Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
202363 |
TETMODIS 25 MG TABLETY |
25MG TBL NOB 112 |
T1701CZ |
01/2020 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku, držitele rozhodnutí o registraci společnosti AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Vídeň, Rakousko, se vyskytuje následující závada v jakosti nepředstavující ohrožení života nebo zdraví osob:
- balení výše uvedené šarže léčivého přípravku TETMODIS 25 MG TABLETY, 25MG TBL NOB 112 obsahují příbalovou informaci ze dne 31.1.2015 namísto ze dne 17.3.2016.
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
21.9.2017
cz