DUR 84 |
WG042G0101 |
2/2024 |
U výše uvedených šarží léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie, se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
- Na vnějším obalu šarží léčivých přípravků není uveden SÚKL kód
Výše uvedené šarže léčivých přípravků se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
25.2.2020
cz